O Projeto Famílias Felizes: Testando a Eficácia de um Programa de Resolução de Conflitos para Famílias
13 de novembro de 2024 atualizado por: University of Notre Dame
Eficácia de uma intervenção familiar apoiada empiricamente: resultados de saúde mental, mecanismos de efeito e fatores organizacionais
Este estudo foi desenvolvido para testar a eficácia de um programa baseado em psicoeducação para abordar a comunicação e a resolução de conflitos nas famílias, apoiando assim a saúde mental das crianças e de seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa para melhorar a saúde mental das famílias, reduzindo o estresse e apoiando a comunicação eficaz e a resolução de conflitos.
As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das duas condições: na condição de autoestudo, as famílias receberão informações para revisar por conta própria, combinadas com contato regular (semanal) de um coach familiar; na segunda condição, as famílias receberão informações para revisar por conta própria, contato regular de um coach e participarão de sessões de vídeo com um coach familiar que fornecerá feedback sobre suas interações e coaching sobre o uso de uma técnica de comunicação. A coleta, gestão e análise dos dados serão realizadas por pesquisadores da Universidade de Notre Dame, mas a intervenção ocorrerá por meio de organizações comunitárias em três cidades de Indiana, permitindo testar a eficácia do programa quando implementado em ambientes comunitários. As famílias participarão de uma avaliação pré-teste, uma intervenção de quatro semanas, uma avaliação pós-teste e uma avaliação de acompanhamento de um ano. Também serão avaliados fatores organizacionais e fatores que afetam a implementação final e escalabilidade do programa em ambientes comunitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katie N Bergman, PhD
- Número de telefone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
Estude backup de contato
- Nome: E. Mark Cummings, PhD
- Número de telefone: 574-631-4947
- E-mail: ecumming@nd.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46814
- Recrutamento
- Fort Wayne Center for Children and Families
-
Contato:
- Katie Bergman, PhD
- Número de telefone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Recrutamento
- Indianapolis Virtual Site
-
Contato:
- Katie Bergman, PhD
- Número de telefone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Contato:
- John G Borkowski, PhD
- E-mail: jborkows@nd.edu
-
Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- Recrutamento
- University of Notre Dame
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Contato:
- Katie Bergman, PhD
- Número de telefone: 574-631-0956
- E-mail: kbergman@nd.edu
-
Contato:
- E. Mark Cummings, PhD
- Número de telefone: 574-631-0956
- E-mail: ecumming@nd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dois pais ou cuidadores principais
- Criança entre os 4 e os 17 anos
- Inglês alfabetizado
- Capaz/disposto a participar durante a avaliação de acompanhamento de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Famílias que não conseguem se comunicar em inglês
- Famílias de pais solterios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção pai-filho
Esta é uma intervenção de quatro doses que inclui módulos psicoeducacionais e coaching de comunicação administrados por meio de organizações comunitárias ao longo de quatro semanas.
Tanto os adultos participantes quanto a criança participante recebem materiais para revisar a cada semana, juntamente com o contato semanal de um coach familiar.
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Famílias (dois cuidadores adultos, criança entre 4 e 17 anos) recebem quatro módulos interativos e assíncronos de psicoeducação para revisar por conta própria, combinados com contato semanal com um treinador de comunicação e duas sessões ao vivo com um treinador de comunicação para discutir psicoeducação, receber feedback sobre suas interações, e praticar uma técnica de comunicação.
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|
Comparador Ativo: Intervenção de autoestudo
Esta é uma intervenção de quatro doses que inclui materiais de autoestudo escritos para revisão, combinados com contato semanal com um coach familiar.
Ambos os adultos participantes recebem materiais de auto-estudo; a criança participante não recebe materiais separados.
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As famílias (dois cuidadores adultos) recebem informações em formato de boletim informativo para revisar por conta própria, juntamente com o contato semanal de um treinador de comunicação para responder a perguntas e direcionar sua atenção para tópicos específicos do boletim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 1 ano
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Ajuste Juvenil
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1 ano
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: 1 ano
|
Ajuste Juvenil
|
1 ano
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|
Escala de Ansiedade Manifesto Revisada para Crianças (RCMAS)
Prazo: 1 ano
|
Ajuste Juvenil
|
1 ano
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|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: 1 ano
|
Ajuste Juvenil
|
1 ano
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Escala O'Leary Porter (OPS)
Prazo: 1 ano
|
Conflito Interadulto
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1 ano
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Escala de Codificação de Interações Familiares
Prazo: 1 ano
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Medidas observacionais de conflitos interadultos e familiares
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1 ano
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Questionário de Segurança no Sistema Conjugal (SIMS-PR)
Prazo: 1 ano
|
Segurança emocional dos jovens: testando modelos de processo associados à segurança emocional dos jovens como mecanismo de efeito para a eficácia do programa
|
1 ano
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Segurança no Subsistema (SIS)
Prazo: 1 ano
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Segurança emocional dos jovens: testando modelos de processo associados à segurança emocional dos jovens como mecanismo de efeito para a eficácia do programa
|
1 ano
|
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Segurança no Sistema Familiar (SIFS)
Prazo: 1 ano
|
Segurança emocional dos jovens: testando modelos de processo associados à segurança emocional dos jovens como mecanismo de efeito para a eficácia do programa
|
1 ano
|
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Medida de Características Organizacionais (medida de propósito criado de características organizacionais)
Prazo: 4 anos
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Testar fatores organizacionais associados à eficácia do programa
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4 anos
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Medida de Perspectiva de Liderança (medida de propósito criado da perspectiva das lideranças organizacionais sobre programa, implementação e sustentabilidade)
Prazo: 4 anos
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Testar fatores organizacionais associados à eficácia do programa
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4 anos
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Medida da Perspectiva do Facilitador (medida criada para o propósito da perspectiva dos facilitadores da comunidade sobre a implementação e treinamento do programa)
Prazo: 4 anos
|
Testar fatores organizacionais associados à eficácia do programa
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .