Evaluatie van plakkerig bot met of zonder EDTA voor de behandeling van tandvleesrecessie
9 april 2024 bijgewerkt door: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Evaluatie van plakkerig bot met of zonder EDTA-biomodificatie van het worteloppervlak voor de behandeling van tandvleesrecessie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Tandvleesrecessie is een veel voorkomende klinische bevinding bij parodontitis die vaak gepaard gaat met esthetische problemen, overgevoeligheid van de wortels en wortelcariës.
Er zijn veel chirurgische therapeutische benaderingen ontwikkeld om op voorspelbare wijze worteldekking van tandvleesrecessiedefecten te verkrijgen.
Injecteerbare PRF (I-PRF) is de vloeibare vorm van PRF.
I-PRF is een bioactieve stof die wordt verkregen door centrifugatie op lage snelheid en heeft het vermogen om weefselregeneratie te stimuleren.
Bij hoge concentraties kan PRF de afscheiding van verschillende groeifactoren stimuleren en fibroblastmigratie veroorzaken.
I-PRF wordt over het algemeen gebruikt bij regeneratieve behandelingen, met goede resultaten.
Ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) is een chelaatvormer die de hechting van bindweefsel aan het worteloppervlak kan verbeteren door collageen bloot te stellen en als gevolg daarvan de worteldekking te verbeteren.
EDTA werkt bij een neutrale pH en er is gemeld dat deze eigenschap de vitaliteit van aangrenzende weefsels behoudt.
De huidige studie zal worden uitgevoerd om het effect van plakkerig bot met of zonder EDTA-biomodificatie van het worteloppervlak voor de behandeling van tandvleesrecessie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia R Issa, PhD
- Telefoonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kafr El-sheikh, Egypte, 33511
- Werving
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Contact:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefoonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Miller I/II isoleerde maxillaire recessiedefecten.
- Geen slijtage, cariës of cervicale restauraties en aanwezigheid van identificeerbare cementoenamel junction (CEJ).
- Geen occlusale interferenties.
- Volle mondplaque-index (PI) en gingivale index (GI) scores van <1.
- Niet-rokers.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Aanwezigheid van systemische ziekte of het nemen van medicijnen die parodontium verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: plakkerig bot en EDTA
behandeling van tandvleesrecessie met kleverig bot na biomodificatie van het worteloppervlak met EDTA
|
behandeling met Sticky bone na EDTA-biomodificatie van het worteloppervlak
|
|
Actieve vergelijker: Kleverig bot
behandeling van tandvleesrecessie met kleverig bot
|
behandeling met Sticky bone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie van worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het percentage worteldekking wordt berekend in millimeters
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KD/10/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie
-
Tanta UniversityVoltooid