Happy Families Project: Test af effektiviteten af et konfliktløsningsprogram for familier
13. november 2024 opdateret af: University of Notre Dame
Effektiviteten af en empirisk støttet familieintervention: mentale sundhedsresultater, virkningsmekanismer og organisatoriske faktorer
Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af et psykoedukationsbaseret program til at adressere kommunikation og konfliktløsning i familier og derved understøtte mental sundhed hos børn og deres pårørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af et program til forbedring af mental sundhed i familier ved at reducere stress og understøtte effektiv kommunikation og konfliktløsning.
Familier vil blive tilfældigt tildelt en af to betingelser: i selvstudietilstanden vil familier modtage information, som de kan gennemgå på egen hånd, parret med regelmæssig (ugentlig) kontakt fra en familiecoach; i den anden betingelse vil familier modtage information til at gennemgå på egen hånd, regelmæssig kontakt fra en coach, og vil deltage i videosessioner med en familiecoach, som vil give feedback på deres interaktioner og coaching om deres brug af en kommunikationsteknik. Dataindsamling, styring og analyse vil blive udført af forskere ved University of Notre Dame, men interventionen vil ske gennem samfundsorganisationer i tre byer i Indiana, hvilket giver mulighed for test af programmets effektivitet, når det implementeres i samfundsmiljøer. Familier vil deltage i en prætestvurdering, en fire-ugers intervention, en post-testvurdering og en etårig opfølgningsvurdering. Der vil også blive evalueret organisatoriske faktorer og faktorer, der påvirker den ultimative implementering og skalerbarhed af programmet i samfundsmiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katie N Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: E. Mark Cummings, PhD
- Telefonnummer: 574-631-4947
- E-mail: ecumming@nd.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46814
- Rekruttering
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Kontakt:
- Katie Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Rekruttering
- Indianapolis Virtual Site
-
Kontakt:
- Katie Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Kontakt:
- John G Borkowski, PhD
- E-mail: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, Forenede Stater, 46556
- Rekruttering
- University of Notre Dame
-
Kontakt:
- Katie Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Kontakt:
- E. Mark Cummings, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-mail: ecumming@nd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- To forældre eller primære omsorgspersoner
- Barn mellem 4 og 17 år
- engelsk læsefærdige
- Kunne/villig til at deltage gennem den 12-måneders opfølgningsvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Familier, der ikke kan kommunikere på engelsk
- Enlige forsørgere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre-barn-intervention
Dette er en fire-dosis intervention, der inkluderer psykoedukative moduler og kommunikationscoaching administreret gennem lokale organisationer i løbet af fire uger.
Både deltagende voksne og det deltagende barn modtager materialer til gennemgang hver uge, parret med ugentlig kontakt fra en familiecoach.
|
Familier (to voksne omsorgspersoner, barn mellem 4 og 17) modtager fire interaktive, asynkrone psykoedukationsmoduler, som de kan gennemgå på egen hånd sammen med ugentlig kontakt med en kommunikationscoach og to live-sessioner med en kommunikationscoach for at diskutere psykoedukation, modtage feedback på deres interaktioner, og øve en kommunikationsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Selvstudieintervention
Dette er en intervention med fire doser, der inkluderer skriftligt selvstudiemateriale til gennemgang, parret med ugentlig kontakt med en familiecoach.
Begge deltagende voksne modtager selvstudiematerialer; det deltagende barn modtager ikke særskilte materialer.
|
Familier (to voksne plejere) modtager information i et nyhedsbrevsformat, som de kan gennemgå på egen hånd, parret med ugentlig kontakt fra en kommunikationscoach for at besvare spørgsmål og rette deres opmærksomhed mod specifikke emner i nyhedsbrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
Revided Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
O'Leary Porter Scale (OPS)
Tidsramme: 1 år
|
Konflikt mellem voksne
|
1 år
|
|
Kodningsskala for familieinteraktioner
Tidsramme: 1 år
|
Observationsmålinger af konflikter mellem voksne og familie
|
1 år
|
|
Sikkerhed i det ægteskabelige system spørgeskema (SIMS-PR)
Tidsramme: 1 år
|
Youth Emotional Security: Afprøvning af procesmodeller forbundet med unges følelsesmæssige sikkerhed som virkningsmekanismen for programmets effektivitet
|
1 år
|
|
Sikkerhed i undersystemet (SIS)
Tidsramme: 1 år
|
Youth Emotional Security: Afprøvning af procesmodeller forbundet med unges følelsesmæssige sikkerhed som virkningsmekanismen for programmets effektivitet
|
1 år
|
|
Sikkerhed i familiesystemet (SIFS)
Tidsramme: 1 år
|
Youth Emotional Security: Afprøvning af procesmodeller forbundet med unges følelsesmæssige sikkerhed som virkningsmekanismen for programmets effektivitet
|
1 år
|
|
Mål for organisationskarakteristika (formålsskabt mål for organisatoriske karakteristika)
Tidsramme: 4 år
|
Test af organisatoriske faktorer forbundet med programmets effektivitet
|
4 år
|
|
Leadership Perspective Measure (formålsskabt mål for organisatoriske ledelsers perspektiv på program, implementering og bæredygtighed)
Tidsramme: 4 år
|
Test af organisatoriske faktorer forbundet med programmets effektivitet
|
4 år
|
|
Facilitator Perspective Measure (formålsskabt mål for fællesskabsfacilitatorers perspektiv på programimplementering og træning)
Tidsramme: 4 år
|
Test af organisatoriske faktorer forbundet med programmets effektivitet
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .