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El efecto del masaje abdominal posterior a la colonoscopia sobre el dolor abdominal, la distensión, la incomodidad y la satisfacción del paciente

12 de marzo de 2025 actualizado por: Dilek Ozturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

El efecto del masaje abdominal posterior a la colonoscopia sobre el dolor abdominal, la distensión, la incomodidad y la satisfacción del paciente: un protocolo de estudio controlado aleatorio

Antecedentes: el dolor, la distensión y las molestias abdominales son los efectos secundarios más frecuentes después de la colonoscopia. Estos efectos secundarios pueden causar resultados físicos y mentales y aumentar la carga de trabajo y los costos de atención. Además, la satisfacción de los pacientes con el proceso de colonoscopia puede afectar su disposición a someterse a colonoscopias repetidas en el futuro, que pueden ser necesarias para la vigilancia de la malignidad del colon. Actualmente, no existen estudios que evalúen los efectos del masaje abdominal sobre estos síntomas abdominales posteriores a la colonoscopia. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del masaje abdominal posterior a la colonoscopia sobre el dolor abdominal, la distensión, la incomodidad y la satisfacción del paciente.

Métodos: Este estudio fue diseñado como un estudio controlado aleatorio prospectivo. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados a grupos de intervención y de control mediante un generador de números aleatorios. Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán masajes abdominales dos veces al día después de la colonoscopia, y los participantes asignados al grupo de control recibirán solo "atención de rutina". Se evaluará el dolor abdominal, la distensión, el malestar y los niveles de satisfacción de los pacientes mediante la Escala Visual Analógica.

Conclusiones: Se necesitan nuevos enfoques para mejorar los niveles de salud fisiológica y psicológica de los pacientes después de la colonoscopia y ayudarlos a regresar más rápido a sus actividades de la vida diaria y a la vida social. El ensayo proporcionará evidencia valiosa para informar la aplicación clínica y ayudar a evaluar los efectos del uso de la intervención relevante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor abdominal, la hinchazón y las molestias son los problemas más frecuentes que experimentan los pacientes que se someten a una colonoscopia. Se cree que estos problemas son causados ​​por varios factores, como la duración del proceso, el nivel de dificultad técnica del proceso, la distensión causada por la insuflación de aire y el nivel de experiencia del endoscopista. Estos problemas los experimentan aproximadamente un tercio de los pacientes que se someten a una colonoscopia y pueden durar desde unas pocas horas hasta unos pocos días. En un estudio reciente, se encontró que el 44 % de los pacientes experimentaron tales efectos secundarios menores 24 horas después de la colonoscopia, y se encontró que el 23 % los experimentó después de un seguimiento de 30 días. Aunque estos problemas se denominan efectos secundarios menores, pueden causar resultados graves para los pacientes con respecto a la comodidad física y el estrés mental y pueden requerir que los pacientes sean monitoreados después de la colonoscopia y seguidos de cerca. Esto puede dar lugar a un aumento de los costes al aumentar la duración de la estancia hospitalaria y los requisitos de atención de enfermería. Además, la satisfacción de los pacientes con el proceso de colonoscopia puede afectar su disposición a someterse a colonoscopias repetidas en el futuro, que pueden ser necesarias para la vigilancia de la malignidad del colon. Por estas razones, la disminución del dolor abdominal, la distensión y la incomodidad posteriores a la colonoscopia y el aumento de la satisfacción del paciente pueden aumentar la aceptación de futuras colonoscopias para detectar cánceres colorrectales.

Los estudios centrados en disminuir los síntomas abdominales después de la colonoscopia y aumentar la comodidad y satisfacción del paciente han arrojado resultados variables. Por ejemplo, mientras que algunos estudios informaron que la aplicación del tubo rectal después de la colonoscopia reduce el dolor y aumenta la comodidad y satisfacción del paciente, en otro estudio se determinó que la aplicación del tubo rectal después de la colonoscopia no tuvo ningún efecto sobre la distensión abdominal, el dolor, la incomodidad y la satisfacción del paciente. después del proceso y 24 horas después. En otro estudio, se encontró que la aspiración rectal aplicada justo después de la colonoscopia fue más efectiva para disminuir los síntomas abdominales en comparación con la aplicación de tubos rectales después de la colonoscopia. En otro estudio en el que se aplicó la descompresión colónica total mediante la repetición de la intubación cecal después de la colonoscopia, se encontró que el método disminuyó las quejas de distensión de los pacientes en el período poscolonoscopia temprano del 59 % al 25 %. Sin embargo, en este estudio, no se pudo encontrar una diferencia significativa entre los grupos que recibieron y no recibieron descompresión con respecto al dolor abdominal y la distensión 24 a 48 horas después del procedimiento. En otro estudio no se encontró diferencia significativa en cuanto a la intensidad del dolor entre la aspiración de aire en las curvas del colon sin intubación repetida mientras se retiraba el colonoscopio y la aspiración rectal.

Se ha demostrado que el masaje abdominal ayuda a mejorar los síntomas en pacientes con estreñimiento severo. En la literatura, se ha informado que el masaje abdominal relaja los músculos abdominales y estimula la actividad excretora al apoyar el intestino, disminuye la incomodidad y el dolor en personas con dolor abdominal relacionado con calambres o flatulencia y aumenta la calidad de vida. Además, es un método no farmacológico no invasivo y seguro. No tiene efectos secundarios conocidos y no requiere ningún costo.

En este estudio, se asumió que el masaje abdominal posterior a la colonoscopia puede mejorar sus síntomas abdominales. Sin embargo, hasta la fecha, no existe ningún estudio que evalúe los efectos del masaje abdominal sobre los síntomas abdominales después de la colonoscopia. Por lo tanto, se diseñó un estudio prospectivo para evaluar el aspecto del masaje abdominal poscolonoscopia que preocupa a las enfermeras de endoscopia, es decir, su efecto sobre el dolor abdominal, la distensión abdominal, la incomodidad y la satisfacción del paciente.

Apuntar

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del masaje abdominal posterior a la colonoscopia sobre el dolor abdominal, la distensión, la incomodidad y la satisfacción del paciente.

Hipótesis nula

No habrá una diferencia significativa entre los pacientes que reciben masaje abdominal posterior a la colonoscopia y los que no reciben dicha intervención con respecto al dolor abdominal, la distensión, la incomodidad y la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18 años
  • ser dueño de un teléfono celular
  • tener un índice de masa corporal por debajo de 30
  • ser consciente y tener ubicación
  • personas y orientacion temporal
  • no tener barreras de comunicación
  • ser capaz de comunicarse en turco
  • dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • estaban recibiendo sedación
  • haber recibido previamente una resección intestinal u otra cirugía intestinal
  • tener una enfermedad psicopatológica no controlada
  • recibir una colonoscopia para el tratamiento
  • tener sangrado activo del sistema gastrointestinal inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Masaje Abdominal
Masaje abdominal durante 15 minutos aplicación dos veces al día.
Se aplicará masaje abdominal dos veces al día.
Sin intervención: Grupo placebo
No se aplicó masaje abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor abdominal
Periodo de tiempo: El final del segundo día.
El dolor abdominal se evaluará con la Escala Analógica Visual Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
El final del segundo día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: El final del segundo día.
La distensión abdominal se evaluará con la Escala Analógica Visual Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
El final del segundo día.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad
Periodo de tiempo: El final del segundo día.
El confort abdominal se evaluará con la Escala Analógica Visual Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
El final del segundo día.
Alta Satisfacción
Periodo de tiempo: El final del segundo día.
La satisfacción del paciente se evaluará con la Escala Visual Analógica Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
El final del segundo día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
  • Director de estudio: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio serán compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Sin límite de tiempo

Criterios de acceso compartido de IPD

Sin criterios de acceso

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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