Glycémie et tension artérielle pendant la grossesse
8 février 2024 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Rôle prédictif de l'évaluation non invasive de la glycémie pendant la grossesse : une étude pilote
Le but de cette recherche est d'examiner les effets bénéfiques d'une évaluation régulière et non invasive du glucose (sucre) sur la régulation du glucose (sucre) et de la pression artérielle pendant la grossesse pour aider à prédire le diabète gestationnel et la prééclampsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote ouvert pour le LabClasp combiné à des soins cliniques standard par rapport à des soins cliniques standard sur [le glucose] et la pression artérielle pendant la grossesse.
Les participants potentiels à l'étude seront présélectionnés à l'aide de questionnaires et d'un examen de leurs dossiers cliniques.
Une fois le consentement obtenu, les participants seront soumis à un dépistage pour confirmer leur admissibilité.
Les sujets qui répondent à tous les critères seront randomisés dans des cohortes LC + SC ou SC pendant 24 à 39 semaines en fonction de leur durée de gestation au moment de l'inscription.
Mesures d'étude comprenant l'anthropométrie, les enquêtes/questionnaires, la MAPA sur 24 heures, l'accélérométrie et un test oral de tolérance au glucose (OGTT).
De plus, les enquêteurs obtiendront des informations répétées (annuelles) sur le sujet, y compris les signes vitaux, les laboratoires, les médicaments et le développement de troubles cardiométaboliques pendant un maximum de 10 ans de suivi en examinant les dossiers médicaux de la Mayo Clinic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madeline S Reid
- Numéro de téléphone: 507-255-0007
- E-mail: Reid.Madeline@mayo.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans présentant des facteurs de risque de diabète gestationnel et de prééclampsie
La description
Critère d'intégration:
• Tranche d'âge : 18 - 45 ans (inclus)
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤40kg/m2
- >1 facteur de risque de DG
- Sexe : seules les femmes seront recrutées dans cette étude
- Maladie ou affection cible : grossesse
- Les personnes souffrant d'hypertension, de préhypertension et de dyslipidémie traitées seront autorisées à participer à l'étude
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
• Présence d'une maladie rénale chronique (créatinine > 2,5 mg/dL) et/ou d'un cancer actif
- Fumeur
- Grossesses multiples
- Anomalies congénitales
- Utilisation de médicaments chroniques qui influencent le sang [glucose] ou [insuline]
- Diagnostic ultérieur de DG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévention du diabète gestationnel et de la prééclampsie
Délai: 24-39 semaines
|
la mesure non invasive du glucose préviendra le diabète sucré gestationnel et la prééclampsie pendant la grossesse
|
24-39 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner le rôle du sommeil en tant que mécanisme potentiel de modification de la glycémie pendant la grossesse
Délai: 24-39 semaines
|
mesurer le glucose de manière non invasive peut aider au sommeil, améliorant ainsi la glycémie
|
24-39 semaines
|
|
Examiner le rôle du sommeil en tant que mécanisme potentiel de modification de la pression artérielle pendant la grossesse
Délai: 24-39 semaines
|
mesurer le glucose de manière non invasive peut aider au sommeil, améliorant ainsi la tension artérielle
|
24-39 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000284
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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