Valutazione dell'osso appiccicoso con o senza EDTA per il trattamento della recessione gengivale
9 aprile 2024 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Valutazione dell'osso appiccicoso con o senza biomodificazione della superficie radicolare con EDTA per il trattamento della recessione gengivale: studio clinico controllato randomizzato
La recessione gengivale è un reperto clinico comune nella malattia parodontale che è spesso associata a problemi estetici, ipersensibilità radicolare e carie radicolare.
Sono stati sviluppati molti approcci terapeutici chirurgici per ottenere in modo prevedibile la copertura radicolare dei difetti di recessione gengivale.
PRF iniettabile (I-PRF) è la forma liquida di PRF.
I-PRF è un agente bioattivo ottenuto mediante centrifugazione a bassa velocità e ha la capacità di stimolare la rigenerazione dei tessuti.
Ad alte concentrazioni, il PRF può stimolare la secrezione di diversi fattori di crescita e innescare la migrazione dei fibroblasti.
I-PRF è generalmente utilizzato nei trattamenti rigenerativi, con buoni risultati.
L'acido etilendiamminotetracetilico (EDTA) è un agente chelante che potrebbe migliorare l'adesione del tessuto connettivo alla superficie della radice esponendo il collagene e, di conseguenza, migliorare la copertura della radice.
L'EDTA funziona a pH neutro e questa proprietà è stata segnalata per preservare la vitalità dei tessuti adiacenti.
Il presente studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'osso appiccicoso con o senza biomodificazione della superficie radicolare EDTA per il trattamento della recessione gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia R Issa, PhD
- Numero di telefono: 002 01007753636
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
Luoghi di studio
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Kafr El-sheikh, Egitto, 33511
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Contatto:
- Dalia R Issa, PhD
- Numero di telefono: 002 01007753636
- Email: dalia_rasheed@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetti di recessione mascellare isolati Miller I/II.
- Nessuna abrasione, carie o restauri cervicali e presenza di giunzione smalto-cemento identificabile (CEJ).
- Nessuna interferenza occlusale.
- Punteggi dell'indice di placca a bocca piena (PI) e dell'indice gengivale (GI) < 1.
- Non fumatori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Presenza di malattie sistemiche o assunzione di farmaci che interferiscono con il parodonto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: osso appiccicoso ed EDTA
trattamento della recessione gengivale mediante osso appiccicoso dopo biomodifica della superficie radicolare con EDTA
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trattamento con Sticky bone dopo biomodifica della superficie radicolare con EDTA
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Comparatore attivo: Osso appiccicoso
trattamento della recessione gengivale mediante sticky bone
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trattamento con osso appiccicoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione clinica della copertura radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la percentuale di copertura radicolare sarà calcolata in millimetri
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KD/10/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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