電話またはモバイルソフトウェアによる早期乳がん（BC）患者のフォローアップ
2021年7月21日 更新者：Johanna Mattson、Helsinki University Central Hospital
乳癌の治療を受けた患者のフォローアップにおけるインタラクティブな遠隔監視の前向き無作為化試験
早期乳がん患者は、補助放射線療法の最終来院時に無作為に割り付けられ、電話またはモバイル Noona ソフトウェアによる監視が行われました。
6 か月後、グループはもう一方のアームにクロスオーバーされました。
12 か月の時点で、患者は主要エンドポイントである好みを尋ねられました。
ベースライン、6 か月、12 か月の時点で、患者は他のアンケートに回答しました。
調査の概要
詳細な説明
早期乳がん患者は、補助放射線療法の最終来院時に無作為に割り付けられ、電話またはモバイル Noona ソフトウェアによる監視が行われました。 6 か月後、グループはもう一方のアームにクロスオーバーされました。
主要なエンドポイントは、監視のモダリティに対する患者の好みを見つけることでした。 二次エンドポイントは、患者の満足度、症状、生活の質、および監視モダリティ中のフォローアップの費用でした。
12 か月の時点で、患者は早期乳がんのフォローアップ方法について希望を尋ねられました。 ベースライン、6 か月および 12 か月の時点で、患者は、生活の質、症状、患者の満足度、および他の医療サービスの利用に関する他のアンケートに回答しました。 フォローアップの費用に関する情報は、病院および他の登録簿から収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
765
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -放射線療法も含む一次治療後の早期乳がんの成人患者（患者は放射線療法の最終来院時に無作為化されました）
除外基準:
- パソコンが使えない
- 別の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルソフトウェア
早期乳がんの患者は、最初の 6 か月間、モバイル ソフトウェアによって追跡されました。
6 か月で、彼らは次の 6 か月間、電話でフォローアップするためにクロスオーバーしました。
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患者は、早期乳がんのフォローアップ方法として、モバイル ソフトウェアまたは電話を使用するように無作為に割り付けられました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：電話
早期乳がんの患者は、最初の 6 か月間、電話でフォローアップされました。
6 か月でクロスオーバーし、次の 6 か月間はモバイル ソフトウェアでフォローアップされました。
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患者は、早期乳がんのフォローアップ方法として、モバイル ソフトウェアまたは電話を使用するように無作為に割り付けられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ方法に対する患者の好み
時間枠：早期乳がんのフォローアップ中の12か月時
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患者の好みに関するアンケート
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早期乳がんのフォローアップ中の12か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップ中の生活の質
時間枠：ベースライン時、6 か月および 12 か月
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生活の質に関するアンケート
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ベースライン時、6 か月および 12 か月
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患者満足度
時間枠：6ヶ月と12ヶ月で
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患者満足度アンケート
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6ヶ月と12ヶ月で
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症状
時間枠：ベースライン時、6 か月および 12 か月
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症状アンケート
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ベースライン時、6 か月および 12 か月
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他のヘルスケアサービスの利用
時間枠：6ヶ月と12ヶ月で
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アンケート
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6ヶ月と12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johanna Mattson, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
- スタディチェア：Carl Blomqvist, Professor、Helsinki University Central Hospital
- スタディディレクター：Johanna Mattson, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月15日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月21日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月21日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。