Инсуффляция кислорода при микроларингоскопии
24 января 2023 г. обновлено: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham
Инсуффляция кислорода: как кислород с высоким потоком и низким давлением может заменить струйную вентиляцию в соответствующих хирургических случаях дыхательных путей
Целью этого проекта является оценка эффективности инсуффляции кислорода (непрерывный поток кислорода) для поддержания насыщения кислородом (уровни кислорода, измеряемые с помощью пульсоксиметра [устройство для пальцев, используемое в медицине]) на уровне 90% или выше у взрослых пациентов, перенесших операцию микроларингоскопии.
Обзор исследования
Подробное описание
При микроларингоскопической хирургии дыхательных путей будет подаваться кислород с высоким потоком и низким давлением.
Эти процедуры обычно выполняются при струйной вентиляции (UAB) или перемежающемся апноэ (хирургические центры).
Струйная вентиляция обеспечивает оксигенацию при ограниченной вентиляции, но сопряжена с высокими рисками, такими как баротравма, пневмоторакс, пересыхание слизистой оболочки и даже смерть в самых тяжелых случаях.
Прерывистое апноэ доставляет неудобства хирургу, поскольку хирургическое время часто прерывается необходимостью устанавливать эндотрахеальную трубку всякий раз, когда уровень насыщения кислородом пациента падает.
Решением является инсуффляция кислорода, которая увеличивает время оксигенации для хирурга, чтобы оперировать без присущих рисков, связанных со струйной вентиляцией.
Во время процедуры кислородная трубка будет подсоединена к ларингоскопу хирурга вместо трубки для струйной вентиляции.
Потоки кислорода со скоростью 15 л/мин будут подаваться через ларингоскоп в заднюю часть ротоглотки.
Эндотрахеальная трубка будет установлена, если оксигенация будет признана недостаточной из-за насыщения кислородом <90%.
Периодически будет устанавливаться эндотрахеальная трубка для проверки и корректировки уровня углекислого газа.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие операцию микроларингоскопии без трахеостомии
Критерий исключения:
- пациенты с трахеостомой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инсуффляция кислорода
Инсуффляция кислорода через кислородную трубку со скоростью 15 л/мин.
|
кислород высокого расхода и низкого давления с клапаном сброса давления и соединениями Люэра со скоростью 15 л/мин через ларингоскоп хирурга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислород с высоким потоком и низким давлением может увеличить время апноэ оксигенации во время процедур на дыхательных путях.
Временное ограничение: 30-60 минут
|
В заднюю часть ротоглотки будет подаваться 15 литров кислорода в минуту.
|
30-60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень гиперкапнии у участников
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Измерение будет проводиться при прерывистой вентиляции путем установки эндотрахеальной трубки.
|
30-60 минут
|
|
Участники, которые поддерживают адекватную оксигенацию на уровне 90% или выше
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Пульсоксиметрия будет использоваться для измерения состояния оксигенации.
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300007262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Цифры насыщения кислородом во время каждой операции будут записываться без личных идентификационных данных каждого пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .