- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04979351
Die Wirkung der Bauchmassage nach der Koloskopie auf Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und Patientenzufriedenheit
Die Wirkung der Bauchmassage nach der Koloskopie auf Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und Patientenzufriedenheit: Ein randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll
Hintergrund: Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein sind die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen nach einer Koloskopie. Diese Nebenwirkungen können zu körperlichen und geistigen Folgen sowie zu einer erhöhten Arbeitsbelastung und Pflegekosten führen. Darüber hinaus kann sich die Zufriedenheit der Patienten mit dem Koloskopieprozess auf ihre Bereitschaft auswirken, sich in Zukunft wiederholten Koloskopien zu unterziehen, die zur Überwachung von Kolonmalignitäten erforderlich sein können. Derzeit gibt es keine Studien, die die Auswirkungen einer Bauchmassage auf diese Bauchsymptome nach einer Koloskopie untersuchen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Bauchmassage nach einer Koloskopie auf Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und die Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Methoden: Diese Studie wurde als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten nach der Koloskopie zweimal täglich Bauchmassagen, und Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten nur „Routinepflege“. Die Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und Zufriedenheit der Patienten werden anhand der visuellen Analogskala bewertet.
Schlussfolgerungen: Es sind neue Ansätze erforderlich, um den physiologischen und psychologischen Gesundheitszustand von Patienten nach einer Koloskopie zu verbessern und ihnen zu helfen, schneller zu ihren täglichen Aktivitäten und ihrem sozialen Leben zurückzukehren. Die Studie wird wertvolle Beweise für die klinische Anwendung liefern und dabei helfen, die Auswirkungen des Einsatzes der relevanten Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein sind die häufigsten Probleme bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen. Es wird angenommen, dass diese Probleme durch mehrere Faktoren verursacht werden, wie z. B. die Dauer des Prozesses, den technischen Schwierigkeitsgrad des Prozesses, die durch Luftinsufflation verursachte Dehnung und das Fachwissen des Endoskopikers. Diese Probleme treten bei etwa einem Drittel der Patienten auf, die sich einer Koloskopie unterziehen, und können einige Stunden bis einige Tage anhalten. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass 44 % der Patienten solche geringfügigen Nebenwirkungen 24 Stunden nach der Koloskopie verspürten, und bei 23 % traten sie nach einer 30-tägigen Nachuntersuchung auf. Auch wenn es sich bei diesen Problemen um geringfügige Nebenwirkungen handelt, können sie hinsichtlich des körperlichen Wohlbefindens und der psychischen Belastung schwerwiegende Folgen für die Patienten haben und eine Überwachung und engmaschige Nachsorge der Patienten nach der Koloskopie erforderlich machen. Dies kann zu einer Kostensteigerung durch die Verlängerung des Krankenhausaufenthalts und des Pflegeaufwands führen. Darüber hinaus kann sich die Zufriedenheit der Patienten mit dem Koloskopieprozess auf ihre Bereitschaft auswirken, sich in Zukunft wiederholten Koloskopien zu unterziehen, die zur Überwachung von Kolonmalignitäten erforderlich sein können. Aus diesen Gründen kann die Verringerung von Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein nach der Koloskopie sowie die Steigerung der Patientenzufriedenheit die Akzeptanz künftiger Koloskopie-Screenings auf Darmkrebs erhöhen.
Studien, die sich auf die Verringerung der Bauchbeschwerden nach einer Koloskopie und die Erhöhung des Patientenkomforts und der Patientenzufriedenheit konzentrieren, haben zu unterschiedlichen Ergebnissen geführt. Während beispielsweise in einigen Studien berichtet wurde, dass die Anwendung eines Rektalschlauchs nach einer Koloskopie die Schmerzen lindert und den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten erhöht, wurde in einer anderen Studie festgestellt, dass die Anwendung eines Rektalschlauchs nach einer Koloskopie keinen Einfluss auf Blähungen, Schmerzen, Beschwerden und die Zufriedenheit des Patienten hatte nach dem Vorgang und 24 Stunden später. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die direkt nach der Koloskopie durchgeführte rektale Aspiration wirksamer bei der Linderung der Bauchbeschwerden ist als die Anwendung von Rektalsonden nach der Koloskopie. In einer anderen Studie, in der eine vollständige Dekompression des Dickdarms durch wiederholte Intubation des Blinddarms nach der Koloskopie durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass die Methode die Blähungsbeschwerden von Patienten in der frühen Zeit nach der Koloskopie von 59 % auf 25 % verringerte. Allerdings konnte in dieser Studie 24 bis 48 Stunden nach dem Eingriff kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen, die eine Dekompression erhielten, und denen, die keine Dekompression erhielten, hinsichtlich Bauchschmerzen und Blähungen festgestellt werden. In einer weiteren Studie konnte kein signifikanter Unterschied hinsichtlich der Schmerzintensität zwischen der Aspiration von Luft in den Kolonkrümmungen ohne wiederholte Intubation während der Entnahme des Koloskops und der rektalen Aspiration festgestellt werden.
