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粘骨加或不加EDTA治疗牙龈退缩的评价

2024年4月9日 更新者:Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University

评估含或不含 EDTA 牙根表面生物改性治疗牙龈退缩的粘性骨:随机对照临床研究

牙龈退缩是牙周病的常见临床表现,通常与美学问题、牙根过敏和牙根龋有关。 已经开发出许多手术治疗方法以可预测地获得牙龈退缩缺损的牙根覆盖。 可注射 PRF (I-PRF) 是 PRF 的液体形式。 I-PRF 是一种通过低速离心获得的生物活性剂,具有刺激组织再生的能力。 在高浓度下,PRF 可能会刺激多种生长因子的分泌并引发成纤维细胞迁移。 I-PRF 通常用于再生治疗,效果良好。 乙二胺四乙酸 (EDTA) 是一种螯合剂,可以通过暴露胶原蛋白增强结缔组织与根表面的附着,从而增强根覆盖。 EDTA 在中性 pH 值下起作用,据报道此特性可保持邻近组织的活力。 本研究将评估粘性骨有或没有 EDTA 根面生物改性治疗牙龈退缩的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kafr El-sheikh、埃及、33511
        • 招聘中
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • Miller I/II 孤立的上颌后退缺陷。
  • 无磨损、龋齿或宫颈修复,并且存在可识别的牙骨质牙釉质交界处 (CEJ)。
  • 没有咬合干扰。
  • 全口菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI) 评分 < 1。
  • 非吸烟者。

排除标准:

  • 怀孕患者
  • 存在全身性疾病或服用干扰牙周的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:粘骨和 EDTA
EDTA根面生物改性后粘骨治疗牙龈退缩
EDTA根面生物改性后粘骨处理
有源比较器:粘骨头
使用粘骨治疗牙龈退缩
使用粘骨治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙根覆盖的临床评估
大体时间:6个月
根系覆盖百分比将以毫米为单位计算
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月3日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月17日

首次发布 (实际的)

2021年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KD/10/21

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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