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Avaliação de osso pegajoso com ou sem EDTA para tratamento de recessão gengival

9 de abril de 2024 atualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Avaliação de osso pegajoso com ou sem biomodificação da superfície radicular com EDTA para tratamento de recessão gengival: estudo clínico randomizado controlado

A recessão gengival é um achado clínico comum na doença periodontal, frequentemente associada a preocupações estéticas, hipersensibilidade radicular e cárie radicular. Muitas abordagens terapêuticas cirúrgicas foram desenvolvidas para obter previsivelmente cobertura radicular de defeitos de recessão gengival. O PRF injetável (I-PRF) é a forma líquida do PRF. O I-PRF é um agente bioativo obtido por centrifugação em baixa velocidade e tem a capacidade de estimular a regeneração tecidual. Em altas concentrações, o PRF pode estimular a secreção de vários fatores de crescimento e desencadear a migração de fibroblastos. O I-PRF é geralmente utilizado em tratamentos regenerativos, com bons resultados. O ácido etilenodiaminotetraaceti (EDTA) é um agente quelante que pode aumentar a adesão do tecido conjuntivo à superfície radicular, expondo o colágeno e, como consequência, aumentar a cobertura radicular. O EDTA funciona em pH neutro, e esta propriedade foi relatada para preservar a vitalidade do tecido adjacente. O presente estudo será realizado para avaliar o efeito do osso pegajoso com ou sem biomodificação da superfície radicular com EDTA para o tratamento da recessão gengival.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kafr El-sheikh, Egito, 33511
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Defeitos isolados de recessão maxilar de Miller I/II.
  • Sem abrasão, cárie ou restaurações cervicais e presença de junção amelocementária (CEJ) identificável.
  • Sem interferências oclusais.
  • Pontuações de índice de placa bucal (PI) e índice gengival (GI) <1.
  • Não-fumantes.

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • Presença de doença sistêmica ou uso de medicamentos que interferem no periodonto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: osso pegajoso e EDTA
tratamento de recessão gengival usando osso pegajoso após biomodificação da superfície radicular com EDTA
tratamento com osso pegajoso após biomodificação da superfície radicular com EDTA
Comparador Ativo: Osso pegajoso
tratamento da recessão gengival usando osso pegajoso
tratamento usando osso pegajoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação clínica do recobrimento radicular
Prazo: 6 meses
a porcentagem de recobrimento da raiz será calculada em milímetros
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KD/10/21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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