Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van buikmassage na colonoscopie op buikpijn, opgezette buik, ongemak en patiënttevredenheid

Het effect van buikmassage na colonoscopie op buikpijn, opgezette buik, ongemak en patiënttevredenheid: een gerandomiseerd gecontroleerd studieprotocol

Achtergrond: Buikpijn, opgezette buik en ongemak zijn de meest voorkomende bijwerkingen na colonoscopie. Deze bijwerkingen kunnen lichamelijke en geestelijke gevolgen en verhoogde werkdruk en zorgkosten veroorzaken. Bovendien kan de tevredenheid van de patiënten over het colonoscopieproces van invloed zijn op hun bereidheid om in de toekomst herhaalde colonoscopieën te ondergaan, wat nodig kan zijn voor de surveillance van colonmaligniteit. Momenteel zijn er geen studies die de effecten van buikmassage op deze buiksymptomen na colonoscopie evalueren. Het doel van deze studie was om het effect van buikmassage na colonoscopie op buikpijn, opgezette buik, ongemak en tevredenheid van de patiënt te evalueren.

Methoden: Deze studie was opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen met behulp van een random number generator. Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen twee keer per dag buikmassages na colonoscopie, en deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen alleen "routinematige zorg". De buikpijn, uitzetting, ongemak en tevredenheidsniveaus van de patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale.

Conclusies: Er zijn nieuwe benaderingen nodig om de fysiologische en psychologische gezondheid van patiënten na colonoscopie te verbeteren en hen te helpen sneller terug te keren naar hun dagelijkse activiteiten en sociale leven. De proef zal waardevol bewijs leveren voor de klinische toepassing en helpen bij het evalueren van de effecten van het gebruik van de relevante interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buikpijn, een opgeblazen gevoel en ongemak zijn de meest voorkomende problemen bij patiënten die een colonoscopie ondergaan. Aangenomen wordt dat deze problemen worden veroorzaakt door verschillende factoren, zoals de duur van het proces, de technische moeilijkheidsgraad van het proces, uitzetting veroorzaakt door luchtinblazing en het expertiseniveau van de endoscopist. Deze problemen worden ervaren door ongeveer een derde van de patiënten die colonoscopie ondergaan en kunnen enkele uren tot enkele dagen aanhouden. In een recent onderzoek bleek 44% van de patiënten dergelijke kleine bijwerkingen 24 uur na colonoscopie te ervaren, en 23% na een follow-up van 30 dagen. Hoewel deze problemen kleine bijwerkingen worden genoemd, kunnen ze ernstige gevolgen hebben voor patiënten met betrekking tot fysiek comfort en mentale stress en kunnen patiënten nodig hebben om na colonoscopie te worden gecontroleerd en nauwlettend te worden gevolgd. Dit kan leiden tot een stijging van de kosten door een toename van de duur van het ziekenhuisverblijf en de behoefte aan verpleegkundige zorg. Bovendien kan de tevredenheid van de patiënten over het colonoscopieproces van invloed zijn op hun bereidheid om in de toekomst herhaalde colonoscopieën te ondergaan, wat nodig kan zijn voor de surveillance van colonmaligniteit. Om deze redenen kan het verminderen van buikpijn, opgezette buik en ongemak na colonoscopie en het verhogen van de tevredenheid van de patiënt de acceptatie van toekomstige colonoscopiescreening op colorectale kankers vergroten.

Studies gericht op het verminderen van buikklachten na colonoscopie en het verhogen van het comfort en de tevredenheid van de patiënt hebben wisselende resultaten opgeleverd. Terwijl sommige onderzoeken bijvoorbeeld hebben gemeld dat het aanbrengen van een rectale tube na colonoscopie pijn vermindert en het comfort en de tevredenheid van de patiënt verhoogt, werd in een ander onderzoek vastgesteld dat het aanbrengen van een rectale tube na colonoscopie geen effect had op opgezette buik, pijn, ongemak en tevredenheid van de patiënt. na het proces en 24 uur later. In een andere studie bleek rectale aspiratie direct na colonoscopie effectiever te zijn bij het verminderen van buikklachten in vergelijking met het aanbrengen van rectale buizen na colonoscopie. In een ander onderzoek waarbij totale decompressie van de dikke darm door herhaalde intubatie van de blindedarm na colonoscopie werd toegepast, bleek de methode de uitzettingsklachten van patiënten in de vroege postcolonoscopieperiode te verminderen van 59% naar 25%. In dit onderzoek was er 24 tot 48 uur na de ingreep echter geen significant verschil tussen de groepen die wel en geen decompressie kregen wat betreft buikpijn en opgezette buik. In weer een ander onderzoek kon geen significant verschil in pijnintensiteit worden gevonden tussen het opzuigen van lucht in de rondingen van de dikke darm zonder herhaalde intubatie bij het uitnemen van de colonoscoop en rectaal opzuigen.

Van buikmassage is aangetoond dat het de symptomen helpt verbeteren bij patiënten met ernstige constipatie. In de literatuur is gemeld dat buikmassage de buikspieren ontspant en de uitscheidingsactiviteit stimuleert door de darm te ondersteunen, ongemak en pijn vermindert bij personen met buikpijn die verband houdt met krampen of winderigheid, en de kwaliteit van leven verhoogt. Bovendien is het een niet-invasieve en veilige niet-farmacologische methode. Het heeft geen bekende bijwerkingen en vereist geen kosten.

In deze studie werd aangenomen dat buikmassage na colonoscopie hun buikklachten kan verbeteren. Tot op heden is er echter geen studie die de effecten van buikmassage op buiksymptomen na colonoscopie evalueert. Daarom werd een prospectieve studie ontworpen om het aspect van post-colonoscopie buikmassage te evalueren waar endoscopieverpleegkundigen zich zorgen over maken, namelijk het effect ervan op buikpijn, opgeblazen gevoel, ongemak en patiënttevredenheid.

Doel

Het doel van deze studie was om het effect van buikmassage na colonoscopie op buikpijn, opgezette buik, ongemak en tevredenheid van de patiënt te evalueren.

Nul hypothese

Er zal geen significant verschil zijn tussen patiënten die buikmassage krijgen na colonoscopie en degenen die geen dergelijke interventie ondergaan met betrekking tot buikpijn, opgezette buik, ongemak en tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder zijn
  • het bezit van een mobiele telefoon
  • met een body mass index van minder dan 30
  • bewust zijn en locatie hebben
  • mensen en tijdsoriëntatie
  • geen communicatiebarrières hebben
  • in het Turks kunnen communiceren
  • het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • werden verdoofd
  • eerder een darmresectie of andere darmoperatie hebben ondergaan
  • een ongecontroleerde psychopathologische ziekte hebben
  • colonoscopie ondergaan voor behandeling
  • met een actieve bloeding in het onderste deel van het maagdarmstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abdominale massagegroep
Buikmassage gedurende 15 minuten tweemaal daags aanbrengen.
Buikmassage wordt twee keer per dag toegepast.
Geen tussenkomst: Placebo-groep
Buikmassage werd niet toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buikpijn
Tijdsspanne: Het einde van de tweede dag.
Buikpijn wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal Nul = minimale waarde Tien = maximale waarde
Het einde van de tweede dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgezette buik
Tijdsspanne: Het einde van de tweede dag.
Abdominale distensie wordt geëvalueerd met de visuele analoge schaal Nul = minimumwaarde Tien = maximumwaarde
Het einde van de tweede dag.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfort
Tijdsspanne: Het einde van de tweede dag.
Abdominaal comfort wordt geëvalueerd met de visuele analoge schaal Nul = minimumwaarde Tien = maximumwaarde
Het einde van de tweede dag.
Hoge tevredenheid
Tijdsspanne: Het einde van de tweede dag.
Patiënttevredenheid wordt geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal Nul = minimale waarde Tien = maximale waarde
Het einde van de tweede dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
  • Studie directeur: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieresultaten worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geen tijd limiet

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen toegangscriteria

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren