Suivi des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce (CB) par téléphone ou logiciel mobile
21 juillet 2021 mis à jour par: Johanna Mattson, Helsinki University Central Hospital
Un essai prospectif randomisé de télésurveillance interactive dans le suivi des patientes traitées pour un cancer du sein
Les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ont été randomisées lors de la dernière visite de radiothérapie adjuvante pour une surveillance par appels téléphoniques ou par logiciel mobile Noona.
Après six mois, les groupes ont été croisés dans l'autre bras.
À 12 mois, les patients ont été interrogés sur leur préférence, qui était le critère d'évaluation principal.
Au départ, 6 mois et 12 mois, les patients ont répondu aux autres questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ont été randomisées lors de la dernière visite de radiothérapie adjuvante pour une surveillance par appels téléphoniques ou par logiciel mobile Noona. Après six mois, les groupes ont été croisés dans l'autre bras.
Le critère d'évaluation principal était de connaître la préférence du patient pour la modalité de surveillance. Les critères d'évaluation secondaires étaient la satisfaction des patients, les symptômes, la qualité de vie et le coût du suivi pendant les modalités de surveillance.
A 12 mois, les patientes ont été interrogées sur leur préférence pour la modalité de suivi du cancer du sein précoce. Au départ, 6 mois et 12 mois, les patients ont répondu aux autres questionnaires sur la qualité de vie, les symptômes, la satisfaction des patients et l'utilisation d'autres services de soins de santé. Les informations sur le coût du suivi ont été recueillies auprès de l'hôpital et d'autres registres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
765
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce après un traitement primaire comprenant également une radiothérapie (les patientes ont été randomisées lors de la dernière visite de radiothérapie)
Critère d'exclusion:
- pas capable d'utiliser un ordinateur
- une autre tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Logiciel mobile
Les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce ont été suivies par un logiciel mobile pendant les six premiers mois.
À six mois, ils ont traversé pour être suivis par des appels téléphoniques pendant les six mois suivants.
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Les patientes ont été randomisées pour utiliser un logiciel mobile ou des appels téléphoniques comme modalité de suivi du cancer du sein précoce
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Appels téléphoniques
Les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce ont été suivies par téléphone pendant les six premiers mois.
À six mois, ils ont traversé pour être suivis par un logiciel mobile pendant les six mois suivants.
|
Les patientes ont été randomisées pour utiliser un logiciel mobile ou des appels téléphoniques comme modalité de suivi du cancer du sein précoce
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence du patient pour la modalité de suivi
Délai: A 12 mois lors du suivi d'un cancer du sein précoce
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Questionnaire de préférence du patient
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A 12 mois lors du suivi d'un cancer du sein précoce
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie pendant la modalité de suivi
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
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Questionnaires de qualité de vie
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Au départ, 6 mois et 12 mois
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Satisfaction des patients
Délai: A 6 mois et 12 mois
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Questionnaires de satisfaction des patients
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A 6 mois et 12 mois
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Symptômes
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire sur les symptômes
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Au départ, 6 mois et 12 mois
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Utilisation d'autres services de santé
Délai: A 6 mois et 12 mois
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Questionnaire
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A 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Chaise d'étude: Carl Blomqvist, Professor, Helsinki University Central Hospital
- Directeur d'études: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112/13/03/02/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .