Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv postkolonoskopické abdominální masáže na bolest břicha, distenzi, nepohodlí a spokojenost pacienta

30. července 2021 aktualizováno: Dilek Ozturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vliv postkolonoskopické abdominální masáže na bolest břicha, distenzi, nepohodlí a spokojenost pacienta: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Bolest břicha, distenze a diskomfort jsou nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky po kolonoskopii. Tyto vedlejší účinky mohou způsobit fyzické a duševní výsledky a zvýšené pracovní zatížení a náklady na péči. Navíc spokojenost pacientů s kolonoskopickým procesem může ovlivnit jejich ochotu podstoupit v budoucnu opakované kolonoskopie, které mohou být vyžadovány pro sledování malignity tlustého střeva. V současné době neexistují žádné studie hodnotící účinky masáže břicha na tyto břišní příznaky po kolonoskopii. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv postkoloskopické masáže břicha na bolest břicha, distenzi, nepohodlí a spokojenost pacienta.

Metodika: Tato studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí generátoru náhodných čísel. Účastníci zařazení do intervenční skupiny dostanou po kolonoskopii dvakrát denně masáže břicha a účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane pouze „rutinní péče“. Bolest břicha, distenze, nepohodlí a úrovně spokojenosti pacientů budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály.

Závěry: Je zapotřebí nových přístupů ke zlepšení fyziologické a psychické úrovně zdraví pacientů po kolonoskopii a pomoci jim rychleji se vrátit do jejich každodenních aktivit a společenského života. Studie poskytne cenné důkazy pro informování o klinické aplikaci a pomůže vyhodnotit účinky použití příslušné intervence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest břicha, nadýmání a nepohodlí jsou nejčastějšími problémy, se kterými se setkávají pacienti podstupující kolonoskopii. Předpokládá se, že tyto problémy jsou způsobeny několika faktory, jako je doba trvání procesu, úroveň technické obtížnosti procesu, distenze způsobená insuflací vzduchu a úroveň odbornosti endoskopisty. Tyto problémy má přibližně třetina pacientů podstupujících kolonoskopii a mohou trvat několik hodin až několik dní. V nedávné studii bylo zjištěno, že 44 % pacientů pociťuje takové drobné vedlejší účinky 24 hodin po kolonoskopii a 23 % je pociťuje po 30denním sledování. I když se těmto problémům říká menší vedlejší účinky, mohou pacientům způsobit vážné následky s ohledem na fyzický komfort a duševní stres a mohou vyžadovat, aby byli pacienti po kolonoskopii sledováni a pečlivě sledováni. To může vést ke zvýšení nákladů tím, že se prodlouží doba hospitalizace a požadavky na ošetřovatelskou péči. Navíc spokojenost pacientů s kolonoskopickým procesem může ovlivnit jejich ochotu podstoupit v budoucnu opakované kolonoskopie, které mohou být vyžadovány pro sledování malignity tlustého střeva. Z těchto důvodů může snížení bolesti břicha po kolonoskopii, distenze a nepohodlí a zvýšení spokojenosti pacientů zvýšit akceptaci budoucího kolonoskopického screeningu kolorektálních karcinomů.

Studie zaměřené na zmírnění břišních příznaků po kolonoskopii a zvýšení komfortu a spokojenosti pacientů přinesly různé výsledky. Například, zatímco některé studie uvádějí, že aplikace rektální trubice po kolonoskopii snižuje bolest a zvyšuje pohodlí a spokojenost pacienta, v jiné studii bylo zjištěno, že aplikace rektální trubice po kolonoskopii neměla žádný vliv na abdominální distenzi, bolest, nepohodlí a spokojenost pacienta. po procesu a 24 hodin později. V jiné studii bylo zjištěno, že rektální aspirace aplikovaná hned po kolonoskopii je účinnější při snižování břišních příznaků ve srovnání s aplikací rektálních trubic po kolonoskopii. V jiné studii, kde byla aplikována celková dekomprese tlustého střeva opakovanou intubací slepého střeva po kolonoskopii, bylo zjištěno, že tato metoda snižuje distenzní potíže pacientů v časném období po kolonoskopii z 59 % na 25 %. V této studii však nebyl nalezen žádný významný rozdíl mezi skupinami, které podstoupily a nedostaly dekompresi, pokud jde o bolesti břicha a distenzi, 24 až 48 hodin po výkonu. V ještě další studii nebyl nalezen žádný významný rozdíl s ohledem na intenzitu bolesti mezi aspirací vzduchu v křivkách tlustého střeva bez opakované intubace při vyjímání kolonoskopu a rektální aspirací.

Bylo prokázáno, že masáž břicha pomáhá zlepšit příznaky u pacientů s těžkou zácpou. V literatuře se uvádí, že masáž břicha uvolňuje břišní svaly a stimuluje vylučovací činnost podporou střeva, snižuje nepohodlí a bolest u jedinců s bolestmi břicha souvisejícími s křečemi nebo plynatostí a zvyšuje kvalitu života. Navíc se jedná o neinvazivní a bezpečnou nefarmakologickou metodu. Nemá žádné známé vedlejší účinky a nevyžaduje žádné náklady.

V této studii se předpokládalo, že postkolonoskopická masáž břicha může zlepšit jejich břišní příznaky. Dosud však neexistuje žádná studie hodnotící účinky abdominální masáže na břišní příznaky po kolonoskopii. Proto byla navržena prospektivní studie, která zhodnotila aspekt postkolonoskopické masáže břicha, který se týká endoskopických sester, a to její vliv na bolesti břicha, nadýmání, diskomfort a spokojenost pacienta.

Cíl

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv postkoloskopické masáže břicha na bolest břicha, distenzi, nepohodlí a spokojenost pacienta.

Nulová hypotéza

Pokud jde o bolest břicha, distenzi, nepohodlí a spokojenost pacienta, nebude žádný významný rozdíl mezi pacienty, kteří dostávají masáž břicha po kolonoskopii, a těmi, kteří takovou intervenci nedostanou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18 let a více
  • vlastnictví mobilního telefonu
  • s indexem tělesné hmotnosti pod 30
  • být při vědomí a mít polohu
  • lidí a orientace v čase
  • bez komunikačních bariér
  • umět komunikovat v turečtině
  • písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • dostávali sedaci
  • po předchozí resekci střeva nebo jiné střevní operaci
  • s nekontrolovatelným psychopatologickým onemocněním
  • podstupující kolonoskopii k léčbě
  • s aktivním krvácením do dolního gastrointestinálního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Břišní masážní skupina
Masáž břicha po dobu 15 minut aplikace dvakrát denně.
Břišní masáž bude aplikována dvakrát denně.
Žádný zásah: Placebo skupina
Masáž břicha nebyla aplikována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest břicha
Časové okno: Konec druhého dne.
Bolest břicha bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec druhého dne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roztažení břicha
Časové okno: Konec druhého dne.
Distenze břicha bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec druhého dne.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí
Časové okno: Konec druhého dne.
Břišní komfort bude vyhodnocen pomocí vizuální analogové stupnice Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec druhého dne.
Vysoká spokojenost
Časové okno: Konec druhého dne.
Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec druhého dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DİLEK ÖZTÜRK, MSc, specify Unaffiliated
  • Ředitel studie: Aysel GÜRKAN, PhD, specify Unaffiliated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Bez časového omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná přístupová kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Masáž břicha

3
Předplatit