- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04980066
Evaluering af klæbrig knogle med eller uden EDTA til behandling af tandkødsrecession
9. april 2024 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Evaluering af klæbrig knogle med eller uden EDTA-rodoverfladebiomodifikation til behandling af tandkødsrecession: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Gingival recession er et almindeligt klinisk fund i periodontal sygdom, som ofte er forbundet med æstetiske bekymringer, rodoverfølsomhed og rodkaries.
Mange kirurgiske terapeutiske tilgange er blevet udviklet til forudsigeligt at opnå roddækning af gingival recessionsdefekter.
Injicerbar PRF (I-PRF) er den flydende form af PRF.
I-PRF er et bioaktivt middel opnået ved lavhastighedscentrifugering, og det har kapacitet til at stimulere vævsregenerering.
Ved høje koncentrationer kan PRF stimulere udskillelsen af flere vækstfaktorer og udløse fibroblastmigrering.
I-PRF bruges generelt i regenerative behandlinger med gode resultater.
Ethylendiamintetraacetisyre (EDTA) er et chelateringsmiddel, der kan forbedre bindevævets vedhæftning til rodoverfladen ved at udsætte kollagen og som følge heraf forbedre roddækningen.
EDTA virker ved neutral pH, og denne egenskab er blevet rapporteret at bevare tilstødende vævs vitalitet.
Nærværende undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af klæbrig knogle med eller uden EDTA-rodoverfladebiomodifikation til behandling af gingival recession.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kafr El-sheikh, Egypten, 33511
- Rekruttering
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Miller I/II isolerede maxillære recessionsdefekter.
- Ingen slid, caries eller cervikal restaurering og tilstedeværelse af identificerbare cementoenamel junction (CEJ).
- Ingen okklusale interferenser.
- Full-mouth plaque index (PI) og gingival index (GI) score på < 1.
- Ikke-rygere.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom eller indtagelse af medicin, der forstyrrer parodontium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: klæbrig knogle og EDTA
behandling af gingival recession ved hjælp af klæbrig knogle efter rodoverfladebiomodifikation med EDTA
|
behandling med Sticky bone efter EDTA-rodoverfladebiomodifikation
|
Aktiv komparator: Klæbende knogle
behandling af gingival recession ved hjælp af klæbrig knogle
|
behandling med Sticky bone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk evaluering af roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
procentdelen af roddækning vil blive beregnet i millimeter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KD/10/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRecession, Gingival
-
Botiss Medical AGAfsluttetRecession, GingivalSerbien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGingival recession, lokaliseret
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseretBelgien
-
University of Turin, ItalyRekrutteringGingival recession, generaliseretItalien
-
Berceste GulerTilmelding efter invitationGingival recession | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetGingival recession, plastikkirurgiJordan