Évaluation de l'os collant avec ou sans EDTA pour le traitement de la récession gingivale
9 avril 2024 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Évaluation de l'os collant avec ou sans biomodification de la surface radiculaire EDTA pour le traitement de la récession gingivale : étude clinique contrôlée randomisée
La récession gingivale est une constatation clinique courante dans la maladie parodontale qui est fréquemment associée à des problèmes esthétiques, à une hypersensibilité radiculaire et à des caries radiculaires.
De nombreuses approches thérapeutiques chirurgicales ont été développées pour obtenir de manière prévisible une couverture radiculaire des défauts de récession gingivale.
Le PRF injectable (I-PRF) est la forme liquide du PRF.
L'I-PRF est un agent bioactif obtenu par centrifugation à basse vitesse, et il a la capacité de stimuler la régénération tissulaire.
À des concentrations élevées, le PRF peut stimuler la sécrétion de plusieurs facteurs de croissance et déclencher la migration des fibroblastes.
L'I-PRF est généralement utilisé dans les traitements régénératifs, avec de bons résultats.
L'acide éthylènediaminetétraacéti (EDTA) est un agent chélateur qui pourrait améliorer la fixation du tissu conjonctif à la surface de la racine en exposant le collagène et, par conséquent, améliorer la couverture racinaire.
L'EDTA fonctionne à pH neutre, et il a été rapporté que cette propriété préserve la vitalité des tissus adjacents.
La présente étude sera réalisée pour évaluer l'effet de l'os collant avec ou sans biomodification de la surface radiculaire EDTA pour le traitement de la récession gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia R Issa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kafr El-sheikh, Egypte, 33511
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Contact:
- Dalia R Issa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Miller I/II a isolé des défauts de récession maxillaire.
- Pas d'abrasion, de caries ou de restaurations cervicales et présence de jonction cémento-émail identifiable (CEJ).
- Pas d'interférences occlusales.
- Scores d'indice de plaque dentaire (IP) et d'indice gingival (IG) de la bouche entière < 1.
- Non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Présence d'une maladie systémique ou prise de médicaments qui interfèrent avec le parodonte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: os collant et EDTA
traitement de la récession gingivale à l'aide d'os collant après biomodification de la surface radiculaire avec EDTA
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traitement par Sticky bone après biomodification de la surface radiculaire par EDTA
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Comparateur actif: Os collant
traitement de la récession gingivale à l'aide d'os collant
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traitement à l'aide d'os collant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation clinique du recouvrement radiculaire
Délai: 6 mois
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le pourcentage de couverture racinaire sera calculé en millimètre
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KD/10/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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