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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04979351
L'effet du massage abdominal post-coloscopie sur la douleur abdominale, la distension, l'inconfort et la satisfaction du patient
L'effet du massage abdominal post-coloscopie sur la douleur abdominale, la distension, l'inconfort et la satisfaction du patient : un protocole d'étude contrôlée randomisée
Contexte : La douleur, la distension et l'inconfort de l'abdomen sont les effets secondaires les plus fréquemment observés après une coloscopie. Ces effets secondaires peuvent entraîner des résultats physiques et mentaux et une augmentation de la charge de travail et des coûts de soins. De plus, la satisfaction des patients vis-à-vis du processus de coloscopie peut affecter leur volonté de subir des coloscopies répétées à l'avenir, ce qui peut être nécessaire pour la surveillance de la malignité du côlon. Actuellement, il n'existe aucune étude évaluant les effets du massage abdominal sur ces symptômes abdominaux post-coloscopie. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du massage abdominal post-coloscopie sur la douleur abdominale, la distension, l'inconfort et la satisfaction des patients.
Méthodes : Cette étude a été conçue comme une étude prospective randomisée contrôlée. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront affectés à des groupes d'intervention et de contrôle à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront des massages abdominaux deux fois par jour après la coloscopie, et les participants affectés au groupe témoin ne recevront que des "soins de routine". Les niveaux de douleur abdominale, de distension, d'inconfort et de satisfaction des patients seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Conclusions : De nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer les niveaux de santé physiologique et psychologique des patients après une coloscopie et les aider à reprendre plus rapidement leurs activités quotidiennes et leur vie sociale. L'essai fournira des preuves précieuses pour éclairer l'application clinique et aider à évaluer les effets de l'utilisation de l'intervention pertinente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs abdominales, les ballonnements et l'inconfort sont les problèmes les plus fréquemment rencontrés par les patients subissant une coloscopie. On pense que ces problèmes sont causés par plusieurs facteurs tels que la durée du processus, le niveau de difficulté technique du processus, la distension causée par l'insufflation d'air et le niveau d'expertise de l'endoscopiste. Ces problèmes sont rencontrés par environ un tiers des patients subissant une coloscopie et peuvent durer de quelques heures à quelques jours. Dans une étude récente, 44 % des patients ont présenté ces effets secondaires mineurs 24 heures après la coloscopie, et 23 % les ont ressentis après un suivi de 30 jours. Bien que ces problèmes soient qualifiés d'effets secondaires mineurs, ils peuvent entraîner des conséquences graves pour les patients en ce qui concerne le confort physique et le stress mental et peuvent nécessiter une surveillance post-coloscopie et un suivi étroit des patients. Cela peut entraîner une augmentation des coûts en augmentant la durée du séjour à l'hôpital et les besoins en soins infirmiers. De plus, la satisfaction des patients vis-à-vis du processus de coloscopie peut affecter leur volonté de subir des coloscopies répétées à l'avenir, ce qui peut être nécessaire pour la surveillance de la malignité du côlon. Pour ces raisons, la diminution des douleurs abdominales, de la distension et de l'inconfort post-coloscopie et l'augmentation de la satisfaction des patients peuvent accroître l'acceptation du futur dépistage par coloscopie des cancers colorectaux.
Les études axées sur la diminution des symptômes abdominaux après la coloscopie et l'amélioration du confort et de la satisfaction des patients ont donné des résultats variables. Par exemple, alors que certaines études ont rapporté que l'application d'un tube rectal après la coloscopie réduit la douleur et augmente le confort et la satisfaction du patient, dans une autre étude, il a été déterminé que l'application du tube rectal après la coloscopie n'avait aucun effet sur la distension abdominale, la douleur, l'inconfort et la satisfaction du patient. après le processus et 24 heures plus tard. Dans une autre étude, l'aspiration rectale appliquée juste après la coloscopie s'est avérée plus efficace pour réduire les symptômes abdominaux par rapport à l'application de tubes rectaux après la coloscopie. Dans une autre étude où la décompression colique totale par intubation cæcale répétée après la coloscopie a été appliquée, la méthode s'est avérée réduire les plaintes de distension des patients au début de la période post-coloscopie de 59 % à 25 %. Cependant, dans cette étude, aucune différence significative entre les groupes ayant bénéficié ou non d'une décompression en ce qui concerne les douleurs et ballonnements abdominaux n'a pu être constatée 24 à 48 heures après l'intervention. Dans une autre étude encore, aucune différence significative quant à l'intensité de la douleur n'a pu être trouvée entre l'aspiration d'air dans les courbures du côlon sans intubation répétée pendant le retrait du coloscope et l'aspiration rectale.
Il a été démontré que le massage abdominal aide à améliorer les symptômes chez les patients souffrant de constipation sévère. Dans la littérature, il a été rapporté que le massage abdominal détend les muscles abdominaux et stimule l'activité excrétrice en soutenant l'intestin, diminue l'inconfort et la douleur chez les personnes souffrant de douleurs abdominales liées aux crampes ou aux flatulences et augmente la qualité de vie. De plus, il s'agit d'une méthode non invasive et sûre non pharmacologique. Il n'a pas d'effets secondaires connus et ne nécessite aucun coût.
Dans cette étude, il a été supposé que le massage abdominal post-coloscopie pouvait améliorer leurs symptômes abdominaux. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune étude évaluant les effets du massage abdominal sur les symptômes abdominaux après coloscopie. Par conséquent, une étude prospective a été conçue pour évaluer l'aspect du massage abdominal post-coloscopie qui préoccupe les infirmières en endoscopie, à savoir son effet sur les douleurs abdominales, les ballonnements, l'inconfort et la satisfaction des patients.
But
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du massage abdominal post-coloscopie sur la douleur abdominale, la distension, l'inconfort et la satisfaction des patients.
Hypothèse nulle
Il n'y aura pas de différence significative entre les patients recevant un massage abdominal après une coloscopie et ceux ne recevant pas une telle intervention en ce qui concerne la douleur abdominale, la distension, l'inconfort et la satisfaction du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans et plus
- posséder un téléphone portable
- avoir un indice de masse corporelle inférieur à 30
- être conscient et avoir un emplacement
- les gens et l'orientation temporelle
- n'ayant pas de barrières de communication
- être capable de communiquer en turc
- donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- recevaient une sédation
- ayant déjà subi une résection intestinale ou une autre chirurgie intestinale
- avoir une maladie psychopathologique non contrôlée
- recevoir une coloscopie pour le traitement
- avoir des saignements actifs du système gastro-intestinal inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de massage abdominal
Massage abdominal pendant 15 minutes application deux fois par jour.
|
Le massage abdominal sera appliqué deux fois par jour.
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Aucune intervention: Groupe placebo
Le massage abdominal n'a pas été appliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur abdominale
Délai: Fin de la deuxième journée.
|
Les douleurs abdominales seront évaluées avec l'échelle visuelle analogique Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
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Fin de la deuxième journée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distension abdominale
Délai: Fin de la deuxième journée.
|
La distension abdominale sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
|
Fin de la deuxième journée.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort
Délai: Fin de la deuxième journée.
|
Le confort abdominal sera évalué avec l'échelle visuelle analogique Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
|
Fin de la deuxième journée.
|
Satisfaction élevée
Délai: Fin de la deuxième journée.
|
La satisfaction du patient sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
|
Fin de la deuxième journée.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify Unaffiliated
- Directeur d'études: Aysel GÜRKAN, PhD, specify Unaffiliated
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- CemilTascıogluERHO
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Critères d'accès au partage IPD
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