Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lepkavé kosti s nebo bez EDTA pro léčbu gingivální recese

9. dubna 2024 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Hodnocení biomodifikace lepkavé kosti s EDTA nebo bez EDTA pro léčbu gingivální recese: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Gingivální recese je častým klinickým nálezem u onemocnění parodontu, který je často spojen s estetickými problémy, přecitlivělostí kořenů a kořenovým kazem. Bylo vyvinuto mnoho chirurgických terapeutických přístupů k předvídatelnému získání kořenového pokrytí defektů gingivální recese. Injekční PRF (I-PRF) je kapalná forma PRF. I-PRF je bioaktivní látka získaná nízkorychlostní centrifugací a má schopnost stimulovat regeneraci tkání. Při vysokých koncentracích může PRF stimulovat sekreci několika růstových faktorů a spouštět migraci fibroblastů. I-PRF se obecně používá v regenerační léčbě s dobrými výsledky. Kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA) je chelatační činidlo, které by mohlo zlepšit připojení pojivové tkáně k povrchu kořene vystavením kolagenu a v důsledku toho zvýšit pokrytí kořenů. EDTA působí při neutrálním pH a bylo popsáno, že tato vlastnost zachovává vitalitu sousední tkáně. Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku lepkavé kosti s nebo bez biomodifikace povrchu kořene EDTA na léčbu gingivální recese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr El-sheikh, Egypt, 33511
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Miller I/II izoloval defekty maxilární recese.
  • Žádná abraze, kaz nebo cervikální výplně a přítomnost identifikovatelného cemento-smaltovaného spojení (CEJ).
  • Žádné okluzní interference.
  • Skóre indexu plaku v plných ústech (PI) a indexu dásní (GI) < 1.
  • Nekuřáci.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Přítomnost systémového onemocnění nebo užívání léků, které interferují s parodontem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lepkavá kost a EDTA
léčba gingivální recese pomocí lepivé kosti po biomodifikaci povrchu kořene pomocí EDTA
Postup: Lepkavá kost a EDTA
ošetření pomocí Sticky bone po biomodifikaci povrchu kořene EDTA
Aktivní komparátor: Lepkavá kost
léčba gingivální recese pomocí lepivé kosti
Postup: Lepkavá kost
ošetření pomocí Sticky bone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické hodnocení pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
procento pokrytí kořenů se vypočítá v milimetrech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KD/10/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit