The Happy Families Project : tester l'efficacité d'un programme de résolution de conflits pour les familles
13 novembre 2024 mis à jour par: University of Notre Dame
Efficacité d'une intervention familiale appuyée de manière empirique : résultats en matière de santé mentale, mécanismes d'effet et facteurs organisationnels
Cette étude est conçue pour tester l'efficacité d'un programme basé sur la psychoéducation pour aborder la communication et la résolution des conflits dans les familles, soutenant ainsi la santé mentale des enfants et de leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme visant à améliorer la santé mentale des familles en réduisant le stress et en soutenant une communication efficace et la résolution des conflits.
Les familles seront affectées au hasard à l'une des deux conditions suivantes : dans la condition d'auto-apprentissage, les familles recevront des informations à examiner par elles-mêmes, associées à un contact régulier (hebdomadaire) avec un coach familial ; dans la deuxième condition, les familles recevront des informations à revoir par elles-mêmes, un contact régulier avec un coach, et participeront à des séances vidéo avec un coach familial qui leur fera un retour sur leurs interactions et un coaching sur leur utilisation d'une technique de communication. La collecte, la gestion et l'analyse des données seront menées par des chercheurs de l'Université de Notre Dame, mais l'intervention se fera par l'intermédiaire d'organisations communautaires dans trois villes de l'Indiana, permettant de tester l'efficacité du programme lorsqu'il est mis en œuvre dans les milieux communautaires. Les familles participeront à une évaluation pré-test, une intervention de quatre semaines, une évaluation post-test et une évaluation de suivi d'un an. Seront également évalués les facteurs organisationnels et les facteurs qui ont une incidence sur la mise en œuvre finale et l'évolutivité du programme dans les milieux communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie N Bergman, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: E. Mark Cummings, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-4947
- E-mail: ecumming@nd.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46814
- Recrutement
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Contact:
- Katie Bergman, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Recrutement
- Indianapolis Virtual Site
-
Contact:
- Katie Bergman, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Contact:
- John G Borkowski, PhD
- E-mail: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, États-Unis, 46556
- Recrutement
- University of Notre Dame
-
Contact:
- Katie Bergman, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Contact:
- E. Mark Cummings, PhD
- Numéro de téléphone: 574-631-0956
- E-mail: ecumming@nd.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Deux parents ou tuteurs principaux
- Enfant entre 4 et 17 ans
- Anglais alphabétisé
- Capable / disposé à participer à l'évaluation de suivi de 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Familles qui ne peuvent pas communiquer en anglais
- Familles monoparentales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention parent-enfant
Il s'agit d'une intervention en quatre doses qui comprend des modules psychoéducatifs et un encadrement en communication administré par des organismes communautaires au cours d'une période de quatre semaines.
Les adultes participants et l'enfant participant reçoivent du matériel à réviser chaque semaine, associé à un contact hebdomadaire d'un entraîneur familial.
|
Les familles (deux aidants adultes, enfant entre 4 et 17 ans) reçoivent quatre modules de psychoéducation interactifs et asynchrones à réviser par eux-mêmes, associés à un contact hebdomadaire avec un coach en communication et deux sessions en direct avec un coach en communication pour discuter de psychoéducation, recevoir des commentaires sur leurs interactions, et pratiquer une technique de communication.
|
|
Comparateur actif: Intervention d'auto-apprentissage
Il s'agit d'une intervention en quatre doses qui comprend du matériel d'auto-apprentissage écrit à réviser, associé à un contact hebdomadaire avec un coach familial.
Les deux adultes participants reçoivent du matériel d'auto-apprentissage; l'enfant participant ne reçoit pas de matériel séparé.
|
Les familles (deux soignants adultes) reçoivent des informations sous forme de newsletter à examiner par elles-mêmes, associées à un contact hebdomadaire d'un coach en communication pour répondre aux questions et diriger leur attention vers des sujets spécifiques dans la newsletter.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: 1 an
|
Ajustement des jeunes
|
1 an
|
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD)
Délai: 1 an
|
Ajustement des jeunes
|
1 an
|
|
Échelle révisée d'anxiété manifeste des enfants (RCMAS)
Délai: 1 an
|
Ajustement des jeunes
|
1 an
|
|
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: 1 an
|
Ajustement des jeunes
|
1 an
|
|
Échelle O'Leary Porter (OPS)
Délai: 1 an
|
Conflit interadulte
|
1 an
|
|
Échelle de codage des interactions familiales
Délai: 1 an
|
Mesures observationnelles des conflits interadultes et familiaux
|
1 an
|
|
Questionnaire sur la sécurité dans le système matrimonial (SIMS-PR)
Délai: 1 an
|
Sécurité émotionnelle des jeunes : tester des modèles de processus associés à la sécurité émotionnelle des jeunes en tant que mécanisme d'effet pour l'efficacité du programme
|
1 an
|
|
Sécurité dans le sous-système (SIS)
Délai: 1 an
|
Sécurité émotionnelle des jeunes : tester des modèles de processus associés à la sécurité émotionnelle des jeunes en tant que mécanisme d'effet pour l'efficacité du programme
|
1 an
|
|
Sécurité dans le système familial (SIFS)
Délai: 1 an
|
Sécurité émotionnelle des jeunes : tester des modèles de processus associés à la sécurité émotionnelle des jeunes en tant que mécanisme d'effet pour l'efficacité du programme
|
1 an
|
|
Mesure des caractéristiques organisationnelles (mesure créée à cet effet des caractéristiques organisationnelles)
Délai: 4 années
|
Tester les facteurs organisationnels associés à l'efficacité du programme
|
4 années
|
|
Mesure de la perspective du leadership (mesure créée à cet effet de la perspective des dirigeants organisationnels sur le programme, la mise en œuvre et la durabilité)
Délai: 4 années
|
Tester les facteurs organisationnels associés à l'efficacité du programme
|
4 années
|
|
Mesure de la perspective de l'animateur (mesure créée à cet effet de la perspective des animateurs communautaires sur la mise en œuvre et la formation du programme)
Délai: 4 années
|
Tester les facteurs organisationnels associés à l'efficacité du programme
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0852
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .