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結腸内視鏡検査後の腹部マッサージが腹痛、腹部膨満、不快感および患者の満足度に及ぼす影響

結腸内視鏡検査後の腹部マッサージが腹痛、腹部膨満、不快感および患者の満足度に及ぼす影響:ランダム化対照研究プロトコール

背景: 腹痛、膨満、不快感は、結腸内視鏡検査後に最も頻繁に見られる副作用です。 これらの副作用は、身体的および精神的な影響を引き起こし、仕事量や介護費用の増加を引き起こす可能性があります。 さらに、結腸内視鏡検査のプロセスに対する患者の満足度は、将来結腸悪性度の監視に必要となる可能性のある結腸内視鏡検査を繰り返し受ける意欲に影響を与える可能性があります。 現在、結腸内視鏡検査後のこれらの腹部症状に対する腹部マッサージの効果を評価した研究はありません。 この研究の目的は、結腸内視鏡検査後の腹部マッサージが腹痛、膨満、不快感、および患者の満足度に及ぼす影響を評価することでした。

方法: この研究は前向きランダム化比較研究として設計されました。 包含基準を満たす参加者は、乱数発生器を使用して介入グループと対照グループに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に1日2回腹部マッサージを受け、対照グループに割り当てられた参加者は「日常的なケア」のみを受ける。 患者の腹痛、腹部膨満、不快感、満足度は Visual Analogue Scale を使用して評価されます。

結論:結腸内視鏡検査後の患者の生理学的および心理的健康レベルを改善し、日常生活活動や社会生活への早期復帰を支援するには、新しいアプローチが必要です。 この試験は、臨床応用に情報を提供し、関連する介入の使用の効果を評価するのに役立つ貴重な証拠を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腹痛、膨満感、不快感は、結腸内視鏡検査を受ける患者が最も頻繁に経験する問題です。 これらの問題は、プロセスの期間、プロセスの技術的な難易度、送気によって引き起こされる膨張、内視鏡医の専門知識レベルなどのいくつかの要因によって引き起こされると考えられています。 これらの問題は結腸内視鏡検査を受ける患者の約 3 分の 1 が経験しており、数時間から数日間続く場合があります。 最近の研究では、患者の 44% が結腸内視鏡検査後 24 時間でそのような軽微な副作用を経験することが判明し、23% が 30 日間の追跡調査後にそれらを経験することが判明しました。 これらの問題は軽微な副作用と呼ばれていますが、身体的な快適さと精神的ストレスに関して患者に深刻な結果を引き起こす可能性があり、結腸内視鏡検査後の患者の監視と綿密な経過観察が必要になる場合があります。 これにより、入院期間や要介護期間が長くなり、費用の増加につながる可能性があります。 さらに、結腸内視鏡検査のプロセスに対する患者の満足度は、将来結腸悪性度の監視に必要となる可能性のある結腸内視鏡検査を繰り返し受ける意欲に影響を与える可能性があります。 これらの理由から、結腸内視鏡検査後の腹痛、膨満、不快感を軽減し、患者の満足度を高めることで、将来の結腸直腸がんに対する結腸内視鏡検査の受け入れが増える可能性があります。

結腸内視鏡検査後の腹部症状の軽減と患者の快適さと満足度の向上に焦点を当てた研究では、さまざまな結果が得られています。 たとえば、一部の研究では、結腸内視鏡検査後の直腸チューブの適用により痛みが軽減され、患者の快適さと満足度が向上すると報告されていますが、別の研究では、結腸内視鏡検査後の直腸チューブの適用は腹部の膨満、痛み、不快感、患者の満足度に影響を及ぼさないことが判明しました。プロセス後と 24 時間後。 別の研究では、結腸内視鏡検査直後の直腸吸引は、結腸内視鏡検査後の直腸チューブの適用と比較して腹部症状の軽減に効果的であることが判明しました。 結腸内視鏡検査後の盲腸挿管の繰り返しによる結腸全体の減圧を適用した別の研究では、この方法により、結腸内視鏡検査後の初期の患者の膨満感の訴えが 59% から 25% に減少することが判明しました。 しかし、この研究では、処置後 24 ~ 48 時間の腹痛と腹部膨満に関しては、減圧を受けたグループと受けなかったグループの間に有意差は見つかりませんでした。 さらに別の研究では、結腸鏡を取り出す際に繰り返し挿管せずに結腸の曲線に空気を吸引した場合と、直腸の吸引を行った場合との間で、痛みの強さに関して有意な差は見られなかった。

腹部マッサージは、重度の便秘患者の症状を改善するのに役立つことが示されています。 文献では、腹部マッサージが腹筋を弛緩させ、腸をサポートすることで排泄活動を刺激し、けいれんや鼓腸に関連した腹痛のある人の不快感や痛みを軽減し、生活の質を向上させることが報告されています。 さらに、それは非侵襲的で安全な非薬理学的方法です。 既知の副作用はなく、費用もかかりません。

この研究では、大腸内視鏡検査後の腹部マッサージが腹部症状を改善できると仮定しました。 しかし、今日まで、結腸内視鏡検査後の腹部症状に対する腹部マッサージの効果を評価した研究はありません。 したがって、内視鏡看護師に関係する結腸鏡検査後の腹部マッサージの側面、すなわち腹痛、膨満感、不快感および患者の満足度に対する効果を評価する前向き研究が計画された。

標的

この研究の目的は、結腸内視鏡検査後の腹部マッサージが腹痛、膨満、不快感、および患者の満足度に及ぼす影響を評価することでした。

帰無仮説

結腸内視鏡検査後に腹部マッサージを受けている患者と受けていない患者の間には、腹痛、膨満、不快感、患者の満足度に関して大きな違いはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 携帯電話を所有していること
  • BMIが30未満である
  • 意識があり、場所があること
  • 人々と時間の方向性
  • コミュニケーションの壁がないこと
  • トルコ語でコミュニケーションが取れること
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントの付与

除外基準:

  • 鎮静剤を受けていた
  • 以前に腸切除または他の腸手術を受けたことがある
  • 制御されていない精神病理学的疾患を患っている
  • 治療のために大腸内視鏡検査を受ける
  • 活動性の下部消化管系出血がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部マッサージグループ
1日2回、15分間の腹部マッサージを適用します。
腹部マッサージは1日2回適用されます。
介入なし:プラセボグループ
腹部マッサージは行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹痛
時間枠:2日目終了。
腹痛はビジュアルアナログスケールで評価されます ゼロ = 最小値 10 = 最大値
2日目終了。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部膨満
時間枠:2日目終了。
腹部の膨満はビジュアルアナログスケールで評価されます ゼロ = 最小値 10 = 最大値
2日目終了。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適
時間枠:2日目終了。
腹部の快適さはビジュアルアナログスケールで評価されます ゼロ = 最小値 10 = 最大値
2日目終了。
高い満足度
時間枠:2日目終了。
患者の満足度はビジュアルアナログスケールで評価されます ゼロ = 最小値 10 = 最大値
2日目終了。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DİLEK ÖZTÜRK, MSc、specify unaffiliated
  • スタディディレクター:Aysel GÜRKAN, PhD、specify unaffiliated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月9日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月16日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果は共有されます。

IPD 共有時間枠

時間制限なし

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準なし

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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