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歯肉後退の治療のための EDTA の有無による粘着性骨の評価

2024年4月9日 更新者:Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University

歯肉退縮の治療のための EDTA 歯根表面バイオモディフィケーションの有無による粘着性骨の評価: 無作為対照臨床試験

歯肉退縮は歯周病における一般的な臨床所見であり、審美的な懸念、歯根過敏症、歯根う蝕と頻繁に関連しています。 多くの外科的治療アプローチが開発され、歯肉後退欠損の根元を予測通りにカバーできるようになりました。 注射可能な PRF (I-PRF) は、液体の PRF です。 I-PRF は、低速遠心分離によって得られる生物活性剤であり、組織再生を刺激する能力があります。 高濃度では、PRF はいくつかの成長因子の分泌を刺激し、線維芽細胞の移動を引き起こす可能性があります。 I-PRF は一般的に再生治療に使用され、良好な結果が得られます。 エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) はキレート剤であり、コラーゲンを露出させることで根の表面への結合組織の付着を強化し、その結果、根の被覆を強化します。 EDTA は中性 pH で機能し、この特性は隣接組織の活力を維持すると報告されています。 本研究は、歯肉退縮の治療のための EDTA 根面バイオモディフィケーションの有無にかかわらず、粘着性骨の効果を評価するために実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kafr El-sheikh、エジプト、33511
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Miller I/II は、上顎の後退欠陥を分離しました。
  • 摩耗、齲蝕、または頸部修復物はなく、識別可能なセメントエナメル接合部 (CEJ) の存在はありません。
  • 咬合干渉なし。
  • 口全体のプラーク指数 (PI) および歯肉指数 (GI) のスコアが 1 未満。
  • 非喫煙者。

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 全身性疾患の存在または歯周組織に干渉する薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:粘着性の骨とEDTA
EDTAによる歯根表面の生体修飾後の粘着性骨を使用した歯肉退縮の治療
EDTA根面バイオモディフィケーション後のスティッキーボーンを用いた治療
アクティブコンパレータ:粘りのある骨
粘着性の骨を使用した歯肉退縮の治療
スティッキーボーンを使った治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根被りの臨床評価
時間枠:6ヵ月
ルート カバレッジのパーセンテージはミリメートル単位で計算されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月3日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月17日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KD/10/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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