The Happy Families Project: het testen van de effectiviteit van een conflictoplossingsprogramma voor gezinnen
13 november 2024 bijgewerkt door: University of Notre Dame
Effectiviteit van een empirisch ondersteunde gezinsinterventie: geestelijke gezondheidsuitkomsten, werkingsmechanismen en organisatorische factoren
Deze studie is ontworpen om de effectiviteit te testen van een op psycho-educatie gebaseerd programma om communicatie en conflictoplossing in gezinnen aan te pakken en zo de geestelijke gezondheid van kinderen en hun verzorgers te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een programma om de geestelijke gezondheid in gezinnen te verbeteren door stress te verminderen en effectieve communicatie en conflictoplossing te ondersteunen.
Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: in de zelfstudieconditie krijgen gezinnen informatie om zelf te beoordelen, gecombineerd met regelmatig (wekelijks) contact van een gezinscoach; in de tweede conditie krijgen gezinnen informatie om zelf te beoordelen, regelmatig contact met een coach, en nemen ze deel aan videosessies met een gezinscoach die feedback geeft over hun interacties en coaching over hun gebruik van een communicatietechniek. Het verzamelen, beheren en analyseren van gegevens zal worden uitgevoerd door onderzoekers van de Universiteit van Notre Dame, maar de interventie zal plaatsvinden via gemeenschapsorganisaties in drie steden in Indiana, waardoor de effectiviteit van het programma kan worden getest wanneer het wordt geïmplementeerd in gemeenschapsinstellingen. Gezinnen zullen deelnemen aan een pre-test assessment, een vier weken durende interventie, een post-test assessment en een jaar follow-up assessment. Er zullen ook organisatorische factoren en factoren worden geëvalueerd die van invloed zijn op de uiteindelijke implementatie en schaalbaarheid van het programma in gemeenschapsinstellingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katie N Bergman, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: E. Mark Cummings, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-4947
- E-mail: ecumming@nd.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46814
- Werving
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Contact:
- Katie Bergman, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Werving
- Indianapolis Virtual Site
-
Contact:
- Katie Bergman, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Contact:
- John G Borkowski, PhD
- E-mail: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, Verenigde Staten, 46556
- Werving
- University of Notre Dame
-
Contact:
- Katie Bergman, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Contact:
- E. Mark Cummings, PhD
- Telefoonnummer: 574-631-0956
- E-mail: ecumming@nd.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee ouders of primaire verzorgers
- Kind tussen 4 en 17 jaar oud
- Engels geletterd
- In staat / bereid om deel te nemen via de follow-upbeoordeling van 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die niet in het Engels kunnen communiceren
- Een ouder gezinnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouder-kind interventie
Dit is een interventie met vier doses die bestaat uit psycho-educatieve modules en communicatiecoaching die gedurende vier weken wordt toegediend via gemeenschapsorganisaties.
Zowel de deelnemende volwassenen als het deelnemende kind ontvangen materiaal om elke week door te nemen, gecombineerd met wekelijks contact van een gezinscoach.
|
Gezinnen (twee volwassen verzorgers, kind tussen 4 en 17 jaar) krijgen vier interactieve, asynchrone psycho-educatiemodules om zelf door te nemen, gecombineerd met wekelijks contact met een communicatiecoach en twee live sessies met een communicatiecoach om psycho-educatie te bespreken, feedback te krijgen op hun interacties, en oefen een communicatietechniek.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfstudie interventie
Dit is een interventie met vier doses, inclusief schriftelijk zelfstudiemateriaal om te beoordelen, gecombineerd met wekelijks contact met een gezinscoach.
Beide deelnemende volwassenen ontvangen zelfstudiemateriaal; het deelnemende kind krijgt geen losse materialen.
|
Gezinnen (twee volwassen verzorgers) ontvangen informatie in de vorm van een nieuwsbrief om zelf te bekijken, gecombineerd met wekelijks contact van een communicatiecoach om vragen te beantwoorden en hun aandacht te richten op specifieke onderwerpen in de nieuwsbrief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanpassing jeugd
|
1 jaar
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanpassing jeugd
|
1 jaar
|
|
Herziene Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanpassing jeugd
|
1 jaar
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanpassing jeugd
|
1 jaar
|
|
O'Leary Porter-schaal (OPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Conflict tussen volwassenen
|
1 jaar
|
|
Coderingsschaal voor gezinsinteracties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Observationele maatregelen van conflicten tussen volwassenen en gezinnen
|
1 jaar
|
|
Veiligheid in het Burgerlijk Stelsel Vragenlijst (SIMS-PR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Emotionele veiligheid van jongeren: het testen van procesmodellen die verband houden met de emotionele veiligheid van jongeren als het effectmechanisme voor de effectiviteit van programma's
|
1 jaar
|
|
Beveiliging in het subsysteem (SIS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Emotionele veiligheid van jongeren: het testen van procesmodellen die verband houden met de emotionele veiligheid van jongeren als het effectmechanisme voor de effectiviteit van programma's
|
1 jaar
|
|
Beveiliging in het familiesysteem (SIFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Emotionele veiligheid van jongeren: het testen van procesmodellen die verband houden met de emotionele veiligheid van jongeren als het effectmechanisme voor de effectiviteit van programma's
|
1 jaar
|
|
Organizational Characteristics Measure (doelgerichte meting van organisatiekenmerken)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het testen van organisatorische factoren die verband houden met de effectiviteit van programma's
|
4 jaar
|
|
Leadership Perspective Measure (doelgerichte meting van het perspectief van leiderschap van organisaties op programma, implementatie en duurzaamheid)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het testen van organisatorische factoren die verband houden met de effectiviteit van programma's
|
4 jaar
|
|
Facilitator Perspective Measure (doelgerichte meting van het perspectief van community facilitators op programma-implementatie en training)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het testen van organisatorische factoren die verband houden met de effectiviteit van programma's
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .