Bewertung von klebrigem Knochen mit oder ohne EDTA zur Behandlung von Gingivarezession
9. April 2024 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Bewertung von klebrigem Knochen mit oder ohne Biomodifikation der EDTA-Wurzeloberfläche zur Behandlung von Gingivarezession: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Gingivarezession ist ein häufiger klinischer Befund bei Parodontitis, der häufig mit ästhetischen Bedenken, Wurzelüberempfindlichkeit und Wurzelkaries einhergeht.
Viele chirurgische Therapieansätze wurden entwickelt, um eine vorhersagbare Wurzeldeckung von Gingivarezessionsdefekten zu erreichen.
Injizierbare PRF (I-PRF) ist die flüssige Form von PRF.
I-PRF ist ein bioaktiver Wirkstoff, der durch langsame Zentrifugation gewonnen wird und die Fähigkeit hat, die Geweberegeneration zu stimulieren.
Bei hohen Konzentrationen kann PRF die Sekretion mehrerer Wachstumsfaktoren stimulieren und die Migration von Fibroblasten auslösen.
I-PRF wird im Allgemeinen bei regenerativen Behandlungen mit guten Ergebnissen eingesetzt.
Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) ist ein Chelatbildner, der die Anhaftung von Bindegewebe an der Wurzeloberfläche verbessern könnte, indem er Kollagen freilegt und folglich die Wurzelabdeckung verbessert.
EDTA wirkt bei neutralem pH-Wert, und es wurde berichtet, dass diese Eigenschaft die Vitalität benachbarter Gewebe erhält.
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von klebrigem Knochen mit oder ohne EDTA-Biomodifikation der Wurzeloberfläche zur Behandlung von Zahnfleischrückgang zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-Mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Studienorte
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Kafr El-sheikh, Ägypten, 33511
- Rekrutierung
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Telefonnummer: 002 01007753636
- E-Mail: dalia_rasheed@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Miller I/II isolierte Rezessionsdefekte im Oberkiefer.
- Keine Abrasion, Karies oder zervikale Restaurationen und Vorhandensein einer identifizierbaren Schmelz-Zement-Grenze (CEJ).
- Keine okklusalen Eingriffe.
- Full-Mouth-Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI) von < 1.
- Nichtraucher.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die das Parodontium beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: klebriger Knochen und EDTA
Behandlung von Zahnfleischrückgang mit klebrigem Knochen nach Biomodifikation der Wurzeloberfläche mit EDTA
|
Behandlung mit Sticky Bone nach EDTA-Wurzeloberflächenbiomodifikation
|
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Aktiver Komparator: Klebriger Knochen
Behandlung von Zahnfleischrückgang mit klebrigem Knochen
|
Behandlung mit Sticky Bone
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
klinische Bewertung der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wird in Millimetern berechnet
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KD/10/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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