Oxigén befúvás mikrolaringoszkópiában
2023. január 24. frissítette: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham
Oxigén befúvás: Hogyan helyettesítheti a nagy áramlású, alacsony nyomású oxigén a lélegeztetést a megfelelő sebészeti légúti esetekben
A projekt célja az oxigén befúvás (folyamatos oxigénáramlás) hatékonyságának értékelése az oxigéntelítettség (pulzoximéterrel [az orvostudományban használt ujjal mért oxigénszint)] 90%-os vagy magasabb szinten tartása érdekében mikrolaringoszkópiás műtéten átesett felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mikrolaringoszkópiás légúti műtét során nagy áramlású, alacsony nyomású oxigént biztosítanak.
Ezeket az eljárásokat általában sugárlégzéssel (UAB) vagy intermittáló apnoéval (sebészeti központok) végzik.
A sugárhajtású lélegeztetés oxigénellátást biztosít korlátozott lélegeztetés mellett, de nagy kockázattal jár, például barotrauma, légmell, nyálkahártya kiszáradása, és a legsúlyosabb esetekben akár halál is.
Az időszakos apnoe kellemetlenséget okoz a sebész számára, mivel a műtéti idő gyakran megszakad az endotracheális tubus elhelyezésével, amikor a páciens oxigénszaturációs szintje csökken.
A megoldás az oxigén befúvás, amely meghosszabbítja a sebész oxigenizációs idejét a lélegeztetéssel járó kockázatok nélkül.
Az eljárás során oxigéncsövet csatlakoztatnak a sebész laringoszkópjához a sugárzó lélegeztetőcső helyett.
A laryngoscopon keresztül 15 l/perc oxigénáramlást kell beadni a hátsó oropharynxba.
Endotracheális tubus kerül elhelyezésre, ha az oxigénellátás a 90% alatti oxigéntelítettség miatt elégtelennek bizonyul.
Az endotracheális csövet szakaszosan helyezik el a szén-dioxid szintjének ellenőrzésére és korrigálására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tracheostomia nélkül mikrolaringoszkópiás műtéten átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- tracheostomiás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxigén befúvás
Oxigén befúvás oxigéncsövön keresztül 15 l/perc sebességgel
|
nagy áramlású, alacsony nyomású oxigén nyomáscsökkentő szeleppel és Luer Lock csatlakozásokkal, 15 l/perc sebességgel szállítva a sebész laringoszkópján keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy áramlású, alacsony nyomású oxigén megnövelheti az apnoés oxigénellátási idejét a légúti eljárások során
Időkeret: 30-60 perc
|
Percenként 15 liter oxigént kell beadni a hátsó oropharynxba.
|
30-60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők által tapasztalt hypercapnia mértéke
Időkeret: 30-60 perc
|
A mérés szakaszos lélegeztetéssel történik, endotracheális tubus elhelyezésével
|
30-60 perc
|
|
Olyan résztvevők, akik megfelelő oxigénellátást biztosítanak 90%-os vagy magasabb szinten
Időkeret: 30-60 perc
|
Az oxigenizációs állapot mérésére pulzoximetriát használnak
|
30-60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300007262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az oxigénszaturációs számokat minden műtét során rögzítjük anélkül, hogy az egyes betegek személyes azonosító adatait tartalmaznák.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az inszufflátor oxigéncsöve
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustBefejezveNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Királyság
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityToborzásMellkasi betegségekOrosz Föderáció
-
University of British ColumbiaBefejezveNeuromuszkuláris betegségekKanada
-
University of California, IrvineBefejezveVesesejtes karcinómaEgyesült Államok