Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Insuflação de Oxigênio em Microlaringoscopias

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham

Insuflação de oxigênio: como o oxigênio de alto fluxo e baixa pressão pode substituir a ventilação a jato em casos cirúrgicos apropriados de vias aéreas

O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia da insuflação de oxigênio (fluxo contínuo de oxigênio) para manter a saturação de oxigênio (níveis de oxigênio medidos com um oxímetro de pulso [aparelho de dedo utilizado na medicina]) em 90% ou mais em pacientes adultos submetidos à cirurgia de microlaringoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

O oxigênio de alto fluxo e baixa pressão será fornecido na cirurgia das vias aéreas por microlaringoscopia. Esses procedimentos geralmente são realizados com ventilação a jato (UAB) ou apnéia intermitente (centros cirúrgicos). A ventilação a jato fornece oxigenação com ventilação limitada, mas apresenta riscos elevados, como barotrauma, pneumotórax, ressecamento da mucosa e até morte nos casos mais graves. A apnéia intermitente é um incômodo para o cirurgião, pois muitas vezes o tempo cirúrgico é interrompido com a colocação do tubo endotraqueal sempre que a saturação de oxigênio do paciente cai. A solução é a insuflação de oxigênio, que proporcionará tempos de oxigenação estendidos para o cirurgião operar sem os riscos inerentes associados à ventilação a jato. Durante o procedimento, o tubo de oxigênio será conectado ao laringoscópio do cirurgião em vez do tubo de ventilação a jato. Fluxos de oxigênio de 15 L/min serão administrados através do laringoscópio até a orofaringe posterior. O tubo endotraqueal será colocado se a oxigenação for considerada insuficiente devido a saturações de oxigênio <90%. O tubo endotraqueal será colocado intermitentemente para verificar e corrigir os níveis de dióxido de carbono.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos submetidos à cirurgia de microlaringoscopia sem traqueostomia

Critério de exclusão:

  • pacientes com traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Insuflação de Oxigênio
Insuflação de oxigênio via tubo de oxigênio a 15 L/min
oxigênio de alto fluxo e baixa pressão com válvula de alívio de pressão e conexões Luer Lock fornecidas a 15 L/min através do laringoscópio do cirurgião.
Outros nomes:
  • Tubulação flexível de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O oxigênio de alto fluxo e baixa pressão pode aumentar o tempo de oxigenação apneica durante os procedimentos das vias aéreas
Prazo: 30-60 minutos
Serão administrados 15 litros por minuto de oxigênio na orofaringe posterior.
30-60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de hipercapnia experimentado pelos participantes
Prazo: 30-60 minutos
A medição será feita por ventilação intermitente, colocando um tubo endotraqueal
30-60 minutos
Participantes que mantêm a oxigenação adequada em 90% ou mais
Prazo: 30-60 minutos
A oximetria de pulso será usada para medir o estado de oxigenação
30-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300007262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os números da saturação de oxigênio ao longo de cada cirurgia serão registrados sem dados de identificação pessoal de cada paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever