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Microlaryngoscopies의 산소 주입

2023년 1월 24일 업데이트: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham

산소 주입: 고유량 저압 산소가 적절한 외과 기도 사례에서 제트 환기를 대체할 수 있는 방법

이 프로젝트의 목적은 미세후두경 수술을 받는 성인 환자의 산소 포화도(맥박 산소 측정기[의료에 사용되는 손가락 장치]로 측정한 산소 수치)를 90% 이상으로 유지하기 위한 산소 주입(지속적인 산소 흐름)의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

미세후두경 수술에서는 고유량 저압 산소가 공급됩니다. 이러한 절차는 일반적으로 제트 환기(UAB) 또는 간헐적 무호흡(수술 센터)으로 수행됩니다. 제트 환기는 제한된 환기로 산소화를 제공하지만 기압상해, 기흉, 점막 건조, 심지어 가장 심각한 경우 사망과 같은 높은 위험이 따릅니다. 간헐적 무호흡은 환자의 산소 포화도가 떨어질 때마다 기관내관을 삽입해야 하므로 수술 시간이 종종 중단된다는 점에서 외과 의사에게 골칫거리입니다. 해결책은 산소 주입으로, 제트 환기와 관련된 고유한 위험 없이 외과의가 수술할 수 있도록 산소 공급 시간을 연장합니다. 절차 중에 제트 환기 튜브 대신 산소 튜브가 외과의의 후두경에 연결됩니다. 15L/min의 산소 흐름이 후두경을 통해 구인두 뒤쪽으로 투여됩니다. 산소 포화도가 90% 미만으로 산소 공급이 불충분하다고 판단되면 기관내 튜브를 삽입합니다. 간헐적으로 기관내관을 삽입하여 이산화탄소 수치를 확인하고 교정합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관절개술 없이 미세후두경 수술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 기관절개술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산소 주입
15L/min에서 산소 튜브를 통한 산소 주입
외과의의 후두경을 통해 15L/min의 속도로 전달되는 압력 릴리프 밸브 및 루어락 연결부가 있는 고유량, 저압 산소.
다른 이름들:
  • 유연한 산소 튜브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유량, 저압 산소는 기도 시술 중 무호흡 산소화 시간을 증가시킬 수 있습니다.
기간: 30~60분
분당 15리터의 산소가 후인두에 공급됩니다.
30~60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 경험한 고탄산혈증의 정도
기간: 30~60분
기관내 튜브를 삽입하여 간헐적 환기로 측정합니다.
30~60분
90% 이상의 적절한 산소 공급을 유지하는 참가자
기간: 30~60분
맥박산소측정기는 산소화 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
30~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300007262

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

각 수술을 통한 산소 포화도 수치는 각 환자의 개인 식별 데이터 없이 기록됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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