Happy Families Project: Testing av effektiviteten til et konfliktløsningsprogram for familier
13. november 2024 oppdatert av: University of Notre Dame
Effektiviteten av en empirisk støttet familieintervensjon: mentale helseutfall, effektmekanismer og organisatoriske faktorer
Denne studien er designet for å teste effektiviteten til et psykoedukasjonsbasert program for å adressere kommunikasjon og konfliktløsning i familier, og dermed støtte mental helse hos barn og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effektiviteten til et program for å forbedre mental helse i familier ved å redusere stress og støtte effektiv kommunikasjon og konfliktløsning.
Familier vil bli tilfeldig tildelt en av to forhold: i selvstudietilstanden vil familier motta informasjon som kan vurderes på egen hånd, sammen med regelmessig (ukentlig) kontakt fra en familietrener; i den andre tilstanden vil familier motta informasjon som de kan gjennomgå på egen hånd, regelmessig kontakt fra en coach, og vil delta i videosesjoner med en familiecoach som vil gi tilbakemelding på deres interaksjoner og coaching om deres bruk av en kommunikasjonsteknikk. Datainnsamling, styring og analyse vil bli utført av forskere ved University of Notre Dame, men intervensjonen vil skje gjennom samfunnsorganisasjoner i tre byer i Indiana, noe som gir mulighet for tester av effektiviteten til programmet når det implementeres i fellesskapsmiljøer. Familier vil delta i en pre-testvurdering, en fire-ukers intervensjon, en post-test-vurdering og en ett-års oppfølgingsvurdering. Også evaluert vil være organisatoriske faktorer og faktorer som påvirker den endelige implementeringen og skalerbarheten av programmet i fellesskapsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katie N Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-post: kbergman@nd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: E. Mark Cummings, PhD
- Telefonnummer: 574-631-4947
- E-post: ecumming@nd.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46814
- Rekruttering
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Ta kontakt med:
- Katie Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-post: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Rekruttering
- Indianapolis Virtual Site
-
Ta kontakt med:
- Katie Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-post: kbergman@nd.edu
-
Ta kontakt med:
- John G Borkowski, PhD
- E-post: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, Forente stater, 46556
- Rekruttering
- University of Notre Dame
-
Ta kontakt med:
- Katie Bergman, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-post: kbergman@nd.edu
-
Ta kontakt med:
- E. Mark Cummings, PhD
- Telefonnummer: 574-631-0956
- E-post: ecumming@nd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- To foreldre eller primære omsorgspersoner
- Barn mellom 4 og 17 år
- engelskkunnskaper
- Kan/vil delta gjennom 12-måneders oppfølgingsvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Familier som ikke kan kommunisere på engelsk
- Aleneforelderfamilier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre-barn intervensjon
Dette er en intervensjon med fire doser som inkluderer psykoedukative moduler og kommunikasjonscoaching administrert gjennom samfunnsorganisasjoner i løpet av fire uker.
Både deltakende voksne og det deltakende barnet mottar materiell til gjennomgang hver uke, sammen med ukentlig kontakt fra en familietrener.
|
Familier (to voksne omsorgspersoner, barn mellom 4 og 17) mottar fire interaktive, asynkrone psykoedukasjonsmoduler for å gjennomgå på egen hånd sammen med ukentlig kontakt med en kommunikasjonscoach og to live-sesjoner med en kommunikasjonscoach for å diskutere psykoedukasjon, motta tilbakemelding på deres interaksjoner, og øve på en kommunikasjonsteknikk.
|
|
Aktiv komparator: Selvstudieintervensjon
Dette er en intervensjon med fire doser som inkluderer skriftlig selvstudiemateriell for gjennomgang, sammen med ukentlig kontakt med en familiecoach.
Begge deltakende voksne mottar selvstudiemateriell; det deltakende barnet mottar ikke eget materiale.
|
Familier (to voksne omsorgspersoner) mottar informasjon i et nyhetsbrevformat for å vurdere på egen hånd, sammen med ukentlig kontakt fra en kommunikasjonsveileder for å svare på spørsmål og rette oppmerksomheten mot spesifikke emner i nyhetsbrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
Revidert Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: 1 år
|
Ungdomstilpasning
|
1 år
|
|
O'Leary Porter Scale (OPS)
Tidsramme: 1 år
|
Konflikt mellom voksne
|
1 år
|
|
Kodeskala for familieinteraksjoner
Tidsramme: 1 år
|
Observasjonsmålinger av konflikter mellom voksne og familie
|
1 år
|
|
Sikkerhet i det ekteskapelige systemet spørreskjema (SIMS-PR)
Tidsramme: 1 år
|
Emosjonell sikkerhet for ungdom: Testing av prosessmodeller assosiert med emosjonell sikkerhet for ungdom som effektmekanismen for programmets effektivitet
|
1 år
|
|
Sikkerhet i undersystemet (SIS)
Tidsramme: 1 år
|
Emosjonell sikkerhet for ungdom: Testing av prosessmodeller assosiert med emosjonell sikkerhet for ungdom som effektmekanismen for programmets effektivitet
|
1 år
|
|
Sikkerhet i familiesystemet (SIFS)
Tidsramme: 1 år
|
Emosjonell sikkerhet for ungdom: Testing av prosessmodeller assosiert med emosjonell sikkerhet for ungdom som effektmekanismen for programmets effektivitet
|
1 år
|
|
Mål for organisasjonskarakteristika (målskapt mål på organisasjonskarakteristikker)
Tidsramme: 4 år
|
Testing av organisatoriske faktorer knyttet til programmets effektivitet
|
4 år
|
|
Leadership Perspective Measure (formålsskapt mål på organisasjonsledelsers perspektiv på program, implementering og bærekraft)
Tidsramme: 4 år
|
Testing av organisatoriske faktorer knyttet til programmets effektivitet
|
4 år
|
|
Tilretteleggerperspektivmål (formålsskapt mål på fellesskapsveilederes perspektiv på programimplementering og opplæring)
Tidsramme: 4 år
|
Testing av organisatoriske faktorer knyttet til programmets effektivitet
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .