Sauerstoffinsufflation bei der Mikrolaryngoskopie
24. Januar 2023 aktualisiert von: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham
Sauerstoffinsufflation: Wie Sauerstoff mit hohem Durchfluss und niedrigem Druck die Jet-Beatmung in geeigneten chirurgischen Atemwegsfällen ersetzen kann
Der Zweck dieses Projekts ist die Bewertung der Wirksamkeit der Sauerstoffinsufflation (kontinuierlicher Sauerstofffluss), um die Sauerstoffsättigung (Sauerstoffspiegel gemessen mit einem Pulsoximeter [in der Medizin verwendetes Fingergerät]) bei erwachsenen Patienten, die sich einer Mikrolaryngoskopie-Operation unterziehen, bei 90 % oder mehr zu halten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Mikrolaryngoskopie-Atemwegschirurgie wird Sauerstoff mit hohem Durchfluss und niedrigem Druck zugeführt.
Diese Eingriffe werden in der Regel mit Jet-Ventilation (UAB) oder intermittierender Apnoe (Operationszentren) durchgeführt.
Die Jet-Beatmung bietet eine Sauerstoffversorgung bei eingeschränkter Belüftung, ist jedoch mit hohen Risiken wie Barotrauma, Pneumothorax, Schleimhautaustrocknung und in den schwersten Fällen sogar mit dem Tod verbunden.
Intermittierende Apnoe ist ein Ärgernis für den Chirurgen, da die Operationszeit oft unterbrochen wird, indem der Endotrachealtubus immer dann platziert werden muss, wenn die Sauerstoffsättigungsniveaus des Patienten fallen.
Die Lösung ist die Sauerstoffinsufflation, die dem Chirurgen verlängerte Oxygenierungszeiten für Operationen ohne die mit der Jet-Beatmung verbundenen Risiken bietet.
Während des Eingriffs wird anstelle des Jet-Beatmungsschlauchs ein Sauerstoffschlauch an das Laryngoskop des Chirurgen angeschlossen.
Sauerstoffflüsse von 15 l/min werden durch das Laryngoskop in den hinteren Oropharynx verabreicht.
Ein Endotrachealtubus wird platziert, wenn die Sauerstoffversorgung aufgrund von Sauerstoffsättigungen von <90 % als unzureichend erachtet wird.
Der Endotrachealtubus wird intermittierend platziert, um den Kohlendioxidgehalt zu überprüfen und zu korrigieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Mikrolaryngoskopie ohne Tracheostomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ein Tracheostoma haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sauerstoffinsufflation
Sauerstoffinsufflation über Sauerstoffschlauch mit 15 l/min
|
Sauerstoff mit hohem Durchfluss und niedrigem Druck mit Druckentlastungsventil und Luer-Lock-Anschlüssen, die mit 15 l/min durch das Laryngoskop des Chirurgen abgegeben werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoff mit hohem Durchfluss und niedrigem Druck kann die Apnoe-Oxygenierungszeit während Atemwegsverfahren verlängern
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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Dem hinteren Oropharynx werden 15 Liter Sauerstoff pro Minute zugeführt.
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30-60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der von den Teilnehmern erlebten Hyperkapnie
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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Die Messung erfolgt durch intermittierende Beatmung durch Platzierung eines Endotrachealtubus
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30-60 Minuten
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Teilnehmer, die eine ausreichende Sauerstoffversorgung von 90 % oder mehr aufrechterhalten
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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Pulsoximetrie wird verwendet, um den Oxygenierungsstatus zu messen
|
30-60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300007262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Sauerstoffsättigungszahlen während jeder Operation werden ohne persönliche Identifizierungsdaten jedes Patienten aufgezeichnet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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