Es hat sich gezeigt, dass eine Bauchmassage bei Patienten mit schwerer Verstopfung zur Verbesserung der Symptome beiträgt. In der Literatur wurde berichtet, dass eine Bauchmassage die Bauchmuskulatur entspannt und die Ausscheidungsaktivität anregt, indem sie den Darm unterstützt, Beschwerden und Schmerzen bei Personen mit Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Krämpfen oder Blähungen lindert und die Lebensqualität erhöht. Darüber hinaus handelt es sich um eine nicht-invasive und sichere nicht-pharmakologische Methode. Es sind keine Nebenwirkungen bekannt und es fallen keine Kosten an.
In dieser Studie wurde angenommen, dass eine Bauchmassage nach einer Koloskopie die Bauchbeschwerden verbessern kann. Bisher gibt es jedoch keine Studie, die die Auswirkungen einer Bauchmassage auf die Bauchbeschwerden nach einer Koloskopie untersucht. Daher wurde eine prospektive Studie konzipiert, um den Aspekt der Bauchmassage nach der Koloskopie zu bewerten, der Endoskopie-Krankenschwestern betrifft, nämlich ihre Wirkung auf Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und Patientenzufriedenheit.
Ziel
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Bauchmassage nach einer Koloskopie auf Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und die Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Nullhypothese
Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen Patienten, die nach einer Koloskopie eine Bauchmassage erhalten, und solchen, die keinen solchen Eingriff erhalten, hinsichtlich Bauchschmerzen, Blähungen, Beschwerden und Patientenzufriedenheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter sein
- ein Mobiltelefon besitzen
- einen Body-Mass-Index unter 30 haben
- bei Bewusstsein sein und Ort haben
- Menschen und Zeitorientierung
- keine Kommunikationsbarrieren haben
- in der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren
- Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- erhielten eine Sedierung
- wenn Sie sich zuvor einer Darmresektion oder einer anderen Darmoperation unterzogen haben
- eine unkontrollierte psychopathologische Erkrankung haben
- eine Koloskopie zur Behandlung erhalten
- aktive Blutungen im unteren Magen-Darm-Trakt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bauchmassagegruppe
Zweimal täglich 15 Minuten lang eine Bauchmassage durchführen.
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Die Bauchmassage wird zweimal täglich durchgeführt.
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Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
Eine Bauchmassage wurde nicht angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauchschmerzen
Zeitfenster: Das Ende des zweiten Tages.
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Bauchschmerzen werden mit der visuellen Analogskala bewertet. Null = Minimalwert Zehn = Maximalwert
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Das Ende des zweiten Tages.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blähungen
Zeitfenster: Das Ende des zweiten Tages.
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Die Bauchdehnung wird mit der visuellen Analogskala bewertet. Null = Minimalwert Zehn = Maximalwert
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Das Ende des zweiten Tages.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompfort
Zeitfenster: Das Ende des zweiten Tages.
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Der Bauchkomfort wird mit der visuellen Analogskala bewertet. Null = Minimalwert Zehn = Maximalwert
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Das Ende des zweiten Tages.
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Hohe Zufriedenheit
Zeitfenster: Das Ende des zweiten Tages.
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand der visuellen Analogskala bewertet. Null = Minimalwert Zehn = Maximalwert
|
Das Ende des zweiten Tages.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
- Studienleiter: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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