Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lepkiej kości z lub bez EDTA w leczeniu recesji dziąseł

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Ocena lepkiej kości z biomodyfikacją powierzchni korzenia EDTA lub bez niej w leczeniu recesji dziąseł: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Recesja dziąseł jest częstym objawem klinicznym w chorobach przyzębia, często związanym z problemami estetycznymi, nadwrażliwością korzeni i próchnicą. Opracowano wiele chirurgicznych podejść terapeutycznych, aby w przewidywalny sposób uzyskać pokrycie korzeni ubytków recesji dziąseł. PRF do wstrzykiwań (I-PRF) to płynna postać PRF. I-PRF jest środkiem bioaktywnym otrzymywanym przez wirowanie z niską prędkością i ma zdolność stymulowania regeneracji tkanek. W wysokich stężeniach PRF może stymulować wydzielanie kilku czynników wzrostu i wyzwalać migrację fibroblastów. I-PRF jest powszechnie stosowany w zabiegach regeneracyjnych, z dobrymi wynikami. Kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) jest czynnikiem chelatującym, który może wzmacniać przyczepność tkanki łącznej do powierzchni korzenia poprzez odsłanianie kolagenu, aw konsekwencji zwiększać pokrycie korzenia. EDTA działa przy neutralnym pH i stwierdzono, że ta właściwość pozwala zachować żywotność sąsiadujących tkanek. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu lepkiej kości z biomodyfikacją powierzchni korzenia EDTA lub bez niej w leczeniu recesji dziąseł.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr El-sheikh, Egipt, 33511
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miller I/II izolowane wady recesji szczęki.
  • Brak abrazji, próchnicy lub uzupełnień przyszyjkowych oraz obecność rozpoznawalnego połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ).
  • Brak zakłóceń okluzyjnych.
  • Wyniki wskaźnika płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) < 1.
  • Niepalący.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej lub przyjmowanie leków wpływających na przyzębie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lepkie kości i EDTA
leczenie recesji dziąseł za pomocą lepkiej kości po biomodyfikacji powierzchni korzenia EDTA
Procedura: Lepkie kości i EDTA
leczenie z użyciem Sticky bone po biomodyfikacji powierzchni korzeni EDTA
Aktywny komparator: Lepka kość
leczenie recesji dziąseł za pomocą lepkiej kości
Procedura: Lepka kość
leczenie metodą Sticky bone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczna ocena pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
procent pokrycia korzeni zostanie obliczony w milimetrach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KD/10/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj