Projekt Happy Families: Testowanie skuteczności programu rozwiązywania konfliktów dla rodzin
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Notre Dame
Skuteczność wspieranej empirycznie interwencji rodzinnej: wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, mechanizmy działania i czynniki organizacyjne
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności programu opartego na psychoedukacji w zakresie komunikacji i rozwiązywania konfliktów w rodzinach, a tym samym wspierania zdrowia psychicznego dzieci i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności programu poprawy zdrowia psychicznego w rodzinach poprzez redukcję stresu oraz wspieranie efektywnej komunikacji i rozwiązywania konfliktów.
Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: w warunkach samokształcenia rodziny otrzymają informacje do samodzielnego przejrzenia połączone z regularnym (cotygodniowym) kontaktem trenera rodzinnego; w drugim warunku rodziny otrzymają informacje do samodzielnego przeanalizowania, regularny kontakt ze strony coacha oraz wezmą udział w sesjach wideo z coachem rodzinnym, który udzieli informacji zwrotnej na temat ich interakcji oraz coachingu w zakresie stosowania przez nich techniki komunikacji. Zbieranie danych, zarządzanie i analiza będą prowadzone przez naukowców z University of Notre Dame, ale interwencja będzie miała miejsce za pośrednictwem organizacji społecznych w trzech miastach w stanie Indiana, co pozwoli na przetestowanie skuteczności programu, gdy jest on wdrażany w środowisku lokalnym. Rodziny wezmą udział w ocenie przed testem, czterotygodniowej interwencji, ocenie po teście i rocznej ocenie uzupełniającej. Ocenione zostaną również czynniki organizacyjne i czynniki wpływające na ostateczne wdrożenie i skalowalność programu w ustawieniach społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katie N Bergman, PhD
- Numer telefonu: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: E. Mark Cummings, PhD
- Numer telefonu: 574-631-4947
- E-mail: ecumming@nd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46814
- Rekrutacyjny
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Kontakt:
- Katie Bergman, PhD
- Numer telefonu: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Rekrutacyjny
- Indianapolis Virtual Site
-
Kontakt:
- Katie Bergman, PhD
- Numer telefonu: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Kontakt:
- John G Borkowski, PhD
- E-mail: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
- Rekrutacyjny
- University of Notre Dame
-
Kontakt:
- Katie Bergman, PhD
- Numer telefonu: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Kontakt:
- E. Mark Cummings, PhD
- Numer telefonu: 574-631-0956
- E-mail: ecumming@nd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwoje rodziców lub głównych opiekunów
- Dziecko w wieku od 4 do 17 lat
- biegły w języku angielskim
- Możliwość/chęć udziału w 12-miesięcznej ocenie uzupełniającej.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny, które nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim
- Rodziny niepełne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rodzic-dziecko
Jest to interwencja składająca się z czterech dawek, która obejmuje moduły psychoedukacyjne i coaching komunikacyjny, prowadzony przez organizacje społeczne w ciągu czterech tygodni.
Zarówno dorośli uczestniczący, jak i uczestniczące dziecko otrzymują co tydzień materiały do przeglądu, w połączeniu z cotygodniowym kontaktem trenera rodzinnego.
|
Rodziny (dwoje dorosłych opiekunów, dziecko w wieku od 4 do 17 lat) otrzymują cztery interaktywne, asynchroniczne moduły psychoedukacyjne do samodzielnego przeglądu połączone z cotygodniowym kontaktem z trenerem komunikacji i dwiema sesjami na żywo z trenerem komunikacji w celu omówienia psychoedukacji, otrzymania informacji zwrotnej na temat swoich interakcji, i ćwiczyć technikę komunikacji.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja samokształcenia
Jest to czterodawkowa interwencja, która obejmuje pisemne materiały do samodzielnej nauki do przejrzenia, w połączeniu z cotygodniowym kontaktem z trenerem rodzinnym.
Obie uczestniczące osoby dorosłe otrzymują materiały do samodzielnej nauki; uczestniczące dziecko nie otrzymuje osobnych materiałów.
|
Rodziny (dwoje dorosłych opiekunów) otrzymują informacje w formie biuletynu do samodzielnego przejrzenia, w połączeniu z cotygodniowym kontaktem trenera komunikacji, który odpowiada na pytania i kieruje ich uwagę na określone tematy w biuletynie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dostosowanie Młodzieży
|
1 rok
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CESD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dostosowanie Młodzieży
|
1 rok
|
|
Zrewidowana skala jawnego lęku u dzieci (RCMAS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dostosowanie Młodzieży
|
1 rok
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dostosowanie Młodzieży
|
1 rok
|
|
Skala O'Leary'ego Portera (OPS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Konflikt między dorosłymi
|
1 rok
|
|
Skala kodowania interakcji rodzinnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miary obserwacyjne konfliktów między dorosłymi i rodzinnymi
|
1 rok
|
|
Bezpieczeństwo w Kwestionariuszu Ustroju Małżeńskiego (SIMS-PR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezpieczeństwo emocjonalne młodzieży: Testowanie modeli procesów związanych z bezpieczeństwem emocjonalnym młodzieży jako mechanizmem oddziaływania na efektywność programu
|
1 rok
|
|
Bezpieczeństwo w podsystemie (SIS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezpieczeństwo emocjonalne młodzieży: Testowanie modeli procesów związanych z bezpieczeństwem emocjonalnym młodzieży jako mechanizmem oddziaływania na efektywność programu
|
1 rok
|
|
System bezpieczeństwa w rodzinie (SIFS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bezpieczeństwo emocjonalne młodzieży: Testowanie modeli procesów związanych z bezpieczeństwem emocjonalnym młodzieży jako mechanizmem oddziaływania na efektywność programu
|
1 rok
|
|
Miara cech organizacyjnych (celowo stworzona miara cech organizacyjnych)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Testowanie czynników organizacyjnych związanych z efektywnością programu
|
4 lata
|
|
Miara perspektywy przywództwa (celowo stworzona miara perspektywy przywództwa organizacji na program, wdrażanie i zrównoważony rozwój)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Testowanie czynników organizacyjnych związanych z efektywnością programu
|
4 lata
|
|
Miara perspektywy facylitatora (celowo stworzona miara perspektywy facylitatorów społecznościowych na wdrażanie programu i szkolenie)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Testowanie czynników organizacyjnych związanych z efektywnością programu
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .