Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа живота после колоноскопии на боль в животе, вздутие живота, дискомфорт и удовлетворенность пациентов

30 июля 2021 г. обновлено: Dilek Ozturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Влияние массажа живота после колоноскопии на боль в животе, вздутие живота, дискомфорт и удовлетворенность пациентов: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Актуальность: боль в животе, вздутие живота и дискомфорт являются наиболее частыми побочными эффектами после колоноскопии. Эти побочные эффекты могут привести к физическим и психическим последствиям, увеличению рабочей нагрузки и затрат на уход. Кроме того, удовлетворенность пациентов процессом колоноскопии может повлиять на их готовность пройти повторные колоноскопии в будущем, что может потребоваться для наблюдения за злокачественными новообразованиями толстой кишки. В настоящее время нет исследований, оценивающих влияние абдоминального массажа на эти абдоминальные симптомы после колоноскопии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние массажа живота после колоноскопии на боль в животе, вздутие живота, дискомфорт и удовлетворенность пациентов.

Методы. Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Участники, отвечающие критериям включения, будут распределены в группы вмешательства и контроля с помощью генератора случайных чисел. Участники, отнесенные к группе вмешательства, будут получать массаж живота два раза в день после колоноскопии, а участники, отнесенные к контрольной группе, будут получать только «обычный уход». Боль в животе, вздутие живота, дискомфорт и уровень удовлетворенности пациентов будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы.

Выводы. Необходимы новые подходы для улучшения уровня физиологического и психологического здоровья пациентов после колоноскопии и помощи им в более быстром возвращении к повседневной деятельности и социальной жизни. Испытание предоставит ценные данные для клинического применения и поможет оценить эффекты использования соответствующего вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в животе, вздутие живота и дискомфорт являются наиболее частыми проблемами, с которыми сталкиваются пациенты, проходящие колоноскопию. Считается, что эти проблемы вызваны несколькими факторами, такими как продолжительность процесса, уровень технической сложности процесса, растяжение, вызванное инсуффляцией воздуха, и уровень квалификации эндоскописта. С этими проблемами сталкивается примерно треть пациентов, проходящих колоноскопию, и они могут длиться от нескольких часов до нескольких дней. В недавнем исследовании было обнаружено, что 44% пациентов испытывают такие незначительные побочные эффекты через 24 часа после колоноскопии, а 23% испытывают их через 30 дней наблюдения. Хотя эти проблемы называют незначительными побочными эффектами, они могут привести к серьезным последствиям для пациентов в отношении физического комфорта и психического стресса и могут потребовать наблюдения за пациентами после колоноскопии и тщательного наблюдения. Это может привести к увеличению расходов за счет увеличения продолжительности пребывания в больнице и требований по уходу. Кроме того, удовлетворенность пациентов процессом колоноскопии может повлиять на их готовность пройти повторные колоноскопии в будущем, что может потребоваться для наблюдения за злокачественными новообразованиями толстой кишки. По этим причинам уменьшение болей в животе после колоноскопии, вздутия и дискомфорта, а также повышение удовлетворенности пациентов могут повысить приемлемость будущего колоноскопического скрининга колоректального рака.

Исследования, направленные на уменьшение абдоминальных симптомов после колоноскопии и повышение комфорта и удовлетворенности пациентов, дали разные результаты. Например, в то время как в некоторых исследованиях сообщалось, что применение ректальной трубки после колоноскопии уменьшает боль и повышает комфорт и удовлетворенность пациентов, в другом исследовании было установлено, что применение ректальной трубки после колоноскопии не влияло на вздутие живота, боль, дискомфорт и удовлетворенность пациентов. после процедуры и через 24 часа. В другом исследовании было обнаружено, что ректальная аспирация, примененная сразу после колоноскопии, более эффективна для уменьшения абдоминальных симптомов по сравнению с применением ректальных трубок после колоноскопии. В другом исследовании, в котором применялась полная декомпрессия толстой кишки путем повторной интубации слепой кишки после колоноскопии, было обнаружено, что этот метод снижает жалобы пациентов на вздутие живота в раннем периоде после колоноскопии с 59% до 25%. Однако в этом исследовании не было обнаружено существенных различий между группами, которым выполнялась и не проводилась декомпрессия, в отношении болей и вздутия живота через 24–48 часов после процедуры. В еще одном исследовании не было обнаружено существенной разницы в отношении интенсивности боли между аспирацией воздуха изгибами толстой кишки без повторной интубации при извлечении колоноскопа и ректальной аспирацией.

Было показано, что массаж живота помогает улучшить симптомы у пациентов с тяжелыми запорами. В литературе сообщалось, что абдоминальный массаж расслабляет мышцы живота и стимулирует выделительную деятельность, поддерживая кишечник, уменьшает дискомфорт и боль у людей с болями в животе, связанными со спазмами или метеоризмом, и повышает качество жизни. Более того, это неинвазивный и безопасный немедикаментозный метод. Он не имеет известных побочных эффектов и не требует никаких затрат.

В этом исследовании предполагалось, что массаж живота после колоноскопии может улучшить их абдоминальные симптомы. Однако на сегодняшний день нет исследований, оценивающих влияние абдоминального массажа на абдоминальные симптомы после колоноскопии. Поэтому было разработано проспективное исследование для оценки аспекта массажа живота после колоноскопии, касающегося медсестер эндоскопии, а именно его влияние на боль в животе, вздутие живота, дискомфорт и удовлетворенность пациентов.

Цель

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние массажа живота после колоноскопии на боль в животе, вздутие живота, дискомфорт и удовлетворенность пациентов.

Нулевая гипотеза

Не будет существенной разницы между пациентами, получающими абдоминальный массаж после колоноскопии, и теми, кто не получает такого вмешательства, в отношении боли в животе, вздутия, дискомфорта и удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • владеющий мобильным телефоном
  • индекс массы тела ниже 30
  • быть в сознании и иметь местоположение
  • люди и ориентация во времени
  • отсутствие коммуникативных барьеров
  • уметь общаться на турецком языке
  • дача письменного информированного согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • получали успокоительное
  • ранее перенесшие резекцию кишечника или другую операцию на кишечнике
  • наличие неконтролируемого психопатологического заболевания
  • получение колоноскопии для лечения
  • наличие активного кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа массажа живота
Массаж живота по 15 минут 2 раза в день.
Массаж живота будет применяться два раза в день.
Без вмешательства: Группа плацебо
Массаж живота не применялся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в животе
Временное ограничение: Конец второго дня.
Боль в животе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
Конец второго дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вздутие живота
Временное ограничение: Конец второго дня.
Вздутие живота будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
Конец второго дня.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт
Временное ограничение: Конец второго дня.
Комфорт брюшной полости будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
Конец второго дня.
Высокое удовлетворение
Временное ограничение: Конец второго дня.
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
Конец второго дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify Unaffiliated
  • Директор по исследованиям: Aysel GÜRKAN, PhD, specify Unaffiliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

Нет ограничения по времени

Критерии совместного доступа к IPD

Нет критериев доступа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Брюшной массаж

Подписаться