幸せな家族プロジェクト: 家族のための紛争解決プログラムの有効性をテストする
2024年11月13日 更新者：University of Notre Dame
経験的にサポートされた家族介入の有効性：メンタルヘルスの結果、効果のメカニズム、および組織的要因
この研究は、心理教育に基づくプログラムの有効性をテストして、家族のコミュニケーションと対立の解決に取り組み、それによって子供とその介護者の精神的健康をサポートすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ストレスを軽減し、効果的なコミュニケーションと紛争解決をサポートすることにより、家族のメンタルヘルスを改善するプログラムの有効性を評価することです。
家族は、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。自己学習条件では、家族は、家族コーチからの定期的 (毎週) の連絡と組み合わせて、自分で確認するための情報を受け取ります。 2 番目の条件では、家族は自分で確認するための情報を受け取り、コーチから定期的に連絡を受けます。また、家族のコーチとのビデオ セッションに参加して、家族との交流やコミュニケーション テクニックの使用に関するコーチングについてフィードバックを提供します。 データの収集、管理、分析はノートルダム大学の研究者によって行われますが、介入はインディアナ州の 3 つの都市のコミュニティ組織を通じて行われ、コミュニティ環境でプログラムが実施された場合の効果のテストが可能になります。 家族は、検査前評価、4 週間の介入、検査後評価、および 1 年間のフォローアップ評価に参加します。 また、コミュニティ設定でのプログラムの最終的な実装とスケーラビリティに影響を与える組織要因と要因も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katie N Bergman, PhD
- 電話番号：574-631-0956
- メール：kbergman@nd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：E. Mark Cummings, PhD
- 電話番号：574-631-4947
- メール：ecumming@nd.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46814
- 募集
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
コンタクト：
- Katie Bergman, PhD
- 電話番号：574-631-0956
- メール：kbergman@nd.edu
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- 募集
- Indianapolis Virtual Site
-
コンタクト：
- Katie Bergman, PhD
- 電話番号：574-631-0956
- メール：kbergman@nd.edu
-
コンタクト：
- John G Borkowski, PhD
- メール：jborkows@nd.edu
-
Notre Dame、Indiana、アメリカ、46556
- 募集
- University of Notre Dame
-
コンタクト：
- Katie Bergman, PhD
- 電話番号：574-631-0956
- メール：kbergman@nd.edu
-
コンタクト：
- E. Mark Cummings, PhD
- 電話番号：574-631-0956
- メール：ecumming@nd.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2 人の親または主な介護者
- 4歳から17歳までのお子様
- 英語の読み書きができる
- -12か月のフォローアップ評価を通じて参加できる/参加する意思がある。
除外基準:
- 英語が通じないご家庭
- 片親の家庭
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親子介入
これは、4 週間にわたってコミュニティ組織を通じて実施される心理教育モジュールとコミュニケーション コーチングを含む 4 回の介入です。
参加する大人と参加する子供の両方が、毎週復習するための資料を受け取り、家族のコーチから毎週連絡を受けます。
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家族 (大人の介護者 2 名、4 歳から 17 歳までの子供) は、コミュニケーション コーチとの週 1 回の連絡と心理教育について話し合うためのコミュニケーション コーチとの 2 つのライブ セッションと組み合わせて、自分で確認するための 4 つのインタラクティブな非同期心理教育モジュールを受け取り、彼らの相互作用に関するフィードバックを受け取ります。そしてコミュニケーション術を身につけます。
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アクティブコンパレータ：自習介入
これは 4 回の介入であり、復習用の自習資料が書かれており、家族のコーチとの週 1 回の連絡と組み合わされています。
参加する大人は両方とも自習用教材を受け取ります。参加する子供は別の資料を受け取りません。
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家族 (大人の介護者 2 人) は、ニュースレター形式で情報を受け取り、自分で確認し、コミュニケーション コーチからの毎週の連絡と組み合わせて、質問に答え、ニュースレターの特定のトピックに注意を向けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：1年
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青少年調整
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1年
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疫学研究センターうつ病尺度 (CESD)
時間枠：1年
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青少年調整
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1年
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改訂された子供のマニフェスト不安尺度 (RCMAS)
時間枠：1年
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青少年調整
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1年
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子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠：1年
|
青少年調整
|
1年
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O'Leary Porter Scale (OPS)
時間枠：1年
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成人間の対立
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1年
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家族の相互作用のコーディングスケール
時間枠：1年
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成人間および家族の対立の観察的措置
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1年
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婚姻制度アンケート（SIMS-PR）におけるセキュリティ
時間枠：1年
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青少年の情緒的安全性: プログラムの有効性の効果メカニズムとして、青少年の情緒的安全性に関連するプロセス モデルをテストする
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1年
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サブシステムのセキュリティ (SIS)
時間枠：1年
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青少年の情緒的安全性: プログラムの有効性の効果メカニズムとして、青少年の情緒的安全性に関連するプロセス モデルをテストする
|
1年
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家族制度におけるセキュリティ (SIFS)
時間枠：1年
|
青少年の情緒的安全性: プログラムの有効性の効果メカニズムとして、青少年の情緒的安全性に関連するプロセス モデルをテストする
|
1年
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組織特性測定（目的によって作成された組織特性の測定）
時間枠：4年
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プログラムの有効性に関連する組織要因のテスト
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4年
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Leadership Perspective Measure (プログラム、実施、および持続可能性に関する組織のリーダーシップの視点の目的によって作成された尺度)
時間枠：4年
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プログラムの有効性に関連する組織要因のテスト
|
4年
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ファシリテーターの視点の測定 (プログラムの実施とトレーニングに関するコミュニティのファシリテーターの視点の目的によって作成された測定)
時間枠：4年
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プログラムの有効性に関連する組織要因のテスト
|
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-0852
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。