Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postkoloskopi mavemassage på mavesmerter, udspilning, ubehag og patienttilfredshed

Effekten af ​​postkoloskopi abdominal massage på mavesmerter, udspilning, ubehag og patienttilfredshed: En randomiseret kontrolleret undersøgelsesprotokol

Baggrund: Mavesmerter, udspilning og ubehag er de hyppigst sete bivirkninger efter koloskopi. Disse bivirkninger kan forårsage fysiske og psykiske resultater og øget arbejdsbyrde og plejeomkostninger. Derudover kan patienternes tilfredshed med koloskopiprocessen påvirke deres vilje til at gennemgå gentagne koloskopier i fremtiden, hvilket kan være nødvendigt for overvågning af tyktarmskræft. I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der evaluerer virkningerne af mavemassage på disse abdominale symptomer efter koloskopi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​mavemassage efter koloskopi på mavesmerter, udspilning, ubehag og patienttilfredshed.

Metoder: Denne undersøgelse blev designet som en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Deltagere tilknyttet interventionsgruppen vil modtage mavemassage to gange om dagen efter koloskopi, og deltagere tilknyttet kontrolgruppen vil kun modtage "rutinepleje". Mavesmerter, udspilning, ubehag og tilfredshedsniveauer for patienterne vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale.

Konklusioner: Nye tilgange er nødvendige for at forbedre patienternes fysiologiske og psykologiske helbredsniveauer efter koloskopi og hjælpe dem hurtigere tilbage til deres daglige aktiviteter og sociale liv. Forsøget vil give værdifuld evidens til at informere klinisk anvendelse og hjælpe med at evaluere virkningerne af brugen af ​​den relevante intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mavesmerter, oppustethed og ubehag er de hyppigste problemer, som patienter, der gennemgår koloskopi, oplever. Disse problemer menes at være forårsaget af flere faktorer, såsom varigheden af ​​processen, processens tekniske sværhedsgrad, udspilning forårsaget af luftindblæsning og endoskopistens ekspertiseniveau. Disse problemer opleves af cirka en tredjedel af patienterne, der gennemgår koloskopi, og kan vare fra et par timer til et par dage. I en nylig undersøgelse viste 44 % af patienterne sig at opleve sådanne mindre bivirkninger 24 timer efter koloskopi, og 23 % blev fundet at opleve dem efter en 30 dages opfølgning. Selvom disse problemer kaldes mindre bivirkninger, kan de forårsage alvorlige resultater for patienter med hensyn til fysisk komfort og mental stress og kan nødvendiggøre, at patienter overvåges efter koloskopi og følges tæt op. Dette kan føre til en stigning i omkostningerne ved at øge længden af ​​hospitalsophold og behov for sygepleje. Derudover kan patienternes tilfredshed med koloskopiprocessen påvirke deres vilje til at gennemgå gentagne koloskopier i fremtiden, hvilket kan være nødvendigt for overvågning af tyktarmskræft. Af disse årsager kan faldende mavesmerter, udspilning og ubehag efter koloskopi og øget patienttilfredshed øge accepten af ​​fremtidig koloskopiscreening for kolorektal cancer.

Undersøgelser fokuseret på at mindske abdominale symptomer efter koloskopi og øge patientens komfort og tilfredshed har givet varierende resultater. For eksempel, mens nogle undersøgelser har rapporteret, at påføring af endetarmssonde efter koloskopi reducerer smerte og øger patientens komfort og tilfredshed, blev det i en anden undersøgelse fastslået, at påføring af rektalrør efter koloskopi ikke havde nogen effekt på abdominal udspilning, smerte, ubehag og patienttilfredshed efter processen og 24 timer senere. I en anden undersøgelse blev rektal aspiration anvendt lige efter koloskopi fundet at være mere effektiv til at mindske abdominale symptomer sammenlignet med påføring af rektalrør efter koloskopi. I en anden undersøgelse, hvor total tyktarmsdekompression gennem gentagen cecal intubation efter koloskopi blev anvendt, viste metoden sig at reducere udspilningsklagerne hos patienter i den tidlige postkoloskopi-periode fra 59 % til 25 %. I denne undersøgelse kunne der imidlertid ikke konstateres nogen signifikant forskel mellem de grupper, der fik og ikke modtog dekompression med hensyn til mavesmerter og udspilning 24 til 48 timer efter proceduren. I endnu en undersøgelse kunne der ikke konstateres nogen signifikant forskel med hensyn til smerteintensitet mellem aspiration af luft i tyktarmens kurver uden gentagen intubation, mens koloskopet blev taget ud, og rektal aspiration.

Abdominal massage har vist sig at hjælpe med at forbedre symptomer hos patienter med svær forstoppelse. I litteraturen er det rapporteret, at mavemassage afspænder mavemusklerne og stimulerer udskillelsesaktiviteten ved at støtte tarmen, mindske ubehag og smerter hos personer med mavesmerter relateret til kramper eller flatulens og øge livskvaliteten. Desuden er det en ikke-invasiv og sikker ikke-farmakologisk metode. Det har ingen kendte bivirkninger og kræver ingen omkostninger.

I denne undersøgelse blev det antaget, at post-koloskopi abdominal massage kan forbedre deres abdominale symptomer. Men til dato er der ingen undersøgelse, der evaluerer virkningerne af mavemassage på abdominale symptomer efter koloskopi. Derfor blev et prospektivt studie designet til at evaluere det aspekt af post-koloskopi abdominal massage, der vedrører endoskopi sygeplejersker, nemlig dets effekt på mavesmerter, oppustethed, ubehag og patienttilfredshed.

Sigte

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​mavemassage efter koloskopi på mavesmerter, udspilning, ubehag og patienttilfredshed.

Nulhypotesen

Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem patienter, der får mavemassage efter koloskopi, og dem, der ikke modtager en sådan intervention med hensyn til mavesmerter, udspilning, ubehag og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er fyldt 18 år og derover
  • at eje en mobiltelefon
  • med et kropsmasseindeks under 30
  • være bevidst og have placering
  • mennesker og tidsorientering
  • uden kommunikationsbarrierer
  • at kunne kommunikere på tyrkisk
  • give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • fik sedation
  • tidligere har fået tarmresektion eller anden tarmoperation
  • har en ukontrolleret psykopatologisk sygdom
  • får koloskopi til behandling
  • med aktiv blødning fra det nedre mave-tarmsystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Mavemassage i 15 minutter to gange om dagen påføring.
Mavemassage vil blive anvendt to gange om dagen.
Ingen indgriben: Placebo gruppe
Mavemassage blev ikke anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavesmerter
Tidsramme: Slutningen af ​​den anden dag.
Mavesmerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale Zero = minimumværdi Ti = maksimumværdi
Slutningen af ​​den anden dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal udspilning
Tidsramme: Slutningen af ​​den anden dag.
Abdominal udspilning vil blive evalueret med Visual Analog Scale Zero = minimum værdi Ti = maksimum værdi
Slutningen af ​​den anden dag.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: Slutningen af ​​den anden dag.
Mavekomfort vil blive evalueret med Visual Analog Scale Zero = minimum værdi Ti = maksimum værdi
Slutningen af ​​den anden dag.
Høj tilfredshed
Tidsramme: Slutningen af ​​den anden dag.
Patienttilfredsheden vil blive evalueret med den visuelle analoge skala Nul = minimumværdi Ti = maksimumværdi
Slutningen af ​​den anden dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify unaffiliated
  • Studieleder: Aysel GÜRKAN, PhD, specify unaffiliated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Ingen tidsbegrænsning

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen adgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner