Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av klebrig bein med eller uten EDTA for behandling av gingival resesjon

9. april 2024 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Evaluering av klebrig bein med eller uten EDTA rotoverflate biomodifikasjon for behandling av gingival resesjon: randomisert kontrollert klinisk studie

Gingival resesjon er et vanlig klinisk funn ved periodontal sykdom som ofte er assosiert med estetiske bekymringer, rotoverfølsomhet og rotkaries. Mange kirurgiske terapeutiske tilnærminger har blitt utviklet for å forutsigbart oppnå rotdekning av gingival resesjonsdefekter. Injiserbar PRF (I-PRF) er den flytende formen av PRF. I-PRF er et bioaktivt middel oppnådd ved lavhastighets sentrifugering, og det har kapasitet til å stimulere vevsregenerering. Ved høye konsentrasjoner kan PRF stimulere utskillelsen av flere vekstfaktorer og utløse fibroblastmigrasjon. I-PRF brukes vanligvis i regenerative behandlinger, med gode resultater. Etylendiamintetraacetisyre (EDTA) er et chelaterende middel som kan forbedre bindevevets tilknytning til rotoverflaten ved å eksponere kollagen og som en konsekvens forbedre rotdekningen. EDTA fungerer ved nøytral pH, og denne egenskapen er rapportert å bevare tilstøtende vevs vitalitet. Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av klebrig bein med eller uten EDTA rotoverflate biomodifisering for behandling av gingival resesjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Kafr El-sheikh, Egypt, 33511
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Miller I/II isolerte maksillære resesjonsdefekter.
  • Ingen slitasje, karies eller restaurering av livmorhalsen og tilstedeværelse av identifiserbar sementoenamel-kryss (CEJ).
  • Ingen okklusale forstyrrelser.
  • Full-munn plakk indeks (PI) og gingival indeks (GI) score på < 1.
  • Ikke-røykere.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller å ta medisiner som forstyrrer periodontium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klebrig bein og EDTA
behandling av gingival resesjon ved bruk av klebrig bein etter rotoverflatebiomodifisering med EDTA
Fremgangsmåte: Sticky bein og EDTA
behandling med Sticky bone etter EDTA rotoverflatebiomodifisering
Aktiv komparator: Klebrig bein
behandling av gingival resesjon ved bruk av klebrig bein
Fremgangsmåte: Klebrig bein
behandling med Sticky bone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk evaluering av rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
prosentandelen av rotdekning vil bli beregnet i millimeter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KD/10/21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere