Hapen insufflaatio mikrolaryngoskoopiassa
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hollie Sanders, University of Alabama at Birmingham
Hapen insufflaatio: kuinka suuri virtaus, matalapaineinen happi voi korvata suihkuhengityksen sopivissa kirurgisissa hengitystietapauksissa
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida happipuhalluksen (jatkuva hapenvirtaus) tehokkuutta pitää happisaturaation (happitasot mitattuna pulssioksimetrillä [lääketieteessä käytetty sormilaite]) 90 %:ssa tai korkeammalla aikuisilla potilailla, joille tehdään mikrolaryngoskoopialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeavirtaus, matalapaineinen happea toimitetaan mikrolaryngoskooppisessa hengitystiekirurgiassa.
Nämä toimenpiteet suoritetaan yleensä suihkuventilaatiolla (UAB) tai ajoittaisella apnealla (kirurgiakeskukset).
Jet-ventilaatio tarjoaa hapetusta rajoitetulla ventilaatiolla, mutta siihen liittyy suuria riskejä, kuten ilmarauma, ilmarinta, limakalvon kuivuminen ja jopa kuolema vaikeimmissa tapauksissa.
Jaksottainen apnea on kirurgille haittaa, koska leikkausaika keskeytyy usein, kun endotrakeaaliputki on asetettava aina, kun potilaan happisaturaatiotaso laskee.
Ratkaisu on happiinsufflaatio, joka pidentää hapetusaikoja kirurgin toimintaan ilman suihkuventilaatioon liittyviä luontaisia riskejä.
Toimenpiteen aikana happiletku liitetään kirurgin laryngoskooppiin jet-ventilaatioletkun sijaan.
Happivirtauksia 15 l/min johdetaan laryngoskoopin kautta takanieluon.
Endotrakeaalinen letku asetetaan, jos hapetus katsotaan riittämättömäksi alle 90 % happisaturaatioiden vuoksi.
Endotrakeaalinen letku asetetaan ajoittain hiilidioksiditasojen tarkistamiseksi ja korjaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehdään mikrolaryngoskoopialeikkaus ilman trakeostomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on trakeostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hapen insufflaatio
Hapen sisäänpuhallus happiletkun kautta 15 l/min
|
korkea virtaus, matalapaineinen happi paineenalennusventtiilillä ja luer-lukitusliitännöillä toimitetaan nopeudella 15 l/min kirurgin laryngoskoopin läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri virtaus, matalapaineinen happi voi pidentää apneista hapetusaikaa hengitystietoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Suunnielun takaosaan annostellaan happea 15 litraa minuutissa.
|
30-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokema hyperkapnian aste
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Mittaus tehdään jaksoittaisella ventilaatiolla asettamalla endotrakeaalinen letku
|
30-60 minuuttia
|
|
Osallistujat, jotka ylläpitävät riittävän happipitoisuuden 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Pulssioksimetriaa käytetään hapetustilan mittaamiseen
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie N Sanders, MSN, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisen leikkauksen happisaturaatioluvut tallennetaan ilman henkilökohtaisia tunnistetietoja jokaisesta potilaasta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .