- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04979351
O efeito da massagem abdominal pós-colonoscopia na dor abdominal, distensão, desconforto e satisfação do paciente
O efeito da massagem abdominal pós-colonoscopia na dor abdominal, distensão, desconforto e satisfação do paciente: um protocolo de estudo randomizado controlado
Introdução: Dor abdominal, distensão e desconforto são os efeitos colaterais mais frequentes após a colonoscopia. Esses efeitos colaterais podem causar resultados físicos e mentais e aumento de cargas de trabalho e custos de cuidados. Além disso, a satisfação dos pacientes com o processo de colonoscopia pode afetar sua disposição de se submeter a colonoscopias repetidas no futuro, que podem ser necessárias para a vigilância da malignidade do cólon. Atualmente, não existem estudos que avaliem os efeitos da massagem abdominal na pós-colonoscopia desses sintomas abdominais. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da massagem abdominal pós-colonoscopia na dor abdominal, distensão, desconforto e satisfação do paciente.
Métodos: Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão designados para grupos de intervenção e controle usando um gerador de números aleatórios. Os participantes do grupo de intervenção receberão massagens abdominais duas vezes ao dia após a colonoscopia, e os participantes do grupo de controle receberão apenas "cuidados de rotina". Os níveis de dor abdominal, distensão, desconforto e satisfação dos pacientes serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica.
Conclusões: Novas abordagens são necessárias para melhorar os níveis de saúde fisiológica e psicológica dos pacientes após a colonoscopia e ajudá-los a retornar às suas atividades de vida diária e vida social mais rapidamente. O estudo fornecerá evidências valiosas para informar a aplicação clínica e ajudar a avaliar os efeitos do uso da intervenção relevante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dor abdominal, inchaço e desconforto são os problemas mais frequentemente experimentados por pacientes submetidos à colonoscopia. Acredita-se que esses problemas sejam causados por vários fatores, como a duração do processo, o nível de dificuldade técnica do processo, a distensão causada pela insuflação de ar e o nível de especialização do endoscopista. Esses problemas são experimentados por aproximadamente um terço dos pacientes submetidos à colonoscopia e podem durar de algumas horas a alguns dias. Em um estudo recente, 44% dos pacientes apresentaram esses efeitos colaterais menores 24 horas após a colonoscopia, e 23% os experimentaram após um acompanhamento de 30 dias. Embora esses problemas sejam considerados efeitos colaterais menores, eles podem causar sérios resultados para os pacientes em relação ao conforto físico e estresse mental e podem exigir que os pacientes sejam monitorados após a colonoscopia e acompanhados de perto. Isso pode levar a um aumento nos custos, aumentando o tempo de internação e as necessidades de cuidados de enfermagem. Além disso, a satisfação dos pacientes com o processo de colonoscopia pode afetar sua disposição de se submeter a colonoscopias repetidas no futuro, que podem ser necessárias para a vigilância da malignidade do cólon. Por essas razões, diminuir a dor abdominal, a distensão e o desconforto pós-colonoscopia e aumentar a satisfação do paciente pode aumentar a aceitação de futuros exames de colonoscopia para câncer colorretal.
Estudos focados na diminuição dos sintomas abdominais após a colonoscopia e no aumento do conforto e satisfação do paciente produziram resultados variados. Por exemplo, enquanto alguns estudos relataram que a aplicação do tubo retal após a colonoscopia reduz a dor e aumenta o conforto e a satisfação do paciente, em outro estudo foi determinado que a aplicação do tubo retal após a colonoscopia não teve efeito na distensão abdominal, dor, desconforto e satisfação do paciente após o processo e 24 horas depois. Em outro estudo, a aspiração retal aplicada logo após a colonoscopia foi mais eficaz na diminuição dos sintomas abdominais em comparação com a aplicação de tubos retais após a colonoscopia. Em outro estudo onde a descompressão colônica total através da repetição da intubação cecal após a colonoscopia foi aplicada, o método foi encontrado para diminuir as queixas de distensão dos pacientes no período inicial pós-colonoscopia de 59% para 25%. No entanto, neste estudo, não houve diferença significativa entre os grupos que receberam e não receberam descompressão em relação à dor e distensão abdominal 24 a 48 horas após o procedimento. Em outro estudo, não foi encontrada diferença significativa quanto à intensidade da dor entre a aspiração de ar nas curvas do cólon sem intubação repetida durante a retirada do colonoscópio e a aspiração retal.
Foi demonstrado que a massagem abdominal ajuda a melhorar os sintomas em pacientes com constipação grave. Na literatura, tem sido relatado que a massagem abdominal relaxa os músculos abdominais e estimula a atividade excretora por apoiar o intestino, diminui o desconforto e a dor em indivíduos com dor abdominal relacionada a cólicas ou flatulência e aumenta a qualidade de vida. Além disso, é um método não invasivo e não farmacológico seguro. Não tem efeitos colaterais conhecidos e não requer nenhum custo.
Neste estudo, assumiu-se que a massagem abdominal pós-colonoscopia pode melhorar seus sintomas abdominais. No entanto, até o momento, não há nenhum estudo avaliando os efeitos da massagem abdominal nos sintomas abdominais após a colonoscopia. Portanto, um estudo prospectivo foi desenhado para avaliar o aspecto da massagem abdominal pós-colonoscopia que preocupa os enfermeiros de endoscopia, nomeadamente o seu efeito na dor abdominal, distensão abdominal, desconforto e satisfação do paciente.
Mirar
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da massagem abdominal pós-colonoscopia na dor abdominal, distensão, desconforto e satisfação do paciente.
hipótese nula
Não haverá diferença significativa entre os pacientes que receberam massagem abdominal pós-colonoscopia e aqueles que não receberam tal intervenção em relação à dor abdominal, distensão, desconforto e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo de 18 anos de idade e acima
- possuir um telefone celular
- ter um índice de massa corporal abaixo de 30
- estar consciente e ter localização
- pessoas e orientação temporal
- sem barreiras de comunicação
- ser capaz de se comunicar em turco
- dando consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- estavam recebendo sedação
- tendo recebido anteriormente ressecção intestinal ou outra cirurgia intestinal
- ter uma doença psicopatológica descontrolada
- recebendo colonoscopia para tratamento
- tendo sangramento ativo do sistema gastrointestinal inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Massagem Abdominal
Massagem abdominal por 15 minutos de aplicação duas vezes ao dia.
|
A massagem abdominal será aplicada duas vezes ao dia.
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Sem intervenção: Grupo Placebo
Massagem abdominal não foi aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor abdominal
Prazo: O fim do segundo dia.
|
A dor abdominal será avaliada com a Escala Visual Analógica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
|
O fim do segundo dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distensão abdominal
Prazo: O fim do segundo dia.
|
A distensão abdominal será avaliada com a Escala Visual Analógica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
|
O fim do segundo dia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto
Prazo: O fim do segundo dia.
|
O conforto abdominal será avaliado com a Escala Visual Analógica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
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O fim do segundo dia.
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Alta Satisfação
Prazo: O fim do segundo dia.
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A satisfação do paciente será avaliada com a Escala Visual Analógica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
|
O fim do segundo dia.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
- Diretor de estudo: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CemilTascıogluERHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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