Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu brzucha po kolonoskopii na ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort i zadowolenie pacjentów

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Dilek Ozturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Wpływ masażu brzucha po kolonoskopii na ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort i zadowolenie pacjenta: protokół z randomizowanego, kontrolowanego badania

Wstęp: Ból brzucha, wzdęcia i dyskomfort to najczęściej obserwowane działania niepożądane po kolonoskopii. Te działania niepożądane mogą powodować skutki fizyczne i psychiczne oraz zwiększone obciążenie pracą i koszty opieki. Dodatkowo satysfakcja pacjentów z procesu kolonoskopii może wpłynąć na ich gotowość do powtórnych kolonoskopii w przyszłości, które mogą być wymagane w celu monitorowania złośliwości jelita grubego. Obecnie nie ma badań oceniających wpływ masażu brzucha na te objawy brzuszne po kolonoskopii. Celem pracy była ocena wpływu masażu brzucha po kolonoskopii na ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort i zadowolenie pacjentów.

Metody: To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych za pomocą generatora liczb losowych. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej po kolonoskopii dwa razy dziennie będą mieli masaż brzucha, a uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają tylko „rutynową opiekę”. Ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort i poziom zadowolenia pacjentów zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.

Wnioski: Potrzebne jest nowe podejście do poprawy stanu zdrowia fizjologicznego i psychicznego pacjentów po kolonoskopii oraz szybszego powrotu do codziennych czynności i życia społecznego. Badanie dostarczy cennych dowodów do zastosowania klinicznego i pomoże ocenić efekty zastosowania odpowiedniej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból brzucha, wzdęcia i dyskomfort to najczęstsze problemy, z jakimi borykają się pacjenci poddawani kolonoskopii. Uważa się, że problemy te są spowodowane kilkoma czynnikami, takimi jak czas trwania procesu, poziom trudności technicznych procesu, rozdęcie spowodowane wdmuchiwaniem powietrza oraz poziom wiedzy endoskopisty. Problemy te występują u około jednej trzeciej pacjentów poddawanych kolonoskopii i mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. W niedawnym badaniu stwierdzono, że 44% pacjentów doświadczyło takich drobnych skutków ubocznych 24 godziny po kolonoskopii, a 23% doświadczyło ich po 30 dniach obserwacji. Chociaż problemy te są nazywane pomniejszymi skutkami ubocznymi, mogą powodować poważne skutki dla pacjentów pod względem komfortu fizycznego i stresu psychicznego i mogą wymagać monitorowania pacjentów po kolonoskopii i ścisłej obserwacji. Może to prowadzić do wzrostu kosztów poprzez wydłużenie pobytu w szpitalu i zwiększenie zapotrzebowania na opiekę pielęgniarską. Dodatkowo satysfakcja pacjentów z procesu kolonoskopii może wpłynąć na ich gotowość do powtórnych kolonoskopii w przyszłości, które mogą być wymagane w celu monitorowania złośliwości jelita grubego. Z tych powodów zmniejszenie bólu brzucha, wzdęcia i dyskomfortu po kolonoskopii oraz zwiększenie zadowolenia pacjentów może zwiększyć akceptację przyszłych kolonoskopii przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Badania skupiające się na zmniejszeniu objawów brzusznych po kolonoskopii oraz zwiększeniu komfortu i zadowolenia pacjentów przyniosły różne wyniki. Na przykład, podczas gdy niektóre badania wykazały, że zastosowanie rurki doodbytniczej po kolonoskopii zmniejsza ból oraz zwiększa komfort i zadowolenie pacjenta, w innym badaniu ustalono, że zastosowanie rurki doodbytniczej po kolonoskopii nie miało wpływu na wzdęcie brzucha, ból, dyskomfort i zadowolenie pacjenta po procesie i 24 godziny później. W innym badaniu aspiracja z odbytu zastosowana zaraz po kolonoskopii okazała się skuteczniejsza w zmniejszaniu objawów brzusznych w porównaniu z zastosowaniem rurek doodbytniczych po kolonoskopii. W innym badaniu, w którym zastosowano całkowitą dekompresję okrężnicy poprzez powtórzenie intubacji jelita ślepego po kolonoskopii, stwierdzono, że metoda ta zmniejsza dolegliwości związane z rozdęciem okrężnicy we wczesnym okresie po kolonoskopii z 59% do 25%. Jednak w tym badaniu nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami, które wykonały i nie otrzymały dekompresji w odniesieniu do bólu brzucha i wzdęcia, od 24 do 48 godzin po zabiegu. W jeszcze innym badaniu nie stwierdzono istotnej różnicy w natężeniu bólu między aspiracją powietrza w krzywiznach jelita grubego bez powtórnej intubacji podczas wyjmowania kolonoskopu a aspiracją przezodbytniczą.

Wykazano, że masowanie brzucha pomaga złagodzić objawy u pacjentów z ciężkimi zaparciami. W piśmiennictwie donoszono, że masaż brzucha rozluźnia mięśnie brzucha i pobudza czynność wydalniczą poprzez wspomaganie pracy jelit, zmniejsza dyskomfort i ból u osób z bólami brzucha związanymi ze skurczami lub wzdęciami oraz poprawia jakość życia. Ponadto jest to nieinwazyjna i bezpieczna metoda niefarmakologiczna. Nie ma znanych skutków ubocznych i nie wymaga żadnych kosztów.

W tym badaniu założono, że masaż brzucha po kolonoskopii może złagodzić objawy brzuszne. Jednak do tej pory nie ma badań oceniających wpływ masażu brzucha na objawy brzuszne po kolonoskopii. Dlatego zaprojektowano prospektywne badanie oceniające aspekt masażu brzucha po kolonoskopii dotyczący pielęgniarek endoskopowych, a mianowicie jego wpływ na ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort i satysfakcję pacjenta.

Cel

Celem pracy była ocena wpływu masażu brzucha po kolonoskopii na ból brzucha, wzdęcia, dyskomfort i zadowolenie pacjentów.

Hipoteza zerowa

Nie będzie znaczącej różnicy między pacjentami otrzymującymi masaż brzucha po kolonoskopii a tymi, którzy nie otrzymują takiej interwencji w odniesieniu do bólu brzucha, wzdęcia, dyskomfortu i zadowolenia pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat i więcej
  • posiadanie telefonu komórkowego
  • mający wskaźnik masy ciała poniżej 30
  • bycie świadomym i posiadanie lokalizacji
  • ludzi i orientację w czasie
  • bez barier komunikacyjnych
  • możliwość porozumiewania się w języku tureckim
  • wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymywali środki uspokajające
  • po wcześniejszej resekcji jelita lub innej operacji jelitowej
  • cierpiących na niekontrolowaną chorobę psychopatologiczną
  • otrzymywanie kolonoskopii w celu leczenia
  • z czynnym krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Masaż brzucha przez 15 minut dwa razy dziennie.
Masaż brzucha będzie wykonywany dwa razy dziennie.
Brak interwencji: Grupa placebo
Nie zastosowano masażu brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból brzucha
Ramy czasowe: Koniec drugiego dnia.
Ból brzucha zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Zero = wartość minimalna Dziesięć = wartość maksymalna
Koniec drugiego dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: Koniec drugiego dnia.
Rozciągnięcie brzucha zostanie ocenione za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Zero = wartość minimalna Dziesięć = wartość maksymalna
Koniec drugiego dnia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort
Ramy czasowe: Koniec drugiego dnia.
Komfort brzucha zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej Zero = wartość minimalna Dziesięć = wartość maksymalna
Koniec drugiego dnia.
Wysoka satysfakcja
Ramy czasowe: Koniec drugiego dnia.
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej Zero = wartość minimalna Dziesięć = wartość maksymalna
Koniec drugiego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
  • Dyrektor Studium: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bez limitu czasu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak kryteriów dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj