Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Happy Families Project: Testa effektiviteten av ett konfliktlösningsprogram för familjer

21 mars 2023 uppdaterad av: University of Notre Dame

Effektiviteten av en empiriskt stödd familjeintervention: mentala hälsoresultat, effektmekanismer och organisatoriska faktorer

Denna studie är utformad för att testa effektiviteten av ett psykoedukationsbaserat program för att hantera kommunikation och konfliktlösning i familjer, och därigenom stödja psykisk hälsa hos barn och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att utvärdera effektiviteten av ett program för att förbättra mental hälsa i familjer genom att minska stress och stödja effektiv kommunikation och konfliktlösning.

Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor: i självstudietillståndet kommer familjer att få information att granska på egen hand, tillsammans med regelbunden (veckovis) kontakt från en familjecoach; i det andra villkoret kommer familjer att få information att granska på egen hand, regelbunden kontakt från en coach, och kommer att delta i videosessioner med en familjecoach som kommer att ge feedback om deras interaktioner och coachning om deras användning av en kommunikationsteknik. Datainsamling, hantering och analys kommer att utföras av forskare vid University of Notre Dame, men interventionen kommer att ske genom samhällsorganisationer i tre städer i Indiana, vilket möjliggör tester av programmets effektivitet när det implementeras i samhällsmiljöer. Familjer kommer att delta i en pre-testbedömning, en fyra veckor lång intervention, en post-testbedömning och en ettårig uppföljningsbedömning. Även organisatoriska faktorer och faktorer som påverkar den slutliga implementeringen och skalbarheten av programmet i gemenskapsmiljöer kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Katie N Bergman, PhD
  • Telefonnummer: 574-631-0956
  • E-post: kbergman@nd.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: E. Mark Cummings, PhD
  • Telefonnummer: 574-631-4947
  • E-post: ecumming@nd.edu

Studieorter

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46814
        • Rekrytering
        • Fort Wayne Center for Children and Families
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Rekrytering
        • Indianapolis Virtual Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Notre Dame, Indiana, Förenta staterna, 46556
        • Rekrytering
        • University of Notre Dame
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • E. Mark Cummings, PhD
          • Telefonnummer: 574-631-0956
          • E-post: ecumming@nd.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Två föräldrar eller primärvårdare
  • Barn mellan 4 och 17 år
  • Engelsk läskunnig
  • Kan/vill delta genom 12-månaders uppföljningsbedömningen.

Exklusions kriterier:

  • Familjer som inte kan kommunicera på engelska
  • Familjer med ensamstående föräldrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förälder-barn intervention
Detta är en intervention med fyra doser som inkluderar psykoedukativa moduler och kommunikationscoaching som administreras genom samhällsorganisationer under fyra veckor. Både deltagande vuxna och det deltagande barnet får material att granska varje vecka, tillsammans med veckokontakt från en familjecoach.
Familjer (två vuxna vårdgivare, barn mellan 4 och 17) får fyra interaktiva, asynkrona psykoedukationsmoduler att granska på egen hand tillsammans med veckovis kontakt med en kommunikationscoach och två livesessioner med en kommunikationscoach för att diskutera psykoedukation, få feedback om deras interaktioner, och träna en kommunikationsteknik.
Aktiv komparator: Självstudieintervention
Detta är en intervention med fyra doser som inkluderar skriftligt självstudiematerial att granska, tillsammans med veckovis kontakt med en familjecoach. Båda deltagande vuxna får självstudiematerial; det deltagande barnet får inte separat material.
Familjer (två vuxna vårdgivare) får information i ett nyhetsbrevsformat att granska på egen hand, tillsammans med veckokontakt från en kommunikationscoach för att svara på frågor och rikta sin uppmärksamhet mot specifika ämnen i nyhetsbrevet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: 1 år
Ungdomsanpassning
1 år
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Tidsram: 1 år
Ungdomsanpassning
1 år
Reviderad Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Tidsram: 1 år
Ungdomsanpassning
1 år
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsram: 1 år
Ungdomsanpassning
1 år
O'Leary Porter Scale (OPS)
Tidsram: 1 år
Konflikt mellan vuxna
1 år
Kodningsskala för familjeinteraktioner
Tidsram: 1 år
Observationsmått på konflikter mellan vuxna och familjer
1 år
Enkät om säkerhet i det äktenskapliga systemet (SIMS-PR)
Tidsram: 1 år
Youth Emotional Security: Testa processmodeller förknippade med ungdomars emotionella säkerhet som effektmekanismen för programmets effektivitet
1 år
Säkerhet i delsystemet (SIS)
Tidsram: 1 år
Youth Emotional Security: Testa processmodeller förknippade med ungdomars emotionella säkerhet som effektmekanismen för programmets effektivitet
1 år
Säkerhet i familjesystemet (SIFS)
Tidsram: 1 år
Youth Emotional Security: Testa processmodeller förknippade med ungdomars emotionella säkerhet som effektmekanismen för programmets effektivitet
1 år
Mät för organisationsegenskaper (målskapat mått på organisatoriska egenskaper)
Tidsram: 4 år
Testa organisatoriska faktorer förknippade med programmets effektivitet
4 år
Leadership Perspective Measure (målskapat mått på organisatoriska ledarskaps perspektiv på program, implementering och hållbarhet)
Tidsram: 4 år
Testa organisatoriska faktorer förknippade med programmets effektivitet
4 år
Facilitator Perspective Measure (målskapat mått på samhällsfacilitatorers perspektiv på programgenomförande och utbildning)
Tidsram: 4 år
Testa organisatoriska faktorer förknippade med programmets effektivitet
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på Förälder-barn intervention

3
Prenumerera