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Insufflation d'oxygène dans les microlaryngoscopies

24 janvier 2023 mis à jour par: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham

Insufflation d'oxygène : comment l'oxygène à haut débit et à basse pression peut remplacer la ventilation par jet dans les cas de voies respiratoires chirurgicales appropriées

Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité de l'insufflation d'oxygène (flux d'oxygène continu) pour maintenir la saturation en oxygène (niveaux d'oxygène mesurés avec un oxymètre de pouls [appareil à doigt utilisé en médecine]) à 90 % ou plus chez les patients adultes subissant une chirurgie de microlaryngoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'oxygène à haut débit et à basse pression sera fourni dans la chirurgie des voies respiratoires par microlaryngoscopie. Ces procédures sont généralement réalisées avec une ventilation par jet (UAB) ou une apnée intermittente (centres de chirurgie). La ventilation par jet fournit une oxygénation avec une ventilation limitée mais comporte des risques élevés, tels que barotraumatisme, pneumothorax, assèchement des muqueuses et même la mort dans les cas les plus graves. L'apnée intermittente est une nuisance pour le chirurgien dans la mesure où le temps chirurgical est souvent interrompu par la nécessité de placer le tube endotrachéal chaque fois que les niveaux de saturation en oxygène du patient chutent. La solution est l'insufflation d'oxygène, qui donnera des temps d'oxygénation prolongés pour que le chirurgien puisse opérer sans les risques inhérents associés à la ventilation par jet. Pendant la procédure, le tube à oxygène sera connecté au laryngoscope du chirurgien au lieu du tube de ventilation à jet. Des débits d'oxygène de 15 L/min seront administrés par le laryngoscope à l'oropharynx postérieur. Une sonde endotrachéale sera placée si l'oxygénation est jugée insuffisante en raison de saturations en oxygène < 90 %. Un tube endotrachéal sera placé par intermittence pour vérifier et corriger les niveaux de dioxyde de carbone.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes subissant une chirurgie de microlaryngoscopie sans trachéotomie

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont une trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Insufflation d'oxygène
Insufflation d'oxygène via tubulure d'oxygène à 15 L/min
oxygène à haut débit et basse pression avec soupape de surpression et raccords Luer Lock délivrés à 15 L/min via le laryngoscope du chirurgien.
Autres noms:
  • Tubes à oxygène flexibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'oxygène à haut débit et à basse pression peut augmenter le temps d'oxygénation apnéique pendant les procédures des voies respiratoires
Délai: 30-60 minutes
15 litres par minute d'oxygène seront administrés à l'oropharynx postérieur.
30-60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'hypercapnie ressenti par les participants
Délai: 30-60 minutes
La mesure sera prise par ventilation intermittente en plaçant un tube endotrachéal
30-60 minutes
Participants qui maintiennent une oxygénation adéquate à 90 % ou plus
Délai: 30-60 minutes
L'oxymétrie de pouls sera utilisée pour mesurer l'état d'oxygénation
30-60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300007262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les chiffres de saturation en oxygène tout au long de chaque chirurgie seront enregistrés sans aucune donnée d'identification personnelle de chaque patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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