Evaluación de Sticky Bone con o sin EDTA para el tratamiento de la recesión gingival
9 de abril de 2024 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Evaluación de Sticky Bone con o sin biomodificación de la superficie radicular con EDTA para el tratamiento de la recesión gingival: estudio clínico controlado aleatorizado
La recesión gingival es un hallazgo clínico común en la enfermedad periodontal que se asocia frecuentemente con problemas estéticos, hipersensibilidad radicular y caries radicular.
Se han desarrollado muchos enfoques terapéuticos quirúrgicos para obtener una cobertura radicular predecible de los defectos de recesión gingival.
PRF inyectable (I-PRF) es la forma líquida de PRF.
I-PRF es un agente bioactivo obtenido por centrifugación a baja velocidad, y tiene la capacidad de estimular la regeneración de tejidos.
A altas concentraciones, PRF puede estimular la secreción de varios factores de crecimiento y desencadenar la migración de fibroblastos.
I-PRF se utiliza generalmente en tratamientos regenerativos, con buenos resultados.
El ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) es un agente quelante que podría mejorar la unión del tejido conectivo a la superficie de la raíz al exponer el colágeno y, como consecuencia, mejorar la cobertura de la raíz.
El EDTA funciona a pH neutro y se ha informado que esta propiedad preserva la vitalidad del tejido adyacente.
El presente estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del hueso pegajoso con o sin biomodificación de la superficie radicular con EDTA para el tratamiento de la recesión gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia R Issa, PhD
- Número de teléfono: 002 01007753636
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafr El-sheikh, Egipto, 33511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Dalia R Issa, PhD
- Número de teléfono: 002 01007753636
- Correo electrónico: dalia_rasheed@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miller I/II defectos de recesión maxilar aislados.
- Sin abrasión, caries o restauraciones cervicales y presencia de unión amelocementaria (UEC) identificable.
- Sin interferencias oclusales.
- Puntuaciones del índice de placa (PI) y del índice gingival (GI) en toda la boca < 1.
- no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Presencia de enfermedad sistémica o toma de medicamentos que interfieren con el periodonto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hueso pegajoso y EDTA
tratamiento de la recesión gingival con hueso pegajoso después de la biomodificación de la superficie radicular con EDTA
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tratamiento con Sticky bone después de la biomodificación de la superficie de la raíz con EDTA
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Comparador activo: Hueso pegajoso
tratamiento de la recesión gingival con hueso pegajoso
|
tratamiento con Sticky bone
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación clínica de la cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el porcentaje de cobertura radicular se calculará en milímetros
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KD/10/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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