Glucosa y presión arterial durante el embarazo
8 de febrero de 2024 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Papel predictivo de la evaluación de glucosa no invasiva durante el embarazo: un estudio piloto
El propósito de esta investigación es examinar los efectos beneficiosos de la evaluación regular y no invasiva de la glucosa (azúcar) en la regulación de la glucosa (azúcar) y la presión arterial durante el embarazo para ayudar a predecir la diabetes gestacional y la preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto de etiqueta abierta para LabClasp combinado con atención clínica estándar en comparación con la clínica estándar sobre [glucosa] y presión arterial durante el embarazo.
Los participantes potenciales del estudio serán preseleccionados mediante cuestionarios y la revisión de sus registros clínicos.
Una vez que se haya obtenido el consentimiento, los participantes se someterán a una evaluación para confirmar la elegibilidad.
Los sujetos que cumplan con todos los criterios serán asignados aleatoriamente a cohortes LC+SC o SC durante 24 a 39 semanas, según la duración de su gestación en el momento de la inscripción.
Medidas de estudio que incluyen antropometría, encuestas/cuestionarios, MAPA de 24 horas, acelerometría y una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Además, los investigadores obtendrán información repetida (anual) del sujeto, incluidos signos vitales, análisis de laboratorio, medicamentos y desarrollo de trastornos cardiometabólicos durante un máximo de 10 años de seguimiento mediante la revisión de los registros médicos de Mayo Clinic.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madeline S Reid
- Número de teléfono: 507-255-0007
- Correo electrónico: Reid.Madeline@mayo.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas de 18 a 45 años con factores de riesgo de diabetes gestacional y preeclampsia
Descripción
Criterios de inclusión:
• Rango de edad: 18-45 años (inclusive)
- Índice de masa corporal (IMC) ≤40 kg/m2
- >1 factor de riesgo para DMG
- Sexo: solo se reclutarán mujeres en este estudio
- Enfermedad o condición objetivo: embarazo
- Las personas con hipertensión, prehipertensión y dislipidemia tratadas podrán participar en el estudio.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
• Presencia de enfermedad renal crónica (creatinina >2.5mg/dL) y/o cáncer activo
- De fumar
- embarazos multiples
- Anomalías congénitas
- Uso crónico de medicamentos que influyen en la sangre [glucosa] o [insulina]
- Diagnóstico posterior de DMG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevención de la diabetes mellitus gestacional y la preeclampsia
Periodo de tiempo: 24-39 semanas
|
medir la glucosa de forma no invasiva evitará la diabetes mellitus gestacional y la preeclampsia durante el embarazo
|
24-39 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examinar el papel del sueño como un mecanismo potencial en el cambio de la glucosa en sangre durante el embarazo
Periodo de tiempo: 24-39 semanas
|
medir la glucosa de forma no invasiva puede ayudar a dormir, mejorando así la glucosa en sangre
|
24-39 semanas
|
|
Examinar el papel del sueño como un mecanismo potencial en el cambio de la presión arterial en el embarazo
Periodo de tiempo: 24-39 semanas
|
medir la glucosa de forma no invasiva puede ayudar a dormir, mejorando así la presión arterial
|
24-39 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 21-000284
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre LabClasp
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