- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04980066
Оценка липкости кости с ЭДТА или без нее для лечения рецессии десны
9 апреля 2024 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Оценка липкости кости с биомодификацией поверхности корня ЭДТА или без нее для лечения рецессии десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рецессия десны является частым клиническим признаком пародонтита, который часто связан с эстетическими проблемами, повышенной чувствительностью корней и кариесом корней.
Было разработано множество хирургических терапевтических подходов для предсказуемого закрытия корней дефектов рецессии десны.
Инъекционный PRF (I-PRF) представляет собой жидкую форму PRF.
I-PRF представляет собой биологически активный агент, полученный путем низкоскоростного центрифугирования и обладающий способностью стимулировать регенерацию тканей.
В высоких концентрациях PRF может стимулировать секрецию нескольких факторов роста и запускать миграцию фибробластов.
I-PRF обычно используется в регенеративном лечении с хорошими результатами.
Этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА) представляет собой хелатирующий агент, который может усилить прикрепление соединительной ткани к поверхности корня за счет обнажения коллагена и, как следствие, улучшить покрытие корня.
ЭДТА работает при нейтральном pH, и, как сообщается, это свойство сохраняет жизнеспособность прилегающих тканей.
Настоящее исследование будет проведено для оценки эффекта липкой кости с биомодификацией поверхности корня ЭДТА или без нее для лечения рецессии десны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: 002 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kafr El-sheikh, Египет, 33511
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: 002 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Miller I/II изолированные дефекты рецессии верхней челюсти.
- Отсутствие ссадин, кариеса или пришеечных реставраций и наличие идентифицируемого цементно-эмалевого соединения (CEJ).
- Отсутствие окклюзионных помех.
- Индекс зубного налета во всей полости рта (PI) и индекс десны (GI) < 1.
- Некурящие.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Наличие системного заболевания или прием лекарств, влияющих на пародонт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: липкая кость и ЭДТА
лечение рецессии десны с помощью липкой кости после биомодификации поверхности корня ЭДТА
|
лечение с помощью Sticky Bone после биомодификации поверхности корня ЭДТА
|
|
Активный компаратор: Липкая кость
лечение рецессии десны с помощью липкой кости
|
лечение с помощью Sticky Bone
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент корневого покрытия будет рассчитываться в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KD/10/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .