Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltinsufflation i mikrolaryngoskopier

24. januar 2023 opdateret af: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham

Iltindblæsning: Hvordan ilt med højt flow og lavt tryk kan erstatte jetventilation i passende kirurgiske luftveje

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​oxygeninsufflation (kontinuerlig oxygenflow) for at holde oxygensaturation (iltniveauer målt med et pulsoximeter [fingerapparat brugt i medicin]) på 90 % eller mere hos voksne patienter, der gennemgår mikrolaryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højt flow, lavtryksilt vil blive tilført ved mikrolaryngoskopi luftvejskirurgi. Disse procedurer udføres normalt med jetventilation (UAB) eller intermitterende apnø (kirurgisk centre). Jetventilation giver iltning med begrænset ventilation, men kommer med høje risici, såsom barotrauma, pneumothorax, slimhindeudtørring og endda død i de mest alvorlige tilfælde. Intermitterende apnø er en gene for kirurgen, idet operationstiden ofte afbrydes med at skulle placere endotracheal-slangen, når patientens iltmætningsniveau falder. Løsningen er iltinsufflation, som vil give forlængede iltningstider for kirurgen at operere uden de iboende risici forbundet med jetventilation. Under proceduren vil oxygenslange blive forbundet til kirurgens laryngoskop i stedet for jetventilationsslangen. Iltstrømme på 15 l/min vil blive administreret gennem laryngoskopet til den posteriore oropharynx. Endotracheal tube vil blive placeret, hvis iltningen vurderes utilstrækkelig på grund af iltmætninger på <90 %. Endotracheal tube vil blive anbragt intermitterende for at kontrollere og korrigere kuldioxidniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår mikrolaryngoskopi uden trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har en trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ilt insufflation
Iltindblæsning via iltslange ved 15 L/min
Enhed: Insufflator iltslange
højt flow, lavtryksilt med overtryksventil og luer Lock-forbindelser leveret med 15 l/min gennem kirurgens laryngoskop.
Andre navne:
  • Fleksibel iltslange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højt flow, lavtryksilt kan øge apnø-iltningstiden under luftvejsprocedurer
Tidsramme: 30-60 minutter
15 liter ilt i minuttet vil blive administreret til den bageste oropharynx.
30-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af hyperkapni oplevet af deltagere
Tidsramme: 30-60 minutter
Måling vil blive foretaget ved intermitterende ventilation ved at placere en endotracheal tube
30-60 minutter
Deltagere, der opretholder tilstrækkelig iltning på 90 % eller mere
Tidsramme: 30-60 minutter
Pulsoximetri vil blive brugt til at måle iltningsstatus
30-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Iltmætningstallene under hver operation vil blive registreret uden personlige identifikationsdata for hver patient.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insufflator iltslange

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner