Happy Families -projekti: Perheiden konfliktinratkaisuohjelman tehokkuuden testaus
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Notre Dame
Empiirisesti tuetun perheintervention tehokkuus: mielenterveyden tulokset, vaikutusmekanismit ja organisatoriset tekijät
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan psykoedutukseen perustuvan ohjelman tehokkuutta kommunikaatioon ja konfliktien ratkaisemiseen perheissä, mikä tukee lasten ja heidän hoitajiensa mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perheiden mielenterveyttä parantavan ohjelman tehokkuutta vähentämällä stressiä ja tukemalla tehokasta viestintää ja konfliktien ratkaisua.
Perheet jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kahdesta ehdosta: itseopiskelutilassa perheet saavat tietoa tarkastettavaksi omatoimisesti yhdessä säännöllisen (viikoittaisen) yhteydenoton kanssa perhevalmentajalta; toisessa ehdossa perheet saavat tietoa omatoimisesti tarkastettavaksi, säännöllistä yhteyttä valmentajalta ja osallistuvat videosessioihin perhevalmentajan kanssa, joka antaa palautetta vuorovaikutuksestaan ja valmentaa viestintätekniikan käytöstä. Tiedon keräämisestä, hallinnasta ja analysoinnista vastaavat Notre Damen yliopiston tutkijat, mutta interventio tapahtuu yhteisöorganisaatioiden kautta kolmessa Indianan kaupungissa, mikä mahdollistaa ohjelman tehokkuuden testaamisen, kun se toteutetaan yhteisöympäristössä. Perheet osallistuvat testiä edeltävään arviointiin, neljän viikon interventioon, testin jälkeiseen arviointiin ja yhden vuoden seuranta-arviointiin. Arvioidaan myös organisatorisia tekijöitä ja tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjelman lopulliseen toteutukseen ja skaalautumiseen yhteisön ympäristöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katie N Bergman, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-0956
- Sähköposti: kbergman@nd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: E. Mark Cummings, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-4947
- Sähköposti: ecumming@nd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46814
- Rekrytointi
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Bergman, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-0956
- Sähköposti: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Indianapolis Virtual Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Bergman, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-0956
- Sähköposti: kbergman@nd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- John G Borkowski, PhD
- Sähköposti: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
- Rekrytointi
- University of Notre Dame
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Bergman, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-0956
- Sähköposti: kbergman@nd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Mark Cummings, PhD
- Puhelinnumero: 574-631-0956
- Sähköposti: ecumming@nd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi vanhempaa tai ensisijainen huoltaja
- 4-17-vuotias lapsi
- Englannin lukutaito
- Pystyy/halua osallistumaan 12 kuukauden seuranta-arvioinnin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi
- Yksinhuoltajaperheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemman ja lapsen väliintulo
Tämä on neljän annoksen interventio, joka sisältää psykokasvatusmoduuleja ja viestintävalmennusta, jota hallinnoidaan yhteisöorganisaatioiden kautta neljän viikon ajan.
Sekä osallistuvat aikuiset että osallistuva lapsi saavat materiaalia tarkistettavaksi joka viikko, ja perhevalmentaja ottaa yhteyttä viikoittain.
|
Perheet (kaksi aikuista omaishoitajaa, 4–17-vuotias lapsi) saavat neljä interaktiivista, asynkronista psykoedukaatiomoduulia, joita he voivat tarkastella omatoimisesti, ja ne yhdistetään viikoittain viestintävalmentajan kanssa ja kaksi live-istuntoa viestintävalmentajan kanssa keskustellakseen psykokasvatuksesta, saada palautetta vuorovaikutuksestaan, ja harjoitella viestintätekniikkaa.
|
|
Active Comparator: Itseopiskeluinterventio
Tämä on neljän annoksen interventio, joka sisältää kirjallisia itseopiskelumateriaaleja tarkistettavaksi, yhdistettynä viikoittaiseen yhteydenpitoon perhevalmentajan kanssa.
Molemmat osallistuvat aikuiset saavat itseopiskelumateriaalia; osallistuva lapsi ei saa erillisiä materiaaleja.
|
Perheet (kaksi aikuista omaishoitajaa) saavat tietoa uutiskirjeen muodossa omiin luettaviksi, ja heidän kanssaan kommunikaatiovalmentajan viikoittainen yhteydenotto vastaa kysymyksiin ja ohjaa heidän huomionsa tiettyihin uutiskirjeen aiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten sopeutuminen
|
1 vuosi
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten sopeutuminen
|
1 vuosi
|
|
Päivitetty lasten ilmeisen ahdistuneisuusasteikko (RCMAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten sopeutuminen
|
1 vuosi
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten sopeutuminen
|
1 vuosi
|
|
O'Leary Porter -asteikko (OPS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aikuisten välinen konflikti
|
1 vuosi
|
|
Perhevuorovaikutusten koodausasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aikuisten ja perhekonfliktien havainnointitoimenpiteet
|
1 vuosi
|
|
Security in the Marital System Questionnaire (SIMS-PR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten tunneturvallisuus: Nuorten tunneturvallisuuteen liittyvien prosessimallien testaus ohjelman tehokkuuden vaikutusmekanismina
|
1 vuosi
|
|
Turvallisuus osajärjestelmässä (SIS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten tunneturvallisuus: Nuorten tunneturvallisuuteen liittyvien prosessimallien testaus ohjelman tehokkuuden vaikutusmekanismina
|
1 vuosi
|
|
Suojaus perhejärjestelmässä (SIFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nuorten tunneturvallisuus: Nuorten tunneturvallisuuteen liittyvien prosessimallien testaus ohjelman tehokkuuden vaikutusmekanismina
|
1 vuosi
|
|
Organisaation ominaisuuksien mitta (tarkoitukseen luotu organisaation ominaisuuksien mitta)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ohjelman tehokkuuteen liittyvien organisatoristen tekijöiden testaus
|
4 Vuotta
|
|
Leadership Perspective Measure (tarkoituksella luotu mittari organisaation johtajien näkökulmasta ohjelmaan, toteutukseen ja kestävyyteen)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ohjelman tehokkuuteen liittyvien organisatoristen tekijöiden testaus
|
4 Vuotta
|
|
Fasilitaattorin näkökulma (tarkoitukseen luotu mittari yhteisön fasilitaattorien näkökulmasta ohjelman toteuttamiseen ja koulutukseen)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ohjelman tehokkuuteen liittyvien organisatoristen tekijöiden testaus
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .