Wdmuchiwanie tlenu w mikrolaryngoskopii
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham
Insuflacja tlenem: w jaki sposób tlen o wysokim przepływie i niskim ciśnieniu może zastąpić wentylację strumieniową w odpowiednich przypadkach chirurgicznych dróg oddechowych
Celem tego projektu jest ocena skuteczności wdmuchiwania tlenu (ciągłego przepływu tlenu) w celu utrzymania nasycenia tlenem (poziom tlenu mierzony za pomocą pulsoksymetru [urządzenie palcowe stosowane w medycynie]) na poziomie 90% lub wyższym u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom mikrolaryngoskopii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tlen o wysokim przepływie i niskim ciśnieniu będzie dostarczany w chirurgii dróg oddechowych w mikrolaryngoskopii.
Procedury te są zwykle wykonywane z wentylacją strumieniową (UAB) lub przerywanym bezdechem (ośrodki chirurgiczne).
Wentylacja strumieniowa zapewnia natlenienie przy ograniczonej wentylacji, ale wiąże się z wysokim ryzykiem, takim jak barotrauma, odma opłucnowa, wysuszenie błony śluzowej, a nawet śmierć w najcięższych przypadkach.
Przerywany bezdech jest uciążliwy dla chirurga, ponieważ czas operacji jest często przerywany koniecznością umieszczenia rurki intubacyjnej, gdy poziom nasycenia tlenem pacjenta spada.
Rozwiązaniem jest insuflacja tlenem, która wydłuży czas natlenienia chirurga bez nieodłącznego ryzyka związanego z wentylacją strumieniową.
Podczas zabiegu rurka tlenowa zostanie podłączona do laryngoskopu chirurga zamiast rurki do wentylacji strumieniowej.
Przepływy tlenu 15 l/min będą podawane przez laryngoskop do tylnej części części ustnej gardła.
Rurka dotchawicza zostanie umieszczona, jeśli utlenowanie zostanie uznane za niewystarczające z powodu nasycenia tlenem <90%.
Rurka dotchawicza będzie okresowo umieszczana w celu sprawdzania i korygowania poziomów dwutlenku węgla.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom mikrolaryngoskopii bez tracheostomii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z tracheostomią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wdmuchiwanie tlenu
Wdmuchiwanie tlenu przez rurkę tlenową z szybkością 15 l/min
|
tlen o wysokim przepływie i niskim ciśnieniu z ciśnieniowym zaworem nadmiarowym i złączami typu luer lock dostarczany z szybkością 15 l/min przez laryngoskop chirurga.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoki przepływ tlenu pod niskim ciśnieniem może wydłużyć czas utlenowania bezdechu podczas zabiegów udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Do tylnej części jamy ustnej i gardła będzie podawane 15 litrów tlenu na minutę.
|
30-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień hiperkapni doświadczanej przez uczestników
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Pomiar będzie wykonywany przez przerywaną wentylację przez umieszczenie rurki dotchawiczej
|
30-60 minut
|
|
Uczestnicy, którzy utrzymują odpowiednie natlenienie na poziomie 90% lub wyższym
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Do pomiaru stanu natlenienia zostanie wykorzystany pulsoksymetria
|
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300007262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Liczby nasycenia tlenem podczas każdej operacji będą rejestrowane bez danych osobowych każdego pacjenta.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rurka tlenowa insuflatora
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustZakończonyChoroby nerwowo-mięśnioweZjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaZakończonyChoroby nerwowo-mięśnioweKanada