Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magemassasje etter koloskopi på magesmerter, oppblåsthet, ubehag og pasienttilfredshet

Effekten av magemassasje etter koloskopi på magesmerter, oppblåsthet, ubehag og pasienttilfredshet: En randomisert kontrollert studieprotokoll

Bakgrunn: Magesmerter, oppblåsthet og ubehag er de vanligste bivirkningene etter koloskopi. Disse bivirkningene kan gi fysiske og psykiske resultater og økt arbeidsbelastning og pleiekostnader. I tillegg kan pasientenes tilfredshet med koloskopiprosessen påvirke deres vilje til å gjennomgå gjentatte koloskopier i fremtiden som kan være nødvendig for overvåking av tykktarmskreft. Foreløpig er det ingen studier som evaluerer effekten av abdominal massasje på disse abdominale symptomene etter koloskopi. Målet med denne studien var å evaluere effekten av magemassasje etter koloskopi på magesmerter, oppblåsthet, ubehag og pasienttilfredshet.

Metoder: Denne studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator. Deltakere som er tilordnet intervensjonsgruppen vil få magemassasje to ganger om dagen etter koloskopi, og deltakere som er tilordnet kontrollgruppen vil kun motta "rutinebehandling". Magesmerter, utspiling, ubehag og tilfredshetsnivåer til pasientene vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale.

Konklusjoner: Nye tilnærminger er nødvendig for å forbedre det fysiologiske og psykologiske helsenivået til pasienter etter koloskopi og hjelpe dem å vende tilbake til dagliglivets aktiviteter og sosiale liv raskere. Forsøket vil gi verdifull bevis for å informere klinisk anvendelse og bidra til å evaluere effekten av bruken av den relevante intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magesmerter, oppblåsthet og ubehag er de hyppigste problemene som oppleves av pasienter som gjennomgår koloskopi. Disse problemene antas å være forårsaket av flere faktorer som prosessens varighet, prosessens tekniske vanskelighetsgrad, distensjon forårsaket av luftinnblåsing og ekspertisenivået til endoskopisten. Disse problemene oppleves av omtrent en tredjedel av pasientene som gjennomgår koloskopi, og kan vare fra noen timer til noen dager. I en fersk studie ble det funnet at 44 % av pasientene opplevde slike mindre bivirkninger 24 timer etter koloskopi, og 23 % ble funnet å oppleve dem etter en 30 dagers oppfølging. Selv om disse problemene kalles mindre bivirkninger, kan de forårsake alvorlige resultater for pasienter med hensyn til fysisk komfort og psykisk stress, og kan nødvendiggjøre at pasienter overvåkes etter koloskopi og følges opp nøye. Dette kan føre til økte kostnader ved å øke lengden på sykehusopphold og behov for sykepleie. I tillegg kan pasientenes tilfredshet med koloskopiprosessen påvirke deres vilje til å gjennomgå gjentatte koloskopier i fremtiden som kan være nødvendig for overvåking av tykktarmskreft. Av disse grunnene kan avtagende magesmerter, oppblåsthet og ubehag etter koloskopi og økende pasienttilfredshet øke aksepten for fremtidig koloskopiscreening for kolorektal kreft.

Studier fokusert på å redusere abdominale symptomer etter koloskopi og øke pasientkomfort og tilfredshet har gitt varierende resultater. For eksempel, mens noen studier har rapportert at påføring av endetarmsrør etter koloskopi reduserer smerte og øker pasientkomfort og tilfredshet, ble det i en annen studie fastslått at påføring av rektalrør etter koloskopi ikke hadde noen effekt på abdominal distensjon, smerte, ubehag og pasienttilfredshet. etter prosessen og 24 timer senere. I en annen studie ble rektal aspirasjon brukt rett etter koloskopi funnet å være mer effektiv for å redusere abdominale symptomer sammenlignet med påføring av endetarmsrør etter koloskopi. I en annen studie hvor total tykktarmsdekompresjon gjennom gjentatt cecal intubasjon etter koloskopi ble brukt, ble metoden funnet å redusere distensjonsplagene hos pasienter i den tidlige perioden etter koloskopi fra 59 % til 25 %. I denne studien ble det imidlertid ikke funnet noen signifikant forskjell mellom gruppene som fikk og ikke fikk dekompresjon med hensyn til magesmerter og distensjon 24 til 48 timer etter inngrepet. I nok en studie kunne man ikke finne noen signifikant forskjell med hensyn til smerteintensitet mellom aspirasjon av luft i tykktarmens kurver uten gjentatt intubasjon mens koloskopet ble tatt ut og rektal aspirasjon.

Abdominal massasje har vist seg å bidra til å forbedre symptomene hos pasienter med alvorlig forstoppelse. I litteraturen er det rapportert at magemassasje slapper av magemusklene og stimulerer utskillelsesaktiviteten ved å støtte tarmen, redusere ubehag og smerte hos personer med magesmerter relatert til kramper eller flatulens, og øke livskvaliteten. Dessuten er det en ikke-invasiv og sikker ikke-farmakologisk metode. Det har ingen kjente bivirkninger og krever ingen kostnader.

I denne studien ble det antatt abdominal massasje etter koloskopi kan forbedre deres abdominale symptomer. Men til dags dato er det ingen studie som evaluerer effekten av abdominal massasje på abdominale symptomer etter koloskopi. Derfor ble en prospektiv studie designet for å evaluere aspektet ved post-koloskopi abdominal massasje som angår endoskopi sykepleiere, nemlig dens effekt på magesmerter, oppblåsthet, ubehag og pasienttilfredshet.

Mål

Målet med denne studien var å evaluere effekten av magemassasje etter koloskopi på magesmerter, oppblåsthet, ubehag og pasienttilfredshet.

Nullhypotesen

Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom pasienter som får abdominal massasje etter koloskopi og de som ikke får en slik intervensjon med hensyn til magesmerter, oppblåsthet, ubehag og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år og eldre
  • å eie en mobiltelefon
  • har en kroppsmasseindeks under 30
  • være bevisst og ha plassering
  • mennesker og tidsorientering
  • har ingen kommunikasjonsbarrierer
  • å kunne kommunisere på tyrkisk
  • gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • fikk sedasjon
  • tidligere har fått tarmreseksjon eller annen tarmkirurgi
  • har en ukontrollert psykopatologisk sykdom
  • mottar koloskopi for behandling
  • har aktiv blødning i nedre gastrointestinale system

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Magemassasje i 15 minutter to ganger daglig påføring.
Magemassasje vil bli brukt to ganger om dagen.
Ingen inngripen: Placebo gruppe
Magemassasje ble ikke brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magesmerter
Tidsramme: Slutten av den andre dagen.
Magesmerter vil bli evaluert med Visual Analog Scale Zero = minimum verdi Ti = maksimum verdi
Slutten av den andre dagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal distensjon
Tidsramme: Slutten av den andre dagen.
Abdominal distensjon vil bli evaluert med Visual Analog Scale Zero = minimum verdi Ti = maksimum verdi
Slutten av den andre dagen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: Slutten av den andre dagen.
Magekomfort vil bli evaluert med Visual Analog Scale Zero = minimum verdi Ti = maksimum verdi
Slutten av den andre dagen.
Høy tilfredshet
Tidsramme: Slutten av den andre dagen.
Pasienttilfredshet vil bli evaluert med Visual Analog Scale Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdi
Slutten av den andre dagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
  • Studieleder: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsbegrensning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen tilgangskriterier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere