- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04979351
대장내시경 후 복부 마사지가 복통, 팽만감, 불편감 및 환자 만족도에 미치는 영향
대장내시경 후 복부 마사지가 복통, 팽창, 불편감 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 통제 연구 프로토콜
배경: 복통, 팽만감, 불편감은 대장내시경 후 가장 흔하게 나타나는 부작용이다. 이러한 부작용은 신체적, 정신적 결과와 작업량 증가 및 간병 비용을 유발할 수 있습니다. 또한 대장내시경 과정에 대한 환자의 만족도는 향후 대장암 감시에 필요할 수 있는 반복 대장내시경을 받을 의향에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 복부 마사지가 대장내시경 후 이러한 복부 증상에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 대장내시경 후 복부 마사지가 복통, 팽만감, 불편감 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
방법: 이 연구는 전향적 무작위 통제 연구로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 난수 생성기를 사용하여 중재 및 통제 그룹에 할당됩니다. 중재군에 배정된 참가자는 대장내시경 후 하루 2회 복부 마사지를 받고, 대조군에 배정된 참가자는 "일상적인 관리"만 받게 된다. 환자의 복통, 팽만감, 불편감, 만족도를 Visual Analogue Scale로 평가합니다.
결론: 대장내시경 검사 후 환자의 생리적, 심리적 건강 수준을 향상시키고 일상생활 및 사회생활로의 빠른 복귀를 위해서는 새로운 접근이 필요하다. 이 시험은 임상 적용에 대한 정보를 제공하고 관련 중재 사용의 효과를 평가하는 데 도움이 되는 귀중한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복통, 팽만감 및 불편감은 대장내시경 검사를 받는 환자가 가장 자주 경험하는 문제입니다. 이러한 문제는 시술 시간, 시술의 기술적 난이도, 공기주입에 의한 팽창, 내시경 전문의의 전문성 등 여러 요인에 의해 발생하는 것으로 생각된다. 이러한 문제는 대장내시경을 받는 환자의 약 1/3이 경험하며 몇 시간에서 며칠까지 지속될 수 있습니다. 최근 연구에서는 환자의 44%가 대장내시경 24시간 후 이러한 경미한 부작용을 경험했으며 23%는 30일 추적 후에 경험한 것으로 나타났습니다. 이러한 문제는 경미한 부작용이라고 불리지만 신체적 편안함과 정신적 스트레스와 관련하여 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있으며 환자가 대장 내시경 검사 후 모니터링하고 면밀히 추적해야 할 수도 있습니다. 이로 인해 입원 기간과 간호 요구 사항이 늘어나 비용이 증가할 수 있습니다. 또한 대장내시경 과정에 대한 환자의 만족도는 향후 대장암 감시에 필요할 수 있는 반복 대장내시경을 받을 의향에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 이유로 대장내시경 후 복통, 팽창 및 불편함을 줄이고 환자 만족도를 높이면 향후 대장암에 대한 대장내시경 검사의 수용도가 높아질 수 있습니다.
대장내시경 후 복부 증상을 줄이고 환자의 편안함과 만족도를 높이는 데 초점을 맞춘 연구는 다양한 결과를 낳았습니다. 예를 들어, 일부 연구에서는 대장내시경 후 직장관 적용이 통증을 줄이고 환자의 편안함과 만족도를 높인다고 보고했지만, 또 다른 연구에서는 대장내시경 후 직장관 적용이 복부 팽만, 통증, 불편감 및 환자 만족도에 영향을 미치지 않는 것으로 확인되었습니다. 처리 후와 24시간 후. 또 다른 연구에서는 대장내시경 직후 직장 흡인을 시행하는 것이 대장내시경 후 직장관을 적용하는 것보다 복부 증상 감소에 더 효과적인 것으로 나타났다. 또 다른 연구에서는 대장내시경 후 반복적인 맹장 삽관을 통해 대장 전체 감압술을 실시한 결과 대장내시경 후 초기 환자의 팽만감 호소율이 59%에서 25%로 감소하는 것으로 나타났다. 그러나 본 연구에서는 시술 후 24~48시간 동안 복통 및 팽만감에 대해 감압을 받은 그룹과 받지 않은 그룹 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았다. 또 다른 연구에서는 대장 내시경을 꺼내는 동안 반복적인 삽관 없이 대장의 만곡부에서 공기를 흡인하는 것과 직장 흡인 사이에 통증 강도에 대한 유의한 차이를 발견할 수 없었다.
복부 마사지는 중증 변비 환자의 증상 개선에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 문헌에는 복부마사지가 장을 지탱하여 복근을 이완시키고 배설활동을 자극하여 복통이나 복통과 관련된 복통이 있는 개인의 불편감과 통증을 감소시키고 삶의 질을 향상시킨다고 보고된 바 있다. 또한 비침습적이고 안전한 비약리학적 방법입니다. 알려진 부작용이 없으며 비용도 필요하지 않습니다.
본 연구에서는 대장내시경 후 복부 마사지가 복부 증상을 호전시킬 수 있다고 가정하였다. 그러나 현재까지 대장내시경 후 복부 마사지가 복부 증상에 미치는 영향을 평가한 연구는 없다. 따라서 내시경 간호사가 관심을 갖는 대장내시경 후 복부 마사지의 측면, 즉 복통, 팽만감, 불편감 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 연구를 설계하였다.
목표
이 연구의 목적은 대장내시경 후 복부 마사지가 복통, 팽만감, 불편감 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
귀무 가설
대장내시경 검사 후 복부 마사지를 받는 환자와 복통, 팽창, 불편함 및 환자 만족도와 관련하여 그러한 중재를 받지 않는 환자 사이에는 큰 차이가 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 휴대폰 소유
- 체질량 지수가 30 미만인 경우
- 의식이 있고 위치가 있음
- 사람과 시간의 방향
- 의사소통 장벽이 없는
- 터키어로 의사소통이 가능하다
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 진정제를 받고 있었다
- 이전에 장 절제술 또는 기타 장 수술을 받은 적이 있는 경우
- 통제되지 않는 정신 병리학 적 질병이있는
- 치료를 위해 대장내시경을 받고
- 활동성 하부 위장관 출혈이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 마사지 그룹
1일 2회 15분간 복부 마사지 적용.
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복부 마사지는 하루에 두 번 적용됩니다.
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간섭 없음: 플라시보 그룹
복부 마사지는 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통
기간: 둘째 날의 끝.
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복통은 Visual Analog Scale로 평가됩니다. 0 = 최소값 10 = 최대값
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둘째 날의 끝.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부팽만
기간: 둘째 날의 끝.
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복부 팽만은 Visual Analog Scale Zero = 최소값 Ten = 최대값으로 평가됩니다.
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둘째 날의 끝.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안
기간: 둘째 날의 끝.
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시각적 아날로그 척도 0 = 최소값 10 = 최대값으로 복부 편안함을 평가합니다.
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둘째 날의 끝.
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높은 만족도
기간: 둘째 날의 끝.
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Visual Analog Scale Zero = 최소값 Ten = 최대값으로 환자 만족도를 평가합니다.
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둘째 날의 끝.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
- 연구 책임자: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CemilTascıogluERHO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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