マイクロ喉頭鏡検査における酸素吸入
2023年1月24日 更新者：Hollie Sanders、University of Alabama at Birmingham
酸素吸入: 適切な外科的気道症例において、高流量、低圧の酸素がジェット換気をどのように置き換えることができるか
このプロジェクトの目的は、顕微喉頭鏡検査手術を受ける成人患者の酸素飽和度（パルスオキシメータ（医療で使用される指装置）で測定される酸素レベル）を90％以上に維持するための酸素吸入（連続的な酸素の流れ）の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
喉頭鏡による気道手術では、高流量、低圧の酸素が供給されます。
これらの手順は、通常、ジェット換気 (UAB) または間欠的無呼吸 (手術センター) で実行されます。
ジェット換気は、限られた換気で酸素化を提供しますが、圧外傷、気胸、粘膜乾燥、さらには最も重症の場合には死亡などの高いリスクを伴います。
断続的な無呼吸は、患者の酸素飽和レベルが低下するたびに気管内チューブを配置しなければならないため、手術時間がしばしば中断されるという点で、外科医にとって煩わしいものである。
解決策は酸素吸入です。これにより、外科医は、ジェット換気に伴う固有のリスクなしに手術を行うための酸素化時間を延長できます。
処置中、酸素チューブは、ジェット換気チューブの代わりに外科医の喉頭鏡に接続されます。
15 L/min の酸素流量は、喉頭鏡を介して後部中咽頭に投与されます。
酸素飽和度が 90% 未満で酸素化が不十分であると判断された場合は、気管内チューブが挿入されます。
気管内チューブを断続的に挿入して、二酸化炭素レベルを確認して修正します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管切開なしでマイクロ喉頭鏡手術を受ける成人患者
除外基準:
- 気管切開を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素吸入
15 L/min での酸素チューブによる酸素吸入
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外科医の喉頭鏡を介して 15 L/min で供給される、圧力リリーフ バルブとルアー ロック接続を備えた高流量、低圧酸素。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高流量、低圧の酸素は、気道処置中の無呼吸酸素化時間を増加させる可能性があります
時間枠：30～60分
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毎分 15 リットルの酸素が後咽頭に投与されます。
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30～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が経験した高炭酸ガス血症の程度
時間枠：30～60分
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気管内チューブを留置して間欠換気で測定します。
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30～60分
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90%以上の適切な酸素化を維持する参加者
時間枠：30～60分
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パルスオキシメトリーは、酸素化状態を測定するために使用されます
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30～60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hollie N Sanders, MSN、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。