Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Счастливые семьи»: проверка эффективности семейной программы разрешения конфликтов

13 ноября 2024 г. обновлено: University of Notre Dame

Эффективность эмпирически поддерживаемого семейного вмешательства: результаты психического здоровья, механизмы воздействия и организационные факторы

Это исследование предназначено для проверки эффективности основанной на психологическом образовании программы, направленной на общение и разрешение конфликтов в семьях, тем самым поддерживая психическое здоровье детей и тех, кто за ними ухаживает.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить эффективность программы по улучшению психического здоровья в семьях за счет снижения стресса и поддержки эффективного общения и разрешения конфликтов.

Семьи будут случайным образом распределены по одному из двух условий: в условиях самообучения семьи будут получать информацию для самостоятельного изучения в сочетании с регулярными (еженедельными) контактами с семейным тренером; во втором случае семьи будут получать информацию для самостоятельного изучения, регулярные контакты с коучем и будут участвовать в видеосеансах с семейным коучем, который будет давать отзывы об их взаимодействии и обучать их использованию техники общения. Сбор, обработка и анализ данных будут проводиться исследователями из Университета Нотр-Дам, но вмешательство будет осуществляться через общественные организации в трех городах Индианы, что позволит проверить эффективность программы при ее реализации в условиях сообщества. Семьи будут участвовать в предтестовой оценке, четырехнедельном вмешательстве, посттестовой оценке и последующей оценке в течение одного года. Также будут оцениваться организационные факторы и факторы, влияющие на окончательную реализацию и масштабируемость программы в условиях сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katie N Bergman, PhD
  • Номер телефона: 574-631-0956
  • Электронная почта: kbergman@nd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: E. Mark Cummings, PhD
  • Номер телефона: 574-631-4947
  • Электронная почта: ecumming@nd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46814
        • Рекрутинг
        • Fort Wayne Center for Children and Families
        • Контакт:
          • Katie Bergman, PhD
          • Номер телефона: 574-631-0956
          • Электронная почта: kbergman@nd.edu
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Indianapolis Virtual Site
        • Контакт:
          • Katie Bergman, PhD
          • Номер телефона: 574-631-0956
          • Электронная почта: kbergman@nd.edu
        • Контакт:
      • Notre Dame, Indiana, Соединенные Штаты, 46556
        • Рекрутинг
        • University of Notre Dame
        • Контакт:
          • Katie Bergman, PhD
          • Номер телефона: 574-631-0956
          • Электронная почта: kbergman@nd.edu
        • Контакт:
          • E. Mark Cummings, PhD
          • Номер телефона: 574-631-0956
          • Электронная почта: ecumming@nd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Два родителя или основные опекуны
  • Ребенок от 4 до 17 лет
  • английский грамотный
  • Способность/желание участвовать в последующей 12-месячной оценке.

Критерий исключения:

  • Семьи, которые не могут общаться на английском языке
  • Семьи с одним родителем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство родителей и детей
Это вмешательство из четырех доз, которое включает в себя психообразовательные модули и коучинг по общению, проводимый общественными организациями в течение четырех недель. И взрослые, и участвующие дети получают материалы для ознакомления каждую неделю в сочетании с еженедельным общением с семейным тренером.
Поведенческий: Вмешательство родителей и детей
Семьи (двое взрослых опекунов, ребенок от 4 до 17 лет) получают четыре интерактивных асинхронных модуля психообразования для самостоятельного изучения в сочетании с еженедельными контактами с коммуникативным тренером и двумя живыми сеансами с коммуникативным тренером для обсуждения психообразования, получения отзывов об их взаимодействии, и практиковать технику общения.
Активный компаратор: Вмешательство самообучения
Это вмешательство, состоящее из четырех доз, которое включает письменные материалы для самостоятельного изучения для изучения в сочетании с еженедельными контактами с семейным тренером. Оба участвующих взрослых получают материалы для самостоятельного изучения; участвующий ребенок не получает отдельные материалы.
Поведенческий: Самообучение Вмешательство
Семьи (двое взрослых опекунов) получают информацию в формате информационного бюллетеня для самостоятельного изучения в сочетании с еженедельными контактами тренера по общению, чтобы ответить на вопросы и направить их внимание на определенные темы в информационном бюллетене.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: 1 год
Молодежная коррекция
1 год
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Временное ограничение: 1 год
Молодежная коррекция
1 год
Пересмотренная шкала детской манифестной тревожности (RCMAS)
Временное ограничение: 1 год
Молодежная коррекция
1 год
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: 1 год
Молодежная коррекция
1 год
Шкала О'Лири-Портера (OPS)
Временное ограничение: 1 год
Межвзрослый конфликт
1 год
Шкала кодирования семейных взаимодействий
Временное ограничение: 1 год
Наблюдения за межвзрослым и семейным конфликтом
1 год
Анкета безопасности в семейной системе (SIMS-PR)
Временное ограничение: 1 год
Эмоциональная безопасность молодежи: модели процесса тестирования, связанные с эмоциональной безопасностью молодежи, как механизм воздействия на эффективность программы
1 год
Безопасность в подсистеме (SIS)
Временное ограничение: 1 год
Эмоциональная безопасность молодежи: модели процесса тестирования, связанные с эмоциональной безопасностью молодежи, как механизм воздействия на эффективность программы
1 год
Безопасность в семейной системе (SIFS)
Временное ограничение: 1 год
Эмоциональная безопасность молодежи: модели процесса тестирования, связанные с эмоциональной безопасностью молодежи, как механизм воздействия на эффективность программы
1 год
Показатель организационных характеристик (целенаправленно созданный показатель организационных характеристик)
Временное ограничение: 4 года
Тестирование организационных факторов, связанных с эффективностью программы
4 года
Показатель перспективы лидерства (целенаправленно созданный показатель взглядов руководства организации на программу, ее реализацию и устойчивость)
Временное ограничение: 4 года
Тестирование организационных факторов, связанных с эффективностью программы
4 года
Мера перспективы фасилитатора (целенаправленно созданная мера точки зрения фасилитаторов сообщества на реализацию программы и обучение)
Временное ограничение: 4 года
Тестирование организационных факторов, связанных с эффективностью программы
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Notre Dame

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0852

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Вмешательство родителей и детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться