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Das Happy-Families-Projekt: Testen der Wirksamkeit eines Konfliktlösungsprogramms für Familien

13. November 2024 aktualisiert von: University of Notre Dame

Wirksamkeit einer empirisch unterstützten Familienintervention: Psychische Gesundheitsergebnisse, Wirkungsmechanismen und organisatorische Faktoren

Diese Studie soll die Wirksamkeit eines auf Psychoedukation basierenden Programms testen, um die Kommunikation und Konfliktlösung in Familien anzusprechen und dadurch die psychische Gesundheit von Kindern und ihren Bezugspersonen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines Programms zur Verbesserung der psychischen Gesundheit in Familien durch Stressabbau und Unterstützung einer effektiven Kommunikation und Konfliktlösung zu bewerten.

Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: In der Bedingung für das Selbststudium erhalten Familien Informationen, die sie selbst überprüfen können, gepaart mit regelmäßigem (wöchentlichem) Kontakt mit einem Familiencoach; In der zweiten Bedingung erhalten Familien Informationen, die sie selbst überprüfen können, regelmäßigen Kontakt von einem Coach und nehmen an Videositzungen mit einem Familiencoach teil, der Feedback zu ihren Interaktionen und Coaching zur Verwendung einer Kommunikationstechnik gibt. Die Datenerfassung, -verwaltung und -analyse wird von Forschern der University of Notre Dame durchgeführt, aber die Intervention wird durch Gemeinschaftsorganisationen in drei Städten in Indiana erfolgen, was Tests der Wirksamkeit des Programms ermöglicht, wenn es in Gemeinschaftsumgebungen implementiert wird. Die Familien nehmen an einer Vortest-Bewertung, einer vierwöchigen Intervention, einer Posttest-Bewertung und einer einjährigen Folgebewertung teil. Ebenfalls bewertet werden organisatorische Faktoren und Faktoren, die sich auf die endgültige Implementierung und Skalierbarkeit des Programms in Gemeinschaftsumgebungen auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katie N Bergman, PhD
  • Telefonnummer: 574-631-0956
  • E-Mail: kbergman@nd.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: E. Mark Cummings, PhD
  • Telefonnummer: 574-631-4947
  • E-Mail: ecumming@nd.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46814
        • Rekrutierung
        • Fort Wayne Center for Children and Families
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Indianapolis Virtual Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Notre Dame, Indiana, Vereinigte Staaten, 46556
        • Rekrutierung
        • University of Notre Dame
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • E. Mark Cummings, PhD
          • Telefonnummer: 574-631-0956
          • E-Mail: ecumming@nd.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei Elternteile oder primäre Bezugspersonen
  • Kind zwischen 4 und 17 Jahren
  • Englisch belesen
  • Fähigkeit/Bereitschaft zur Teilnahme am 12-monatigen Follow-up-Assessment.

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die sich nicht auf Englisch verständigen können
  • Alleinerziehende Familien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern-Kind-Intervention
Dies ist eine Vier-Dosen-Intervention, die psychoedukative Module und Kommunikationscoaching umfasst, die über einen Zeitraum von vier Wochen von Gemeinschaftsorganisationen durchgeführt werden. Sowohl die teilnehmenden Erwachsenen als auch das teilnehmende Kind erhalten jede Woche Materialien zur Überprüfung, gepaart mit wöchentlichem Kontakt mit einem Familiencoach.
Verhalten: Eltern-Kind-Intervention
Familien (zwei erwachsene Betreuer, Kind zwischen 4 und 17) erhalten vier interaktive, asynchrone Psychoedukationsmodule zum eigenständigen Wiederholen, gepaart mit wöchentlichem Kontakt mit einem Kommunikationscoach und zwei Live-Sitzungen mit einem Kommunikationscoach, um Psychoedukation zu besprechen, Feedback zu ihren Interaktionen zu erhalten, und eine Kommunikationstechnik üben.
Aktiver Komparator: Intervention im Selbststudium
Dies ist eine Vier-Dosen-Intervention, die schriftliches Selbststudienmaterial zur Überprüfung umfasst, gepaart mit wöchentlichem Kontakt mit einem Familiencoach. Beide teilnehmenden Erwachsenen erhalten Materialien zum Selbststudium; Das teilnehmende Kind erhält keine separaten Materialien.
Verhalten: Selbststudium Intervention
Familien (zwei erwachsene Betreuer) erhalten Informationen im Newsletter-Format zur eigenen Überprüfung, gepaart mit wöchentlichem Kontakt durch einen Kommunikationscoach, um Fragen zu beantworten und ihre Aufmerksamkeit auf bestimmte Themen im Newsletter zu lenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendanpassung
1 Jahr
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendanpassung
1 Jahr
Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendanpassung
1 Jahr
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendanpassung
1 Jahr
O'Leary-Porter-Skala (OPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Konflikt zwischen Erwachsenen
1 Jahr
Codierungsskala für familiäre Interaktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beobachtungsmaßnahmen für Konflikte zwischen Erwachsenen und Familien
1 Jahr
Fragebogen Sicherheit im Ehesystem (SIMS-PR)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendliche emotionale Sicherheit: Testen von Prozessmodellen im Zusammenhang mit jugendlicher emotionaler Sicherheit als Wirkungsmechanismus für die Wirksamkeit des Programms
1 Jahr
Sicherheit im Subsystem (SIS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendliche emotionale Sicherheit: Testen von Prozessmodellen im Zusammenhang mit jugendlicher emotionaler Sicherheit als Wirkungsmechanismus für die Wirksamkeit des Programms
1 Jahr
Sicherheit im Familiensystem (SIFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Jugendliche emotionale Sicherheit: Testen von Prozessmodellen im Zusammenhang mit jugendlicher emotionaler Sicherheit als Wirkungsmechanismus für die Wirksamkeit des Programms
1 Jahr
Maß für organisatorische Merkmale (zweckgebundenes Maß für organisatorische Merkmale)
Zeitfenster: 4 Jahre
Testen organisatorischer Faktoren, die mit der Effektivität des Programms verbunden sind
4 Jahre
Leadership Perspective Measure (zweckbestimmtes Maß für die Perspektive der Organisationsführung auf Programm, Implementierung und Nachhaltigkeit)
Zeitfenster: 4 Jahre
Testen organisatorischer Faktoren, die mit der Effektivität des Programms verbunden sind
4 Jahre
Facilitator Perspective Measure (zweckbestimmte Messung der Perspektive von Community Facilitators auf Programmimplementierung und Schulung)
Zeitfenster: 4 Jahre
Testen organisatorischer Faktoren, die mit der Effektivität des Programms verbunden sind
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Notre Dame

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0852

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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